ДОНЕПЕЗИЛ ФЛАС КЕРН ФАРМА 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Донепезіл Флас Керн Фарма 5 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

Хлорид донепезилу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Донепезіл Флас Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Донепезіл Флас Керн Фарма
3. Як приймати Донепезіл Флас Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Донепезіл Флас Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Донепезіл Флас Керн Фарма і для чого він використовується

Донепезіл Флас є специфічним і оборотнім інгібітором ацетилхолінестерази, яка переважно міститься в мозку.

Він використовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера легкого та середнього ступеня тяжкості.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Донепезіл Флас Керн Фарма

Не приймайте Донепезіл Флас Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на хлорид донепезилу або на будь-які інші компоненти Донепезіл Флас Керн Фарма.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

• Перш ніж почати лікування Донепезіл Флас Керн Фарма, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви страждаєте або мали раніше виразку шлунка, хворобу серця, судоми, бронхіальну астму, хронічну хворобу легень або труднощі з сечовипусканням.
• У разі хірургічного втручання з загальною анестезією ви повинні повідомити вашого лікаря, що приймаєте Донепезіл Флас.
• Не рекомендується використання Донепезіл Флас у дітей.
• Ви повинні уникати прийому Донепезіл Флас з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази та іншими агоністами або антагоністами холінергічної системи.
• Якщо ви страждаєте на васкулярну деменцію (втрата функції мозку через серію малих інсультів).
• Серцеве захворювання (наприклад, нерегулярні серцеві скорочення або дуже повільні, серцевої недостатності, інфаркту міокарда)
• Серцеве захворювання, яке називається «пролонгація інтервалу QT» або попередні випадки певних аномальних серцевих ритмів, які називаються торсаде де поінтес або якщо хтось з вашої сім'ї має «пролонгацію інтервалу QT»
• Низькі рівні магнію або калію в крові

Використання Донепезіл Флас Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або недавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта, особливо якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол і ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Хінідин і бета-блокатори (для лікування нерегулярних серцевих скорочень).
• Еритроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Флуоксетин (для лікування депресії).
• Рифампіцин (для лікування бактеріальних інфекцій і туберкульозу).
• Фенітойн і карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Холінергічні агоністи та лікарські засоби з антихолінергічною дією (з дією на центральну нервову систему).
• Сукцинілхолін і інші нейромускулярні блокатори (для отримання м'язової релаксації).
• Лікарські засоби для лікування серцевих ритмів (наприклад, аміодарон, соталол і хінідин).
• Лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін), лікарські засоби для лікування психозів (наприклад, пімозид, сертіндол, ziprasidone), лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

Використання Донепезіл Флас Керн Фарма з харчами, напоями та алкоголем

Помістіть таблетку на мову і дайте їй розчинитися. Проглотіть з водою або без неї.

Прийом Донепезіл Флас з алкоголем може зменшити абсорбцію цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Донепезіл Флас, якщо ви вагітні.

Не приймайте Донепезіл Флас, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не дозволить вам це зробити. Донепезіл Флас може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Донепезіл Флас Керн Фарма містить аспартам.Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Донепезіл Флас Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому Донепезіл Флас Керн Фарма. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Донепезіл Флас Керн Фарма приймається перорально. Таблетку потрібно помістити на мову і дати їй розчинитися перед тим, як проглотити з водою або без неї.

Лікування Донепезіл Флас Керн Фарма починається з однієї таблетки по 5 мг, прийнятої один раз на добу з невеликою кількістю води, ввечері перед сном. Після місяця лікування ваш лікар може призначити збільшення дози до 10 мг, одну раз на добу і ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг/добу.

Якщо у вас є аномальні сни, кошмари або труднощі з сном (див. розділ 4), ваш лікар може порекомендувати приймати Донепезіл Флас Керн Фарма вранці.

Якщо у вас є легка або середня ступінь тяжкості печінкової недостатності (хвороба, яка впливає на печінку) або ниркової недостатності (хвороба, яка впливає на нирки), ви можете слідувати подібній схемі прийому, як і раніше.

Якщо ви прийняли більше Донепезіл Флас Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Донепезіл Флас Керн Фарма, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Донепезіл Флас Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Донепезіл Флас Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Оцінена частота появи цих ефектів наступна:

Побічні ефекти, які можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів, є:

• Діарея
• Нудота
• Головний біль

Побічні ефекти, які можуть виникнути у понад 1 з 100 пацієнтів, але менше 1 з 10, є:

• Простуда
• Втрата апетиту
• Галюцинації, агітація, агресивна поведінка
• Головокружіння, труднощі з сном
• Вомітинг, абдомінальний дискомфорт
• Нечимучість
• Ерупція, свербіж
• М'язеві спазми
• Втома, біль
• Нещасні випадки

Побічні ефекти, які можуть виникнути у понад 1 з 1000 пацієнтів, але менше 1 з 100, є:

• Судоми
• Зниження частоти серцевих скорочень
• Геморагічний гастрит, виразки в шлунку та дванадцятипалійній кишці (частина кишечника)
• Збільшення рівня креатинфосфокінази в крові

Побічні ефекти, які можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів, є:

• Екстрапірамідні симптоми (наприклад, тремор або ригідність рук або ніг)
• Зміни серцевого ритму
• Зміни функції печінки, включаючи гепатит

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Зміни серцевої діяльності, які можуть бути виявлені на електрокардіограмі (ЕКГ), які називаються «пролонгацією інтервалу QT»
• Швидкий і нерегулярний серцевий ритм, головокружіння, які можуть бути симптомами потенційно смертельного розладу, відомого як торсаде де поінтес
• Збільшена лібідо, гіперсексуальність
• Синдром Піза (стан, який включає м'язову контрактуру з аномальною флексією тіла та голови в бік)

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Серйозні побічні ефекти:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці серйозні побічні ефекти. Можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування.

• Слабкість, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте себе погано, маєте температуру або ваша сеча має темний колір. Це може бути пов'язано з аномальною руйнацією м'язів, яка може бути смертельною та викликати проблеми з нирками (хвороба, яка називається рабдоміоліз).

5. Збереження Донепезіл Флас Керн Фарма

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Донепезіл Флас Керн Фарма

• Активний інгредієнт - донепезіл. Кожна таблетка містить 5 мг хлориду донепезилу (еквівалентно 4,56 мг донепезилу).

• Інші компоненти: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), гуарова камедь, кросповідон, аспартам (Е-951) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білого кольору з рискою на одній стороні та анаграмою К на іншій. Риска служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки в картонних коробках по 28 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2022.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.