Donepezilo flas kern pharma 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Donepezilo Flas Kern Pharma 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Гидрохлорид Donepezilo

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.

Donepezilo Flas является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайте Donepezilo Flas Kern Pharma

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo или на любой из компонентов Donepezilo Flas Kern Pharma.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

• Перед началом лечения Donepezilo Flas Kern Pharma вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или были проблемы с язвой желудка, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• При операции с общей анестезией вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Donepezilo Flas.
• Не рекомендуется использовать Donepezilo Flas у детей.
• Вы должны избегать приема Donepezilo Flas с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функций мозга из-за серии небольших инсультов).
• Кардиальная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• Кардиальная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если кто-то из вашей семьи имеет «продолжение интервала QT»
• Низкие уровни магния или калия в крови.

Использование Donepezilo Flas Kern Pharma с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Ketoconazol и итараконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Квинидин и препараты бета-блокаторы (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетина (для лечения депрессии).
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулеза).
• Фенитоин и Карбамазепина (для лечения эпилепсии).
• Агонисты колинергических систем и препараты с антиколинергической активностью (с действием на центральную нервную систему).
• Сукцинилхолин и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации).
• Препараты для проблем с сердечным ритмом (например, амиодарона, сотацола и квинидина).
• Препараты для депрессии (например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилина), препараты для психозов (например, пимозид, сертиндол, ципразидона), препараты для бактериальных инфекций (как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацина, моксифлоксацина).

Использование Donepezilo Flas Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Пейте с или без воды.

Принимая Donepezilo с алкоголем, может снизиться его всасывание.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Donepezilo Flas, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo Flas, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Flas Kern Pharma содержит аспартам. Это можетбыть вредно для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Следуйте точно инструкциям по применению Donepezilo Flas Kern Pharma, предоставленным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Donepezilo Flas Kern Pharma принимается перорально. Плакетку необходимо положить на язык и дать ей раствориться перед проглатыванием с или без воды.

Лечение Donepezilo Flas Kern Pharma начинается с одной таблетки по 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, непосредственно перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo Flas Kern Pharma утром.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (заболевание, затрагивающее печень) или недостаточность почек (заболевание, затрагивающее почки), вы можете следовать схему дозирования, указанной выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo Flas Kern Pharma, чем следует

Если вы принимали больше Donepezilo Flas Kern Pharma, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Flas Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Donepezilo Flas Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Оцененная частота появления этих побочных эффектов следующая:

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на хотя бы 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100, но менее чем на 1 из 10:

• Острые респираторные вирусные инфекции
• Потеря аппетита
• Алкоголизм, возбуждение, агрессивное поведение
• Коллапс, головокружение, трудности с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Прыщи, зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость, боль
• Аварии

Небольшие побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 1 000, но менее чем на 1 из 100:

• Коллапсы
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение определенного типа фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1 000:

• Экстрапирамидные симптомы (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Изменения в сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, коллапсы, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как торсаде-де-пойнтс
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются неумышленно с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты:

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение.

•Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас высокая температура или ваша моча темная. Это может быть вызвано аномальной деструкцией мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Donepezilo Flas Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Flas Kern Pharma

• Активное вещество - donepezilo. Каждый таблетка содержит 10 мг гидрохлорида donepezila (эквивалент 9,12 мг donepezila).

• Прочие компоненты: маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), гуаровая гума, кросповидон, аспартам (E-951), магния стеарат и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки желтого цвета с прорезью на одной из сторон и логотипом K на другой. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Таблетки представлены в блистерах в коробках по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.