ДОНЕПЕЗИЛ ФЛАС КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЧИНЕННЯ В РОТІ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг букодисперсні таблетки EFG

Хлорид донепезилу

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Донепезил Флас Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Донепезил Флас Керн Фарма
3. Як приймати Донепезил Флас Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Донепезилу Флас Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Донепезил Флас Керн Фарма і для чого він використовується

Донепезил Флас є специфічним і зворотнім інгібітором ацетилхолінестерази, яка переважно міститься в мозку.

Він використовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера легкого та середнього ступеня тяжкості.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Донепезил Флас Керн Фарма

Не приймайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Якщо ви алергічні до хлориду донепезилу або до будь-яких компонентів Донепезилу Флас Керн Фарма.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

• Перед тим, як почати лікування Донепезилом Флас Керн Фарма, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви страждаєте або мали раніше виразку шлунка, хворобу серця, судоми, бронхіальну астму, хронічну хворобу легень або труднощі з сечовипусканням.
• У разі хірургічного втручання з загальною анестезією ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте Донепезил Флас.
• Не рекомендується використання Донепезилу Флас у дітей.
• Ви повинні уникати прийому Донепезилу Флас з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази та іншими агоністами або антагоністами холінергічної системи.
• Якщо ви страждаєте від деменції судинного генезу (втрата функції мозку внаслідок серії малих судинних інсультів).
• Серцевий розлад (наприклад, нерегулярні серцеві скорочення або дуже повільні, серцевої недостатності, інфаркту міокарда)
• Серцевий розлад, який називається «пролонгація інтервалу QT» або попередні випадки певних аномальних серцевих ритмів, які називаються торсаде де поінтес, або якщо хтось з вашої сім'ї має «пролонгацію інтервалу QT»
• Низькі рівні магнію або калію в крові

Використання Донепезилу Флас Керн Фарма з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або недавно приймали будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта, і особливо якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Кетоконазол та ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Хінідин та бета-блокатори (для лікування нерегулярних серцевих скорочень).
• Еритроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Флуоксетин (для лікування депресії).
• Рифампіцин (для лікування бактеріальних інфекцій та туберкульозу).
• Фенітойн та карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Холінергічні агоністи та препарати з антихолінергічною активністю (з дією на центральну нервову систему).
• Сукцинілхолін та інші нейромускулярні блокатори (для отримання м'язової релаксації).
• Препарати для лікування серцевих розладів (наприклад, аміодарон, соталол та хінідин).
• Препарати для лікування депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітріптилін), препарати для лікування психозів (наприклад, пімозид, сертіндол, зипрасидон), препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

Використання Донепезилу Флас Керн Фарма з харчами, напоями та алкоголем

Помістіть таблетку на мову та дайте їй розчинитися. Проглотіть з водою або без води.

Вживання Донепезилу з алкоголем може зменшити абсорбцію цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Донепезил Флас, якщо ви вагітні.

Не приймайте Донепезил Флас, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не повідомить вам, що це безпечно. Донепезил може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Донепезил Флас Керн Фарма містить аспартам. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Донепезил Флас Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому Донепезилу Флас Керн Фарма. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Донепезил Флас Керн Фарма приймається перорально. Таблетку слід помістити на мову та дати їй розчинитися перед тим, як проглотити з водою або без води.

Лікування Донепезилом Флас Керн Фарма починається з однієї таблетки по 5 мг, яку приймають один раз на добу з водою, ввечері, перед сном. Після місяця лікування ваш лікар може призначити збільшення дози до 10 мг, одну раз на добу, ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг/добу.

Якщо у вас виникають аномальні сновидіння, кошмари або труднощі з сном (див. розділ 4), ваш лікар може порекомендувати приймати Донепезил Флас Керн Фарма вранці.

Якщо у вас є легка або середня печінкова недостатність (хвороба, яка впливає на печінку) або ниркова недостатність (хвороба, яка впливає на нирки), ви можете слідувати такій самій схемі прийому, як і раніше.

Якщо ви прийняли більше Донепезилу Флас Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Донепезилу Флас Керн Фарма, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Донепезил Флас Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Донепезил Флас Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Оцінена частота їх появи така:

Побічні ефекти, які можуть виникнути у至少 1 з 10 пацієнтів, є:

• Діарея
• Нудота
• Головний біль

Побічні ефекти, які можуть виникнути у більш ніж 1 з 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 10, є:

• Простуда
• Втрата апетиту
• Галюцинації, агітація, агресивна поведінка
• Головокружіння, труднощі з сном
• Вомітування, абдомінальний дискомфорт
• Нечимучість
• Висип, свербіж
• М'язеві спазми
• Втома, біль
• Нещасні випадки

Побічні ефекти, які можуть виникнути у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 100, є:

• Судоми
• Зниження серцевого ритму
• Геморагічний гастрит, виразки в шлунку та дванадцятипалійній кишці (частина кишечника)
• Збільшення рівня певних ферментів (креатинфосфокінази) в крові

Побічні ефекти, які можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів, є:

• Симптоми екстрапірамідної системи (наприклад, тремор або ригідність рук або ніг)
• Зміни серцевої проводимости
• Зміни функції печінки, включаючи гепатит

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Зміни серцевої діяльності, які можуть бути виявлені на електрокардіограмі (ЕКГ), які називаються «пролонгацією інтервалу QT»
• Швидкий та нерегулярний серцевий ритм, обмороки, які можуть бути симптомами потенційно смертельного розладу, відомого як торсаде де поінтес
• Збільшена лібідо, гіперсексуальність
• Синдром Піза (стан, який включає м'язові спазми з аномальною флексією тіла та голови в бік)

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Серйозні побічні ефекти:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці серйозні побічні ефекти. Можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування.

• Слабкість, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте себе погано, маєте температуру або ваша сеча має темний колір. Це може бути пов'язано з аномальною руйнацією м'язів, яка може бути смертельною та викликати ниркові проблеми (хвороба, яка називається рабдоміоліз)

5. Збереження Донепезилу Флас Керн Фарма

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати Донепезил Флас Керн Фарма після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Донепезилу Флас Керн Фарма

• Активний інгредієнт - донепезил. Кожна таблетка містить 10 мг хлориду донепезилу (еквівалентно 9,12 мг донепезилу).

• Інші компоненти: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), гуарова камедь, кросповідон, аспартам (Е-951), стеарат магнію та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, жовтого кольору з рискою на одній стороні та анаграмою К на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Таблетки упаковані в блистерних упаковках у картонних коробках по 28 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.