Donepezilo flas aurovitas spain 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5 мг таблетки для рассасывания EFG

Гидроклиорид донепезила

Читайте весь листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo Flas Aurovitas Spain и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Flas Aurovitas Spain

3.Как принимать Donepezilo Flas Aurovitas Spain

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Donepezilo Flas Aurovitas Spain

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Flas Aurovitas Spainотносится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezilo увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степени тяжести болезнью Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.В результате пациенты, страдающие болезнью Альцгеймера, все больше и больше испытывают трудности с выполнением своих обычных ежедневных задач.

Donepezilo следует использовать только у взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo Flas Aurovitas Spain

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, или на производные пиперидина, или на любой из других компонентов этого препарата (включая в себя в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаDonepezilo Flas Aurovitas Spainесли у вас есть или были:

• язвочки в желудке или двенадцатиперстной кишке,
• эпилептические припадки или судороги,
• сердечная болезнь (как нерегулярные сердечные сокращения или очень медленные, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),
• сердечная болезнь, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»,
• низкие уровни магния или калия в крови,
• астма или другая хроническая болезнь легких,
• болезнь печени или гепатит,
• трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек,
• вы имеете непроизвольные или аномальные движения языка, лица или тела (экстрапирамидные симптомы). Этот препарат может вызвать или усугубить экстрапирамидные симптомы.

Кроме того, скажите вашему врачу, если вы беременны, или думаете, что можете быть беременны.

Donepezilo может использоваться у пациентов с легкой до средней болезнью почек или печени. Сначала сообщите вашему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать этот препарат.В случаях непонятных изменений функции печениваш врач может рассмотреть прерывание лечения donepezilo.

Сообщите вашему врачу или фармацевту имя вашего опекуна. Ваш опекун поможет вам принимать лекарство, как было назначено.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуетсяиспользованиеdonepezilo у детей и подростков.

Другие препараты и Donepezilo Flas Aurovitas Spain

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат..Это включает в себя препараты, которые ваш врач не назначил вам, но которые вы купили в аптеке. Это также относится к препаратам, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать donepezilo. Это потому, что эти препараты могут ослабить или усилить действие donepezilo.

В частности, важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов

• Препараты для проблем с сердечным ритмом (например, амиодарона, сотацола).
• Препараты для депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин).
• Препараты для психозов (например, пимозид, сертиндол, ципразидон).
• Препараты для бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин).
• Препараты против грибков (например, кетоконазол).
• Другие препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• Препараты для боли или лечения артрита, например, противоинфламаторные нестероидные препараты (СИНП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• Препараты против холинергические, например, толтеродина.
• Релаксанты мышц, например, диазепам, суцинилхолин.
• Противосудорожные препараты, например, фенитоин или карбамазепин.
• Препараты для сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (например, пропранолол и атенолол).
• Общие анестетики.
• Препараты, полученные без рецепта, например, лекарственные растения.

Если вы будете подвергаться операции, требующей общей анестезии, вы должны сообщить вашему врачу и анестезиологу, что вы принимаетеdonepezilo. Это потому, что ваш препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой.

Принятие Donepezilo Flas Aurovitas Spain с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на действие donepezilo.

Вы должны избегать потребления алкоголя во время леченияdonepezilo, поскольку это может снизить действиеэтого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует использовать во время беременности, если ваш врач не решит, что это явно необходимо.

Donepeziloне следует использовать у женщин, находящихся на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Donepezilo и болезнь могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машинуи вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно.

Препарат может вызвать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Flas Aurovitas Spainсодержит соли, лактозу и аспартам

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 124,7 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКН), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно удалить его.

Сколько Donepezilo Flas Aurovitas Spain нужно принимать. Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным в инструкции к препарату.Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетку следующим образом:

Таблетки принимаются перорально.

1. Не давите на таблетку

Чтобы таблетка не раздавилась, не давите на отверстие(Рисунок А).

Рис. А

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит шесть отверстий, разделенных отверстиями. Разделите отверстие, следуя перфорированным линиям (Рисунок 1).

Рис. 1

1. Удалите ленту

Удалите ленту осторожно, начиная с угла, обозначенного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рис. 2

Рис. 3

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку с сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 4).

Рис. 4

Она быстро разложится и может быть проглочена с или без воды, по вашему желанию.

Начальная рекомендуемая доза составляет 5 мг(белая таблетка)каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать donepezilo утром.

После месяца лечения ваш врач может назначить вам 10 мг(желтая таблетка)каждую ночь перед сном.

Доза таблетки, которую вы будете принимать, может измениться в зависимости от времени, которое вы принимаете лекарство, и того, что ваш врач рекомендует. Максимально допустимая рекомендуемая доза составляет 10 мг каждую ночь.

Всегда следуйте совету врача или фармацевта по тому, как и когда принимать лекарство. Не изменяйте дозу без консультации с врачом.

Как принимать Donepezilo Flas Aurovitas Spain

Таблетку нужно положить на язык и дать ей разложиться перед проглатыванием, с или без воды, по вашему желанию.

Применение в детском и подростковом возрасте

Donepezilo не рекомендуется для использования в детском и подростковом возрасте (менее 18 лет).

Длительность лечения Donepezilo Flas Aurovitas Spain

Ваш врач или фармацевт посоветует вам, сколько времени вы должны продолжать принимать таблетки. Вы будете посещать врача регулярно для проверки лечения и оценки симптомов.

Если вы принимаете большеDonepezilo Flas Aurovitas Spain, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое артериальное давление (головокружение или шум в ушах при вставании), затруднение дыхания, потеря сознания иэпилептические припадки или судороги.

Если вы забыли принятьDonepezilo Flas Aurovitas Spain

Если вы забыли принять лекарство, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы забыли принять лекарство в течение более недели, позвоните своему врачу перед тем, как снова принять лекарство.

Если вы прекращаете лечение сDonepezilo Flas Aurovitas Spain

Не прекращайте лечение с donepezilo, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать donepezilo, вы будете терять преимущества лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими донепезил.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек).
• Пищеводные или двенадцатиперстные язвы. Симптомы язвы — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи), который чувствуется между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к появлению черных калов или видимой крови в прямой кишке (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Судороги (эпилептические припадки) (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или снижением сознания (синдром, называемый «синдромом нейролептического манияка») (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом)(это может затронуть до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10людей):

• Диарея.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут затронуть до 1 из 10людей):

• Утомляемость.
• Трудности с засыпанием (инсомния).
• Обычный насморк.
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые на самом деле нет), агрессивное поведение, необычные сны, включая кошмары.
• Нервозность.
• Морская болезнь, обморок.
• Диспепсия.
• Прыщи.
• Кальки.
• Неполная мочеиспускание.
• Боль.
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям или травмам).

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут затронуть до 1 из 100людей):

• Пониженное сердцебиение.
• Увеличение слюноотделения.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000людей):

• Ригидность, дрожание или неуправляемые движения, особенно лица и языка, но также и конечностей.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения в сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT».
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого torsade de pointes.
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются неумышленно с аномальной flexion тело и голова в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo Flas Aurovitas Spain

• Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 5 мг гидрохлорида донепезила.
• Другие компоненты: полакрилин калиевый,микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, ангиодисульфат натрия,аспартам (E951),кроскармелоза натрия, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5 mgимеют белый или слегка желтоватый цвет, круглую форму, плоскую поверхность, с биселеными краями, с надпечаткой «5» на одной из сторон.

Размеры упаковки:

Упаковка с блистерами по 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 диспергируемых в ротовой полости таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Genepharm S.A.

18йкм Авеню Маратона

Pallini 15351, Attiki

Греция

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten

Испания:Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5 mg диспергируемые в ротовой полости таблетки EFG

Португалия:Donepezilo Aurovitas

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)