Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Cinfa 10 мг таблеткиEFG

Гидрохлорид Donepezilo

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1.Что такое Donepezilo Cinfa и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Cinfa.

3.Как принимать Donepezilo Cinfa.

4.Возможные побочные эффекты.

5Хранение Donepezilo Cinfa.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Donepezил цинфа относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид donepezила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo Cinfa

-Если вы аллергины на гидрохлорид Donepezilo, на производные пиперидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Cinfa, если у вас есть или были:

-история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

-заболевания сердца (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)

-заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»

-низкие уровни магния или калия в крови

-судороги

-астма или хроническая болезнь легких

-проблемы с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Вы должны избегать приема Donepezilo вместе с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Donepezilo у детей.

Принятие Donepezilo Cinfa с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• Препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон
• Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• Препараты против грибков, например, кетоконазол
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина
• Препараты для боли или лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• Препараты против колинергических, например, толтеродина
• Препараты против судорог, например, фенитоин, карбамазепина
• Препараты для лечения сердечных заболеваний, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• Препараты для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин
• Общая анестезия
• Препараты, полученные без рецепта, например, препараты на основе растений

В случае хирургической операции с общей анестезией сообщите вашему врачу, что вы принимаете Donepezilo, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo может использоваться у пациентов с легкой до средней степени заболевания почек или печени. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo.

Принятие Donepezilo Cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Donepezilo не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, в периоде грудного вскармливания или думаете, что можете быть беременны, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Не принимайте Donepezilo, если вы в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Cinfa содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Donepezило принимается перорально.

Лечение Donepezилом начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером сразу перед сном.

После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до таблетки 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет таблетку 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezило утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, затрагивающая печень) или поражение почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете принимать Donepezило. Обратите внимание вашему врачу перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Donepezило.

Применение у детей

Не рекомендуется использоватьDonepezилоу детей.

Если вы принимаете больше Donepezilo Cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство тошноты), рвоту (чувство рвоты), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или головокружения при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Donepezilo Cinfa

Не прерывайте лечение Donepezилом, если не указано вашим врачом. Если вы перестанете принимать Donepezило, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими донепезил. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кучу или видимую кровь из прямой кишки (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Мигрень (атаки) или судороги (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Лихорадка с мышечной rigidez, потоотделением, снижением уровня сознания (могут быть признаками нарушения, называемого «Синдромом Нейролептического Мaligno») (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или ваша моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Острые респираторные заболевания

• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав donepezilo cinfa

• Активное вещество - donepezilo гидрохлорид. Каждый таблетка содержит 10 мг donepezilo гидрохлорид, эквивалентный 9,12 мг donepezilo.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые цилиндрические таблетки, биконвексные и маркированные кодом «DL1».

В каждой упаковке содержится 28 или 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html