Donepezilo alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo Alter 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Donepezilo хлорид

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препаратпотому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте

Donepezilo Alter содержит активное вещество гидрохлорид donepezила

Гидрохлорид donepezила относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид donepezила увеличивает в мозге уровня вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Используется для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.Симптомы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайтеDonepezilo Alter:

• если вы аллергины на гидроклорида donepezilo, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приема Donepezilo Alterесли у вас есть или были:

-история желудочно-кишечных язв

-сердечные заболевания (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)

-кардиальная аномалия, называемая «продолжение интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых «torsade de pointes» или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»

-низкие уровни магния или калия в крови

-судороги

-астма или хроническое заболевание легких

-проблемы с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Вы должны избегать приема Donepezilo Alterсдругими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Другие препараты и Donepezilo Alter:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

-препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или сотацола

-препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин

-препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон

-препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин

-препараты против грибков, например, кетоконазол

-другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина

-аналгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.

-кинудина и препараты бета-блокаторы для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как пропранолол и атенолол

-фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии)

-колинергические агонисты и препараты с антагонистической активностью (с действием на центральную нервную систему) такие как толтеродина

-сукцинилхолин, диазепам и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации)

-общая анестезия

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Donepezilo Alter, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo Alter может быть использован у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Alter.

ПринятиеDonepezilo Alterс пищей, напитками и алкоголем:

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Donepezilo Alter не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Donepezilo Alter, если вы беременны.

Вы не должны приниматьDonepezilo Alterесли вы кормите своего ребенка грудью.

Вождение и использование машин:

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo Alter может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Этот препарат содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему donepezила, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Donepezил принимается перорально.

Лечение donepezилом начинается с таблетки 5 мг, которую нужно принимать один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, непосредственно перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, которую нужно принимать один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать donepezил утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, которая поражает печень) или поражение почек (болезнь, которая поражает почки), вы можете принимать donepezил. Обратите внимание врача перед началом лечения, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать donepezил.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать donepezил у детей.

Если вы принимаете большеDonepezilo Alter, чем следует:

Если вы принимали больше donepezила, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство тошноты), рвоту (болезненное отрыжка), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или шатания при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принятьDonepezilo Alter:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Alter

Не прекращайте лечение donepezилом, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать donepezил, польза от лечения будет постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении donepezила, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам,Donepezilo Alter этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими Donepezilo Alter.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения Donepezilo Alter.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота или рвота (чувство или быть больным), потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (потрясают между 1 и 10 из 10 000).

• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (перистальтика) между пупком и грудиной (потрясают между 1 и 10 из 1 000).

• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кучу или видимую кровь из прямой кишки (потрясают между 1 и 10 из 1 000).

• Мигрень (атаки) или судороги (потрясают между 1 и 10 из 1 000).

• Лихорадка с мышечной rigidez, потоотделением, снижением уровня сознания (могут быть симптомами нарушения, называемого «Синдромом Нейролептического Мaligno») (потрясают менее 1 из 10 000 пациентов)

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы себя плохо чувствуете, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками.(Эта болезнь называется рабдомиолизис).

Оценка частоты встречаемости побочных эффектов следующая:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто: могут повлиять на между 1 и 10 из 100 пациентов::

• Охлаждение
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Неполное мочеиспускание

• Прыщи
• Зуд
• Кальки
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Редко: могут повлиять на между 1 и 10 из 1 000 пациентов:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Кровотечение в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение одного типа фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редко: могут повлиять на между 1 и 10 из 10 000 пациентов:

• Симптомы экстрапирамидных нарушений (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (заболевание, при котором происходит мышечная спазм и аномальная flexion тела и головы в одну сторону)
• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, синкопа, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, называемого torsade de pointes

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтедонецилпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ (или любом другом системе сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Alter 5 мг таблеток

• Активное вещество — donepezilo. Каждая таблетка содержит 5 мг donepezilo хлорид.
• Другие компоненты:Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилстарча сода, диоксид кремния коллоидный и магния стеарат.Нанесение:Opadry Blanco.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Alter 5 мг — таблетки с пленочной оболочкой, круглые биконвексные и белого цвета.

Представлены в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Другие варианты:

Donepezilo Alter 10 мг таблетки с пленочной оболочкой: упаковки по 28 или 56 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид,

Испания

или

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Полигон Индустриальный R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:

Декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.es/