Donepezilo almus 5 mg c… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Donepezilo almus 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Almus5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гидрохлорид донепезила

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое DONEPEZИЛО АЛМУС 5 мг КОМПРЕССЫ и для чего используется

Donepezilo Almus принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторамиацетилхолинэстеразы. Используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степени тяжести болезнью Альцгеймера. Используется только у взрослых пациентов.

2. Что нужно знать перед началом приема ДОНЕПЕЗИЛА АЛМУС 5 мг КУПИРОВАННЫХ

Не принимайте Donepezilo Almus

если вы гиперчувствительны к гидроклориду donepezilo, пиперидинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Almus.

Лечение donepezilo должно начинаться и контролироваться только врачом с опытом в диагностике и лечении болезни Альцгеймера.

Сообщайте вашему врачу, если:

вы когда-либо имели язву желудка или кишечника, или если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
вы когда-либо имели судороги. Donepezilo может вызывать судороги и судорожные припадки. Врач будет следить за вашими симптомами.
у вас есть или были сердечные проблемы (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, синдром больного сердца или любая другая проблема, влияющая на ритм сердца), поскольку donepezilo может снизить частоту сердечных сокращений.
у вас есть сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или у вас есть история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или у вашей семьи есть «продолжение интервала QT».
у вас низкие уровни магния или калия в крови.
у вас есть астма или хроническая болезнь легких.
вы когда-либо имели проблемы с печенью.
у вас есть проблемы с мочеиспусканием.
у вас запланирована операция, которая требует общей анестезии, поскольку может потребоваться корректировка дозы используемого в анестезии препарата.

Использование Donepezilo Almus с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат. В частности, важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол.
препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
препараты для психозов, например, пимозид, сертиндол или ципразидон.
препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.
препараты против грибков, например, кетоконазол.
другие препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина.
анальгетики или лечение артрита, например, аспирин, НПВП, такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
препараты, блокирующие ацетилхолин, например, толтеродина.
антиконвульсивные препараты, например, фенитоин, карбамазепин.
препараты для сердечной болезни, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
средства, расслабляющие мышцы, например, диазепам, суксинилхолин.
общая анестезия.
препараты, полученные без рецепта, например, препараты на основе растений.

Принятие Donepezilo Almus с пищей и напитками

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения donepezilo, поскольку это может снизить его действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать Donepezilo Almus 5 мг во время беременности.

Сообщайте вашему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны принимать Donepezilo Almus 5 мг, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Donepezilo Almus и болезнь могут повлиять на вашу способность вести машину или управлять машинами. Этот препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы, особенно в начале лечения, и если это происходит, вы не должны вести машину или управлять машинами. Расскажите об этом вашему врачу перед тем, как начать эти действия.

Donepezilo Almus 5 мг покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

3. Как принимать ДОНЕПЕЗИЛ АЛМУС 5 мг КУПИРОВАННЫЕ ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза, которую вы принимаете, может варьироваться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат, и того, что рекомендует ваш врач.

Обычно вы начнете принимать одну таблетку (5 мг гидроклиорид donepezilo) каждую ночь. Через месяц, ваш врач может порекомендовать вам принимать две таблетки (10 мг гидроклиорид donepezilo) каждую ночь. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг каждую ночь.

Для доз, которые не могут быть приняты с этой формой, доступны другие дозы этого препарата.

Принимайте donepezilo с небольшим количеством воды вечером перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Almus утром.

Не требуется корректировка дозы, если у вас проблемы с почками.

Для взрослых с умеренной болезнью печени, ваш врач может корректировать дозу.

Если у вас серьезные проблемы с печенью, вы должны быть особенно осторожны с donepezilo (см. раздел 2 «Перед приемом Donepezilo Almus»). В случае непонятных изменений печени при лечении donepezilo, будет рассмотрена отмена Donepezilo Almus.

Использование у детей и подростков

Donepezilo не рекомендуется для детей и подростков.

Всегда следуйте указаниям вашего врача о том, как и когда принимать ваш препарат. Не изменяйте дозу без указания врача. Не переставайте принимать таблетки, если не скажет вам врач.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать препарат. Вы должны регулярно посещать врача для проверки лечения и оценки симптомов.

Если вы принимаете больше Donepezilo Almus, чем следует

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае, если вы принимаете больше, чем следует. Всегда носите таблетки и упаковку в больницу, чтобы врач знал, что вы принимали.

Симптомы передозировки могут быть тошнотой, рвотой, слюноотделением, потоотделением, замедленным сердцебиением, затруднением дыхания, мышечной слабостью, обмороками и судорогами.

В случае случайного принятия, обратитесь в службу по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Almus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте таблетку на следующий день в обычное время. Если вы забыли принять препарат в течение более недели, перед тем, как принимать еще препарат, обратитесь к врачу..

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Almus

Когда лечение Donepezilo Almus прекращается, положительные эффекты donepezilo будут постепенно уменьшаться. Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если не скажет вам врач.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого листа информации, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Donepezilo Almus может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

Грозные побочные эффекты:

Если как пациент вы страдаете лихорадкой с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания (синдромом нейролептического манияка), вы должны немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы страдаете этими грозными побочными эффектами. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной деструкцией мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь рэбдоимолизис).

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

Диарея
Тошнота
Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

Обычный насморк
Потеря аппетита
Иллюзии, агрессивное поведение, возбуждение, которые могут быть устранены путем снижения дозы или прекращения лечения.
Шатание, сонливость, обмороки
Рвота, боль в животе
Зуд, высыпания
Камни в мышцах
Неполное мочеиспускание
Утомляемость, боль
Аварии

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:

Судороги
Пониженное сердцебиение
Геморрагии в желудочно-кишечном тракте, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Малое увеличение концентрации сывороточного креатинкиназы мышц

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

Ригидность или неуправляемые движения, особенно лица и языка, а также конечностей
Кардиологические нарушения
Нарушения печени, включая гепатит

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Изменения сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT».
Быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как торсаде-де-пойнтс.
Увеличение либидо, гиперсексуальность.
Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются неумышленно с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация ДОНЕПЕЗИЛА АЛЬМУС 5 мг таблеток

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Донецил АЛЬМУС после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не понадобились, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не понадобились. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Donepezilo Almus

Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Каждый таблетка содержитгидрохлорид донепезиламоногидрат эквивалентный5 мг гидрохлориду донепезила.
Прочие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магнезиевый стеарат, покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк и диоксид титана E171.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Almus 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и биконвексные, белого цвета, с надпечаткой “DZ5”на одной стороне.

Размеры упаковки:

Блестящая упаковка: 14, 20, 28, 50, 56 и 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

ИталияDonepezil Almus 5 mg compresse rivestite con film

Дата последней ревизии этого проспекта: 11/2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/