ДОМПЕРІДОН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Домперидон Пенса 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Домперидон Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Домперидон Пенса
3. Як приймати Домперидон Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Домперидону Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Домперидон Пенса і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків (від 12 років і старше з масою тіла 35 кг або більше) для лікування нудоти (бажання блювати) і блювоти.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Домперидон Пенса

Не приймайте Домперидон Пенса

• Якщо ви алергічні на домперидон малеат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є пухлина залози гіпофізу (пролактинома).
• Якщо у вас є кровотеча в шлунку або сильний біль в животі регулярно або чорний кал.
• Якщо у вас є блокування або перфорація кишечника.
• Якщо у вас є помірна або важка хвороба печінки.
• Якщо ваш ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яку називають "пролонгація інтервалу QT коригованого".
• Якщо у вас є проблема з серцем, через яку воно не може перекачувати кров до всього організму так, як потрібно (це називається серцевою недостатністю).
• Якщо у вас є проблема з низьким рівнем калію або магнію в крові або високим рівнем калію в крові.

• Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби (див. "Прийом інших лікарських засобів").

• Якщо у вас є або може бути пухлина надниркової залози (феохромоцитома), оскільки це може підвищити ваш тиск.

Попередження та застереження

Перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• У вас є проблеми з печінкою (дисфункція або недостатність печінки) (див. "Не приймайте Домперидон Пенса")
• У вас є проблеми з нирками (дисфункція або недостатність нирок). Рекомендується проконсультуватися з лікарем у разі тривалого лікування, оскільки може знадобитися нижча доза або приймати цей лікарський засіб рідше, і лікар може захотіти регулярно оглядатися вас.

Домперидон може бути пов'язаний з підвищенням ризику порушення ритму серця і зупинки серця. Цей ризик є більш імовірним у пацієнтів старше 60 років або у тих, хто приймає дози вище 30 мг/добу. Ризик також збільшується, коли домперидон вводиться разом з деякими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекцій (вироблених грибами або бактеріями) і/або якщо у вас є проблеми з серцем або СНІД/інфекція ВІЛ (див. розділ "Інші лікарські засоби та Домперидон Пенса").

Домперидон повинен використовуватися у мінімально ефективній дозі.

Під час прийому домперидону зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте порушення ритму серця, такі як палпітації, труднощі з диханням або втрату свідомості. Необхідно припинити лікування домперидоном.

Підлітки, які важать менше 35 кг, і діти

Домперидон не повинен прийматися підлітками віком 12 років і старше, які важать менше 35 кг, або у дітей молодше 12 років, оскільки він не є ефективним у цих вікових групах.

Інші лікарські засоби та Домперидон Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Домперидон Пенса, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування:

• Інфекцій, вироблених грибами, таких як пентамідин або антіфунгальні засоби азолу, зокрема ітраконазол, кетоконазол перорально, флуконазол, позаконазол або вориконазол.
• Інфекцій, вироблених бактеріями, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин (це антибіотики).
• Проблем з серцем або високого тиску (напр. аміодарон, дронедарон, ібутілід, хінідин, дисопірамід, дофетилід, соталол, гідрохінідин).
• Психозу (напр. галоперидол, пімозид, сертіндол).
• Депресії (напр. циталопрам, есциталопрам).
• Травних розладів (напр. цисаприд, доласетрон, прукалоприд).
• Алергії (напр. меквітазин, мізоластин).
• Маларії (особливо галогантрин, лумефантрин).
• СНІД/інфекції ВІЛ, такі як ритонавір або саквінавір (це інгібітори протеази).
• Гепатиту С (напр. телапревір).
• Раку (напр. торемифен, вандетаніб, вінкамін).

Не приймайте домперидон, якщо ви приймаєте певні інші лікарські засоби (напр. бепридил, дифеманіл, метадон).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекцій, проблем з серцем або СНІД/інфекції ВІЛ.

Домперидон Пенса та апоморфін:

Перед тим, як прийняти Домперидон Пенса та апоморфін, лікар буде переконаний, що ви можете приймати обидва лікарські засоби одночасно. Проконсультуйтеся з лікарем або спеціалістом для отримання персональної консультації. Для більшої інформації див. опис апоморфіну.

Важливо запитати у вашого лікаря або фармацевта, чи безпечний Домперидон Пенса для вас, коли ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, включно з тим, який ви можете придбати без рецепта.

Прийом Домперидону Пенса з їжею та напоями

Прийом Домперидону Пенса перед їжею, оскільки якщо ви приймаєте його після їжі, абсорбція цього лікарського засобу може бути трохи запізненою.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Вагітність

Не відомо, чи безпечний Домперидон Пенса для вагітних жінок. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, повідомте лікаря, який вирішить, чи можете ви приймати Домперидон Пенса.

Лактація

Виявлені невеликі кількості домперидону в грудному молоці. Домперидон може викликати побічні ефекти, які впливають на серце дитини. Домперидон повинен використовуватися під час лактації тільки якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним. Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти повідомили про відчуття запаморочення або сонливості після прийому Домперидону Пенса. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини під час прийому Домперидону Пенса, поки ви не дізнаєтеся, як він впливає на вас.

Домперидон Пенса містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Домперидон Пенса

Слідуйте точно цим інструкціям з прийому, якщо тільки ваш лікар не сказав вам інше.

Прийом Домперидону Пенса перед їжею, оскільки якщо ви приймаєте його після їжі, абсорбція цього лікарського засобу може бути трохи запізненою.

Тривалість лікування:

Симптоми зазвичай зникають через 3-4 дні після прийому цього лікарського засобу. Не приймайте Домперидон Пенса більше 7 днів без консультації з лікарем.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старше з масою тіла 35 кг або більше

Звичайна доза становить одну таблетку, яку приймають до трьох разів на добу, якщо можливо, перед їжею.

Прийом таблетки з невеликою кількістю води або іншого рідини. Не жуйте таблетку.

Не приймайте більше трьох таблеток на добу.

Якщо ви прийняли більше Домперидону Пенса, ніж потрібно

Якщо ви використали або прийняли більше Домперидону Пенса, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або центру з питань отруєння. У разі передозування можна провести симптоматичне лікування. Можливо, буде проведено моніторинг ЕКГ через можливу проблему з серцем, яку називають "пролонгація інтервалу QT коригованого".

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20.

Інформація для лікаря: рекомендується спостерігати за пацієнтом та проводити загальні заходи підтримки. Лікарські засоби проти паркінсонізму можуть допомогти протидіяти екстрапірамідним ефектам.

Якщо ви забули прийняти Домперидон Пенса:

Прийом вашого лікарського засобу як тільки ви це згадаєте. Якщо це майже час вашої наступної дози, чекайте цього часу та продовжуйте потім вашу звичайну схему. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Нечасто(може вплинути до 1 особи з 100):

• Невольові рухи обличчя або рук і ніг, надмірна тряска, надмірна м'язова жорсткість або м'язовий спазм.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Конвульсії.
• Тип реакції, який може виникнути негайно після введення, і характеризується висипкою на шкірі, свербінням, утрудненим диханням і/або набуханням обличчя.
• Серйозна реакція гіперчутливості, яка може виникнути негайно після введення, і характеризується кропив'янкою, свербінням, відчуттям жару, ознобом, труднощами з диханням тощо.
• Розлади серцево-судинної системи: повідомлялося про розлади ритму серця (швидке або нерегулярне серцебиття); якщо це відбувається, ви повинні припинити лікування домперидоном. Домперидон може бути пов'язаний з підвищенням ризику порушення ритму серця і зупинки серця. Цей ризик є більш імовірним у пацієнтів старше 60 років або у тих, хто приймає дози вище 30 мг/добу. Домперидон повинен використовуватися у мінімально ефективній дозі.

Припиніть лікування домперидоном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з перелічених вище побічних ефектів.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні домперидону, перелічені нижче:

Часто(може вплинути до 1 особи з 10):

• Сухість у роті.

Нечасто(може вплинути до 1 особи з 100):

• Тревога
• Агітація
• Нервозність
• Втрата або зниження сексуального інтересу
• Сонливість
• Головний біль
• Діарея
• Висипка на шкірі
• Свербіння
• Кропив'янка
• Біль або чутливість у молочних залозах
• Секреція молока з молочних залоз
• Чуття загальної слабкості
• Чуття запаморочення

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Рух очей вгору
• Неможливість сечовипускання
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Зупинка менструації
• Зміни результатів деяких лабораторних тестів
• Синдром неспокійних ніг (чуття незручності, з нездоланним бажанням рухати ногами, і іноді руками та іншими частинами тіла)

Деякі пацієнти, які приймали домперидон у випадках та дозах, які потребують медичного нагляду, повідомили про такі побічні ефекти: неспокій, набухання або збільшення молочних залоз, незвичайна секреція молочних залоз, нерегулярні менструації у жінок, труднощі з годуванням, депресія, гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Домперидону Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання. Тримайте його в сухому місці та в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Домперидону Пенса

Активний інгредієнт - домперидон. Кожна таблетка містить 10 мг домперидону у вигляді малеату.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е1201), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдна діоксид силіцию (Е551) та стеарат магнію (Е470В).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Домперидон Пенса випускається у вигляді білих, двовигнутих таблеток з написом "DM10" на одній стороні. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000

Мальта

або

AurexB.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/