Dolovanz forte 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ 25 мг таблетки с пленочной оболочкой

декскетопрофен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как мышечные боли или боли в суставах (например, боли в спине, растяжения и острые травмы), боли при менструации (дисменорея) или зубной боли у взрослых.

Не принимайте ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой противоинфламаторный нестероидный препарат;
• Если у вас астма или вы перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоинфламаторных препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид воспаления или ожог кожи при воздействии солнечного света) во время приема кетопрофена (противоинфламаторный нестероидный препарат) или фибратов (препараты для снижения уровня жиров в крови);
• Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли кровотечение в желудке или кишечнике или прободение желудка или кишечника из-за предыдущего использования нестероидных противоинфламаторных препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас сердечные проблемы, перенесли инсульт или думаете, что можете перенести эти заболевания (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), советуйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, такие как ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ, могут увеличить риск развития инфаркта или инсульта. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой пациент, вы можете страдать более частыми побочными эффектами (см. раздел 4).

Если они случаются, немедленно обратитесь к врачу;

• Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);
• Если у вас нарушения производства крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с врачом перед приемом декскетопрофена: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока);
• Если у вас астма, комбинированная с ринитом или хронической синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальных людей. Принимание этого препарата может привести к приступам астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лише.

Дети и подростки

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Другие препараты и ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте врачу, врачу или фармацевту, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противоинфламаторные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при дозах 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций.

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и глизенкламид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивный препарат (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;
• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ с пищей, напитками и алкоголем

В целом, рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции на действующее вещество.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или привести к проблемам во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может привести к проблемам с почками у плода, если принимать его более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Женщины, планирующие беременность или беременные, должны избегать использования декскетопрофена. Лечение в любом периоде беременности должно проводиться только по указанию врача.

Не рекомендуется использовать декскетопрофен при попытке зачать ребенка или при диагностике проблем с фертильностью.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение или двоение в глазах как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу за советом.

ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем.

В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная вам доза декскетопрофена может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная минимальная доза в течение минимального необходимого времени для купирования симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендованная доза составляет 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с острой почечной или печеночной недостаточностью

Если вы пожилой пациент или страдаете серьезными почечными проблемами или легкими до средними печеночными проблемами, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если декскетопрофен хорошо переносится.

Не следует принимать декскетопрофен, если у вас серьезные почечные проблемы или серьезные печеночные проблемы. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма выпуска

Принимайте таблетки с подходящей водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск желудочно-кишечных проблем. Однако, если у вас сильная боль и вам нужно быстрое облегчение, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте ДОЛОВАНЗ с едой, напитками и алкоголем»).

Таблетку можно разделить на равные части.

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать ДОЛОВАНЗ ФОРТЕ».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, желудочные расстройства (диспепсия).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными стулами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием DOLOVANZ FORTE немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как DOLOVANZ FORTE, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазм шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими AINEs, могут возникнуть гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

СоставДОЛОВАНЗ ФОРТЕ

Активное вещество - декскетопрофен треметамол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 36,9 мг декскетопрофена треметамола, эквивалентных 25 мг декскетопрофена.

Прочие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля) и диэстер глицерина.

Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки с прорезями, белые, биконвексные и цилиндрические, с маркировкой DT2 на одной стороне (размер диаметра: 9,3 мм + 5%). Таблетка можно разделить на равные дозы.

Представлен в преднаполненных упаковках из ПВХ-ПВДК/АЛ. Упаковки с 10 или 15 таблетками, покрытых пленкой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/