Противопоказания:Информация для пациента

Dolostop Plus 500 mg/150mg таблетки покрытые пленочной оболочкой

парацетамол/ибупрофен

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Не следуетпринимать этот препарат более 3дней..
• Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Этот препарат содержит парацетамол и ибупрофен.

Парацетамол препятствует передаче сигналов боли в мозг.

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Он уменьшает боль и снимает воспаление (отёк, покраснение или боль).

Долостоп Плюсиспользуется для симптоматического лечения легкого до умеренного болевого синдрома.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вы должны обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 3 дней.

Не принимайте Долостоп Плюс:

• если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас есть история кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим лечением НПВС.
• если у вас активная или повторяющаяся язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвения или кровотечения, диагностируемых).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность или почечная недостаточность.
• если у вас есть активное кровотечение в мозге или другое активное кровотечение.
• если у вас есть нарушения формирования крови.
• если у вас есть бронхиальная астма, уртикария или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВС.
• в течение последних трех месяцев беременности.
• если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом этого препарата.

НПВС и анальгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

При приеме ибуфена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. Остановите прием Долостоп Плюс немедленно и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Вы должны обсудить лечение с вашим врачом или аптекарем перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (грудная боль), если у вас был инфаркт, реваскуляризация, периферическая артериальная болезнь (снижение кровотока в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов или если вы курите.
• у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с этими ситуациями при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если:

• у вас есть печеночная недостаточность, гепатит, почечная недостаточность или затруднение мочеиспускания.
• вы потребляете наркотики.
• вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• вы находитесь в периоде лактации или планируете его.
• вы имеете активную инфекцию; см. «Инфекции» в разделе выше.
• вы планируете подвергнуться хирургическому вмешательству.
• у вас есть другие медицинские проблемы, такие как:

• гastric acidosis, indigestion, язва желудка или любое другое желудочное расстройство.
• кровотечение из желудка или кровотечение из прямой кишки.
• сильные кожные реакции, такие как экзема, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
• бронхиальная астма.
• проблемы зрения.
• склонность к кровотечению или другие проблемы с кровью.
• проблемы с кишечником, такие как колит или болезнь Крона.
• отек стоп или ног.
• диарея.
• генетическое заболевание, такое как порфирия.
• вiral.
• автоиммунное заболевание, такое как лупус эритематоз или другие заболевания соединительной ткани.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Долостоп Плюсом:

Было зафиксировано серьезные кожные реакции, такие как экзема, мультформерный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общая пустулезная экзантема (PEGA), в ассоциации с лечением ибуфеном. Остановите прием Долостоп Плюса и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит надлежащее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено в пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Чтобы избежать риска передозировки:

• проверьте, чтобы другие препараты не содержали парацетамол.
• соблюдайте максимальные рекомендованные дозы (см. раздел 3).

Не принимайте алкогольные напитки во время использования этого препарата. Кombinacia алкoгoля с этим препаратом может привести к повреждению печени.

Препарат принадлежит к группе препаратов (НПВС), которые могут изменить фертильность у женщин. Этот эффект обратим, если перестать принимать препарат.

Долгосрочное использование анальгетиков может привести к головной боли, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Использование этого препарата может повлиять на результаты анализа мочи для выявления 5-гидроксииндолакетической кислоты (5HIAA) и привести к ложно-положительным результатам. Чтобы избежать ложно-положительных результатов, не принимайте этот препарат и другие препараты, содержащие парацетамол, в течение нескольких часов до или во время получения образца мочи.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам (менее 18 лет).

Другие препараты и Долостоп Плюс

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Этот препарат может повлиять на другие препараты или быть поврежден другими препаратами. Например:

• антивитаминные препараты (т. е. агенты, разжижающие кровь и предотвращающие ее свертывание, такие как аспирин/аспирин, варфарин и тиклопидин).
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов аγγиотензина II, такие как лоратан).
• препараты для лечения эпилепсии или судорог.
• хлорамфеникол, антибиотик, используемый для лечения инфекций уха и глаз.
• пробенцид, препарат, используемый для лечения подагры.
• зидовудин, препарат, используемый для лечения ВИЧ (вирус, вызывающий заболевание иммунной системы).
• препараты, используемые для лечения туберкулеза, такие как изониазид.
• аспираты или другие НПВС.
• диуретики.
• литий, препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии.
• метотрексат, препарат, используемый для лечения артрита и некоторых типов рака.
• кортикостероиды, такие как преднизон, кортизон.
• метоклопрамид, пропантелин, антидепрессанты с антихолинэргическими свойствами и наркотические анальгетики.
• colestiramina, препарат, используемый для снижения уровня липидов в крови.
• тациклоспорин или циклоспорин, иммунодепрессивные препараты, используемые после пересадки органов.
• сульфонилуреиды, препарат, используемый для лечения диабета.
• некоторые антибиотики (как антибиотики квинолонов или ко-тримоксазол).
• гликозиды сердца, препараты, усиливающие сердце.
• флуклонацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), который должен получить срочное лечение (см. раздел 2).

Некоторые другие препараты также могут повлиять на или быть поврежденными лечением Долостоп Плюс. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед приемом парацетамола/ибупрофена с другими препаратами.

Ваш врач и аптекарь будут иметь больше информации о этих и других препаратах, с которыми вы должны быть осторожны или которых следует избегать во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последние три месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечению и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, если это не явно необходимо и если это не указано вашим врачом.

Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности этот препарат может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Этот препарат может изменить фертильность у женщин и не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Долостоп Плюс содержит лактозу:

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.Не принимайте его дольше 3дня..

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые:Рекомендуемая дозаежедневно составляет одну таблетку (500 мг парацетамола и 150мг ибупрофена) или две таблетки (1000 мг парацетамола и 300мг ибупрофена) каждые шесть часов, по мере необходимости, до максимум шеститаблеток в 24часа.

Используйте эффективную дозу наименьшего количества времени для облегчения симптомов. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы продолжаются или ухудшаются или если лекарство необходимо дольше 3дня.

Не принимайте более 6 таблеток в течение 24часов.

Если ваш врач назначит вам другую дозу, следуйте указаниям, предоставленным врачом.

Принимайте это лекарство с полным стаканом воды. Рассечка предназначена только для разделения таблетки и облегчения ее проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Этот препаратпротивопоказан детям и подросткам (менее 18лет).

Если вы принимаете больше Dolostop Plus, чем следует

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы принимаете большую дозу этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо. Причина в том, что большая доза парацетамола может привести к серьезному повреждению печени. Сделайте это, если у вас нет признаков недомогания или отравления. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

Если вы принимаете больше Dolostop Plus, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в службу информирования о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, чтобы узнать о риске и получить советы по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, бессонницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Dolostop Plus

Если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время. Иначе, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы не уверены, следует ли пропустить или нет пропущенную дозу, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если какой-либо из побочных эффектов ухудшается или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Остановите прием препарата Долостоп Плюс и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

- Кровяные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

- Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).

- Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обобщенная пустулезная эксантема).

Если у вас появляются какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Долостоп Плюс и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Частые:

• Рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейные зерна.
• Кровотечение из прямой кишки, черные и клейкие испражнения или диарея с кровью.
• Отек лица, губ или языка, что может привести к затруднению глотания или дыхания.

Редкие:

• Астма, хрипы, одышка.
• Острая или сильная зудящая кожная реакция, пузырьки.
• Серьезная кожная реакция с пузырьками и кровотечением на губах, глазах, во рту, носу и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона). Были описаны очень редкие случаи серьезных кожных реакций.
• Ухудшение существующих интенсивных кожных инфекций (вы можете заметить кожную реакцию, образование пузырьков и изменения цвета кожи, лихорадку, сонливость, диарею и недомогание) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу или герпес зостер или интенсивную инфекцию с разрушением (некрозом) подкожного и мышечного тканей, образованием пузырьков и отслоением кожи.
• Лихорадка, общее недомогание, тошнота, боль в животе, головная боль и спазмы шеи.

Возможные другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Тошнота или рвота.
• Потеря аппетита.
• Гастрит или боль в верхней части живота.
• Коликообразные боли, газы, запор или диарея, легкое кровотечение из органов пищеварения.
• Кожные реакции, зуд кожи.
• Головная боль.
• Мигрень.
• Чувство нервозности.
• Звон в ушах.
• Неправильное увеличение веса, отек и задержка жидкости, отек ступней или ног (отек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Пониженное количество красных кровяных телец, кровотечение из носа и усиление менструаций.
• Аллергические реакции: кожная реакция, усталость, боль в суставах (например, серозная болезнь, синдром Лупуса Эриتمатозуса, васкулит Хеноха-Шонлейна, ангиоэдема).
• Увеличение размера молочных желез у мужчин; низкие уровни сахара в крови.
• Бессонница.
• Изменение настроения, например, депрессия, головокружение, нервозность.
• Заболевания глаз, такие как мутная видимость (повторно обратимая), красные и раздраженные глаза, зуд.
• Увеличение густоты слизи.
• Боль или дискомфорт при пальпации в животе; язва желудка/кишечника.
• Заболевание кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колита) и пищеварительного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или фистула).
• Невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи).
• Аномальные результаты анализов (результаты анализов крови и тестов на ферменты печени и почек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Чувство мурашек в руках и ногах.
• Аномальные сны, видение вещей (аллюзии).
• Нарушение функции почек (особенно при длительном использовании).
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10000человек):

• Низкие уровни калия в крови: слабость, усталость, мышечные спазмы (гипокалиемия).
• Знаки анемии, такие как усталость, головные боли, одышка и бледный цвет кожи.
• Кровотечение или образование гематом с повышенной легкостью, красные или синие пятна под кожей.
• Боль в голове или постоянная головная боль.
• Чувство вращения.
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения; также называется пульсация.
• Повышение артериального давления и возможные проблемы с сердцем.
• Заболевание пищеводка.
• Желтуха кожи или глаз, также называемая желтухой.
• Нарушение функции печени (особенно при длительном использовании).
• Потеря волос.
• Усиление потоотделения.
• Знаки частых или серьезных инфекций, такие как лихорадка, сильные озноб, боль в горле или язвы во рту.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

• Может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная реакция, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная обобщенная пустулезная эксантема). Остановите прием этого препарата, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Смотрите раздел 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Грозная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В приведенном выше списке указаны серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи. Серьезные побочные эффекты редки при низких дозах этого препарата и при коротком периоде использования.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке типа блистера для защиты от света.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомненияобратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Долостоп Плюс 500мг/150мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: 500мг парацетамола и 150мг ибупрофена в одной таблетке.

Другие компоненты ядра таблетки: кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магнезия стеарат, тальк и в покрытии таблетки: Opadry белый (содержащий гипромелозу (E464), лактозу моногидрат (см. раздел 2), диоксид титана (E171), макрогол/PEG 4000 и содовый цитрат (E331)) и тальк.

Внешний вид Долостоп Плюс и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме капсулы и 19мм длины, с одной стороны с прорезью и с другой стороны гладкой. Прорезь предназначена только для разрыва и facilitar deglución, но не для разделения на равные дозы.

В каждой упаковке содержится 8, 10, 16, 20, 24, 30 и 32таблетки покрытые пленочной оболочкой, упакованные в блистер. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Alterno Labs d.o.o,

Brnciceva ulica 29, Ljubljana-Crnuce, 1231,

Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия:Долостоп Дуо 500 мг/150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

«Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”