ДОЛОСТОП ПЛЮС 500 МГ/150 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис:Інформація для пацієнта

Долостоп Плюс 500 мг/150мг покриті таблетки

парацетамол/ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Не приймайтецей лікарський засіб понад 3дні.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Долостоп Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп Плюс
3. Як приймати Долостоп Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долостоп Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп Плюс і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить парацетамол та ібупрофен.

Парацетамол перешкоджає надходженню болісних сигналів до мозку.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Він полегшує біль та зменшує запалення (опухання, червоніння або біль).

Долостоп Плюс використовується для симптоматичного лікування легкого та середнього болю.

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп Плюс

Не приймайте Долостоп Плюс:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є анамнез кровотечі або перфоративних захворювань шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з попереднім лікуванням НПЗЗ.
• якщо ви страждаєте на активну чи рецидивуючу виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки (тобто виразку шлунка або дванадцятипалої кишки) чи кровотечу (два чи більше окремих епізодів виразки чи кровотечі, діагностованих).
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, печінкову недостатність чи ниркову недостатність.
• якщо ви страждаєте на цереброваскулярну геморагію чи іншу активну геморагію.
• якщо у вас є порушення формування крові.
• якщо ви страждаєте на астму, кропив'янку чи алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ.
• під час останніх трьох місяців вагітності.
• якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Протизапальні та анальгетичні лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

З ібупрофеном були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та грудний біль. Наттєво припиніть використання Долостоп Плюс та зверніться до лікаря чи служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, такі як серцева недостатність чи стенокардія (грудний біль), якщо у вас був серцевий напад, реваскуляризація чи захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій) чи будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» чи транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас є підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань чи інсульту чи якщо ви курите.

Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо:

• у вас є захворювання печінки, гепатит, захворювання нирок чи труднощі з сечовиділенням.
• ви вживаєте наркотики.
• ви вагітні чи намагаєтеся завагітніти.
• ви перебуваєте у період лактації чи плануєте її.
• зараз у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• ви плануєте операцію.
• у вас є інші медичні захворювання, такі як:

• кислотний рефлюкс, диспепсія, виразка шлунка чи будь-які інші шлункові проблеми.
• кровотеча з носа чи кровотеча з прямої кишки.
• важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона.
• астма.
• проблеми з зором.
• склонність до кровотечі чи інші кров'яні захворювання.
• кишкові захворювання, такі як виразкова коліт чи хвороба Крона.
• набухання щиколоток чи ніг.
• діарея.
• генетичне захворювання, яке проявляється нейрологічними чи шкіряними ускладненнями, або обома, тобто порфірія.
• віспа.
• автоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак чи інші захворювання сполучної тканини.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Долостоп Плюс:

Було повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (ПЕГА), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Долостоп Плюс та зверніться до лікаря чи служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів важких шкірних реакцій.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.

Щоб уникнути ризику передозування,

• перевірте, чи інші лікарські засоби не містять парацетамол,
• дотримуйтесь рекомендованих максимальних доз (див. розділ 3).

Не вживайте алкогольні напої під час прийому цього лікарського засобу. Комбінація алкоголю з цим лікарським засобом може спричинити пошкодження печінки.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є оборотною, якщо припинити прийом лікарського засобу.

Тривале використання анальгетиків може спричинити головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози лікарського засобу.

Прийом цього лікарського засобу може впливати на результати аналізу сечі для виявлення 5-гідроксііндолуксусної кислоти (5-ГІК) та спричиняти хибнопозитивні результати. Щоб уникнути хибних результатів, не приймайте цей лікарський засіб чи інші продукти, які містять парацетамол, протягом декількох годин до або під час отримання зразка сечі.

Під час лікування Долостоп Плюс негайно повідомте лікаря, якщо:

• У вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність чи сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що спричиняє пошкодження органів), чи якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлення про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовувався у звичайних дозах протягом тривалого періоду чи коли парацетамол приймався разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам (до 18 років).

Інші лікарські засоби та Долостоп Плюс

Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб може впливати на інші лікарські засоби чи бути під впливом їх. Наприклад:

• лікарські засоби, які розріджують кров (наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин та тиклопідін).
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори ЕКА, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• лікарські засоби для лікування епілепсії чи конвульсій.
• хлорамфенікол, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій вуха та очей.
• пробенецид, лікарський засіб, який використовується для лікування подагри.
• зидовудин, лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ (вірусу, який спричиняє СНІД).
• лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу, такі як ізоніазид.
• саліцілати чи інші НПЗЗ.
• діуретики.
• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів депресії.
• метотрексат, лікарський засіб, який використовується для лікування ревматоїдного артриту та деяких видів раку.
• кортикостероїди, такі як преднізон, кортизон.
• метоклопрамід, пропантелін, антидепресанти з антихолінергічними властивостями та наркотичні анальгетики.
• холестирамін, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня ліпідів у крові.
• такролімус чи циклоспорин, імунодепресивні лікарські засоби, які використовуються після трансплантації органів.
• сульфонілурети, лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету.
• деякі антибіотики (наприклад, хінолонові антибіотики чи котримоксазол).
• глікозиди серця, лікарські засоби, які використовуються для посилення серцевої діяльності.
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на Долостоп Плюс чи бути під його впливом. Тому завжди звертайтесь за порадою до лікаря чи фармацевта перед тим, як приймати парацетамол/ібупрофен з іншими лікарськими засобами.

Лікар та фармацевт мають більше інформації про ці та інші лікарські засоби, з якими потрібно бути обережним чи яких потрібно уникати під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати чи подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте цей лікарський засіб протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо вам не порекомендував лікар.

Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками у вашого плода, якщо його приймати більше ніж декілька днів, що може спричинити низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (провід артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додаткові kontroлі.

Цей лікарський засіб може порушувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів чи використання машин, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Долостоп Плюс містить лактозу:

Якщо лікар порекомендував вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Долостоп Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта. Не приймайте його понад 3 дні.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають чи погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі:Звичайна доза становить один таблетку (500 мг парацетамолу та 150 мг ібупрофену) або дві таблетки (1000 мг парацетамолу та 300 мг ібупрофену) кожні шість годин, за необхідності, до максимальної кількості шести таблеток протягом 24 годин.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають чи погіршуються або якщо лікарський засіб потрібно приймати понад 3 дні.

Не приймайте більше шести таблеток протягом 24 годин.

Якщо лікар призначив вам іншу дозу, слідуйте інструкціям, наданим лікарем.

Прийом цього лікарського засобу повинен бути здійснений з скляним водою. Розріз на таблетці служить лише для полегшення її поділу та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Використання у дітей та підлітках (до 18 років)

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам (до 18 років).

Якщо ви прийняли більше Долостоп Плюс, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, хоча ви відчуваєте себе добре. Причина полягає в тому, що надмірна кількість парацетамолу може спричинити важке пошкодження печінки. Зверніться за медичною допомогою негайно, навіть якщо у вас немає симптомів нездоров'я чи отруєння.

Якщо ви прийняли більше Долостоп Плюс, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлення про симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо ви забули прийняти Долостоп Плюс

Якщо вже майже час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в призначений час. В іншому випадку, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви не впевнені, чи пропустити дозу чи ні, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте лікаря чи фармацевта.

Грудний біль, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Припиніть лікування Долостоп Плюс та зверніться до лікаря чи служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних симптомів:

- Червоно-роздратовані плями, не підняті, у формі мішені чи круглі на тулубі, часто з пухирями у центрі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні реакції можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].

- Шкірна висипка, температура тіла підвищена та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

- Шкірна висипка, загальна, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжувана гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустулозна екзантема).

Якщо виникає будь-який з цих важких побічних ефектів, припиніть приймати Долостоп Плюс та негайно повідомте лікаря чи зверніться до служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні:

Часті:

• блювота з кров'ю чи вмістом, подібним до кави.
• кровотеча з прямої кишки, чорна та липка сеча чи діарея з кров'ю.
• набухання обличчя, губ чи язика, яке може спричиняти труднощі з ковтанням чи диханням.

Дуже рідкі:

• астма, свистіння, задишка.
• раптовий чи інтенсивний свербіж, шкірна висипка, кропив'янка.
• важка шкірна реакція з пухирями та кровотечею на губах, очах, роті, носі та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Було повідомлення про дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій.
• погіршення важких інфекцій шкіри, які існували раніше (ви можете спостерігати висипку, утворення пухирів та зміни кольору шкіри, гарячку, сонливість, діарею та нездоров'я) чи погіршення інших інфекцій, включно з вітряною віспою чи герпесом зостер чи важкою інфекцією з руйнуванням (некрозом) підшкірної тканини та м'язів, утворенням пухирів та лущенням шкіри.
• гарячка, нездоров'я, нудота, біль у шлунку, головний біль та жорсткість шиї.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• нудота або блювота.
• втрата апетиту.
• гастрична кислотність або біль у верхній частині шлунка.
• спазми, гази, запор або діарея, легка втрата крові з травної системи.
• виразки на шкірі, свербіж шкіри.
• головний біль.
• запаморочення.
• чуття нервозності.
• дзвін у вухах.
• несподіване збільшення ваги, набряклість і утримання рідини, набряклість щиколоток або ніг (едем).

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, носові кровотечі та більш обильні менструації.
• алергічні реакції: виразки на шкірі, втома, біль у суглобах (напр., хвороба сера, синдром червоного вовчака, васкуліт Геноха-Шонлейна, ангіоневротичний набряк).
• збільшення розміру молочної залози у чоловіків; низький рівень цукру у крові.
• безсоння.
• зміна настрою, наприклад, депресія, плутаність, нервозність.
• очеві проблеми, такі як розмитий зір (реверсивний), червоні та запальні очі, свербіж.
• збільшення товщини слизу.
• сильний біль або дискомфорт при пальпації шлунка; виразкова хвороба шлунка/кишкової системи.
• запалення кишечника та погіршення запалення колону (коліт) та травної трубки (хвороба Крона), а також ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула).
• неспроможність повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі).
• анормальні результати аналізів (результати аналізу крові та тестів на ферменти печінки та нирок).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• поколювання у руках і ногах.
• анормальні сни, бачення речей (галюцинації).
• ушкодження ниркової тканини (особливо при тривалому застосуванні).
• підвищений рівень сечової кислоти у крові (гіперурікемія).

Надзвичайно рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• низький рівень калію: слабкість, втома, м'язові спазми (гіпокаліємія).
• ознаки анемії, такі як втома, головні болі, нестача повітря та блідий вигляд.
• кровотечі або утворення гематом з більшою легкістю, ніж зазвичай, червоні або фіолетові плями під шкірою.
• сильний головний біль або тривалий біль.
• чуття, що все кружиться (вертіго).
• швидке або нерегулярне серцебиття; також називається палпітаціями.
• збільшення артеріального тиску та можливі проблеми з серцем.
• запалення стравоходу.
• жовтушність шкіри чи очей, також називається жовтяницею.
• ушкодження печінки (особливо при тривалому застосуванні).
• втрати волосся.
• збільшення потовиділення.
• ознаки частих або тривожних інфекцій, таких як гарячка, сильний озноб, біль у горлі чи виразки у роті.

Невідомо (не може бути оцінено на основі доступних даних):

• може виникнути серйозна реакція на шкірі, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: виразки на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних тілечок).
• розповсюджена червона луска з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно у складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати цей препарат, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.
• Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (називається метаболічною ацидозом) у пацієнтів з тяжкою хворобою, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

У наведеному вище списку включені серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати медичної допомоги. Серйозні побічні ефекти рідкісні при низьких дозах цього препарату та при короткочасному застосуванні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Долостоп Плюс

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці типу блистер для захисту від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або показує ознаки втручання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблеток, покритих плівкою

Активними речовинами є 500 мг парацетамолу та 150 мг ібупрофену на таблетку.

Інші компоненти ядра таблетки: кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелози, магній стеарат, тальк та у покритті таблетки: Opadry білий (містить гіпромелозу (Е464), лактозу моногідрат (див. розділ 2), діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 4000 та цитрат натрію (Е331)) та тальк.

Вигляд Долостоп Плюс та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого кольору, капсульної форми та 19 мм довжиною, з виїмкою на одному боці та гладким на іншому. Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Кожна упаковка містить 8, 10, 16, 20, 24, 30 та 32 таблетки, покриті плівкою, упаковані у блистері. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Alterno Labs d.o.o,

Brnciceva ulica 29, Ljubljana-Crnuce, 1231,

Словенія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Dolostop Duo 500 мг/150 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2024

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”