ДОЛОСТОП 500 МГ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Долостоп 500 мг таблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або не покращується після 3 днів, а біль не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп
3. Як приймати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Долостопу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та температури.

Він показаний для симптоматичного полегшення легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках гарячки у дорослих та дітей з масою тіла понад 33 або 42 кг (10-12 років, приблизно).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або не покращується після 3 днів, а біль не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп

Не приймайте Долостоп

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати Долостоп.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Долостоп.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Під час лікування Долостопом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недохранення, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Використання Долостопу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згортків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол

Флуклоксацилін (антибіотик) через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Використання Долостопу з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюється лікарем.

За необхідності можна використовувати Долостоп під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння автомобіля та використання машин є мінімальним або незначним.

3. Як приймати Долостоп

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза становить:

Дорослі:

Прийом 1 таблетки кожні 4-6 годин, за необхідності. Якщо потрібно, можна приймати 2 таблетки кожні 8 годин.

Не приймайте більше 3 г (6 таблеток) на добу. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години.

Завжди приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура підвищується більше 3 днів або біль чи температура погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів (4 таблеток) цього лікарського засобу на добу, розділених на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 1 таблетки на прийом.

Залежно від захворювання лікар призначить, чи слід приймати лікарський засіб з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Діти:

Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від маси тіла.Вік дитини залежно від маси тіла наводиться для інформації.

• Діти масою тіла від 33 кг до 42 кг (від 10 до 12 років, приблизно): 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.
• Діти масою тіла від 42 кг до 50 кг (від 12 до 14 років, приблизно): 1 таблетка на прийом, кожні 4 години, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Діти з масою тіла менше 33 кг не повинні приймати цей лікарський засіб. Рекомендується використання інших форм лікарського засобу, більш підходящих для лікування цієї групи пацієнтів.

Цілі таблетки, подрібнені або розчавлені, слід приймати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Долостопу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Долостопом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Долостоп може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 1000, включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 10 000, включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові) та важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого часу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження Долостопу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, переджеліфікований, стеаринова кислота та повідон.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Долостопу білі, круглі та мають розвілку на одній з сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускаються в блистерах з PVC/алюмінієм, упаковані в коробки по 20 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/