Противорецептор: информация для пользователя

Dolintol 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Омепразол

Читайте весь листинг внимательно перед началом приёма препарата.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Долинтол содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Долинтол используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническая язва желудка» (ERGE). В этом расстройстве кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы на верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке (гастрит).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.
• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВП (противовоспалительные нестероидные препараты). Долинтол также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и весом более 10 кг

• «Хроническая язва желудка» (ERGE). В этом расстройстве кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.

У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок болен этим заболеванием, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить

Не принимайте Долинтол

• если вы аллергины на омепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте Долинтол, если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Долинтола.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Долинтола.

В связи с применением омепразола были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и обширную острую пустулезную экзантему (PEGA). Остановите прием Долинтола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Долинтол может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов до начала приема Долинтола или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• Вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• У вас боли в животе или изжога.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• Ваши испражнения черные (кровянистые).
• Если у вас тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол связан с незначительным увеличением случаев диареи, вызванных инфекциями.
• У вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения аналогичным Долинтолу препаратом для снижения кислотности желудка.

• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Если вы принимаете Долинтол в течение длительного периода (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждом визите к врачу.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Долинтол, особенно в течение более чем года, может slightly увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Обратите внимание врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Долинтолом. Памятите сообщить о любых других симптомах, которые вы замечаете, таких как боли в суставах.

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обязательно сообщайте о любых этих признаках своему врачу.

Этот препарат может повлиять на способность вашего организма усваивать витамин B12, особенно при длительном приеме. Обратитесь к врачу, если вы замечаете любые из следующих симптомов, которые могут указывать на низкие уровни витамина B12:

• Экстремальная усталость или отсутствие энергии
• Хруст
• Боли в языке или красный язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Изменение зрения
• Проблемы с памятью, головокружение, депрессия

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать долгосрочного лечения, хотя это не рекомендуется. Не давайте этот препарат детям младше 1 года или<10>

Другие препараты и Долинтол

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что Долинтол может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Долинтол.

Не принимайте Долинтол, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• Диазепам (используется для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии)
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение Долинтолом
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение Долинтолом
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Атацанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (в случаях пересадки органов)
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используется для лечения интермиттирующей клаудикации)
• Саинкванир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используется для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов))
• Эрлотиниб (используется для лечения рака)
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач будет временно останавливать лечение Долинтолом.

Если ваш врач, помимо Долинтола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori, очень важно сообщить о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие Долинтола с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что это повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз.

Ваш врач решит, можно ли принимать Долинтол, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Долинтол, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появляются, пациенты не должны вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Долинтола

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул следует принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего заболевания и возраста. Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если ваш врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, рекомендованная дозасоставляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Возможно, ваш врач назначит дозу 40 мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного развитияязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Рекомендованная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри приемеНПВП:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг Долинтола дважды в день в течение недели.
• Ваш врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избытка кислоты в желудке, вызванноготумором в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет 60 мг в день.
• Ваш врач будет регулировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит также, в течение какого времени вы должны принимать лекарство.

Применение у детей и подростков:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты

• Детям старше 1 года и весом более 10 кг можно давать Долинтол. Доза для детей основана на весе и ваш врач решит правильную дозу.

Лечение язв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Детям старше 4 лет можно давать Долинтол. Доза для детей основана на весе и ваш врач решит правильную дозу.
• Ваш врач назначит также вашему ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать свои капсулы с едой или с пустым желудком.
• Выпейте капсулы целиком с половиной стакана воды. Не разжевывайте и не раздавите капсулы, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение лекарства под действием кислоты желудка. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул:

• Откройте капсулы и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
• Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат лекарство; не разжевывайте и не раздавите их.

Если вы принимаете больше Долинтола, чем следует

Если вы принимаете больше Долинтола, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Долинтол

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Долинтолом

Не прекращайте лечение Долинтолом без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких (могут повлиять на 1 из 1 000 человек) или очень редких (могут повлиять на 1 из 10 000 человек), но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать омепразол и немедленно обратитесь к врачу:

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (грубая аллергическая реакция) (редкие).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях.

Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис» (очень редкие).

• Общая высыпания, повышенная температура и воспаление лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром фармакологической гиперчувствительности). (редкие)
• Красная, шелушащаяся и общие высыпания с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая острая пустулезная экзантема). (редкие)
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Побочные эффекты в желудке или кишечнике: диарея, боль в животе, запор и газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Побочные эффекты нечастые (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Опухание ног и голеней.
• Тревоги (инсомния).
• Морщины, ощущение мурашек, сонливость.
• Ощущение вращения всего.
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1 000 человек)

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Изменения вкуса.
• Заболевания зрения, такие как двоение в глазах.
• Сudden ощущение затрудненного дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление внутренней части рта.
• Заболевание, называемое «кандидозом», которое может поражать кишечник и вызываться грибком.
• Потеря волос (алоpecia).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или мышцах (миалгии).
• Глубокие проблемы с почками (интерстициальная нефрит).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Изменения в счете крови, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Эритема мультформис. Слабость мышц.
• Увеличение размера груди у мужчин.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление в кишечнике (что приводит к диарее)
• Если вы принимаете омепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, мышечных спазмов, разбитости, головокружения или учащенного сердцебиения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях омепразол может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с очень плохим общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение при мочеиспускании, немедленно обратитесь к врачу для анализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.

• Не использовать Долинтол после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Хранить при температуре ниже 30ºC.

• Хранить этот блистер в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Долинтола

• Активное вещество — омепразол. Долинтол содержит 20 мг омепразола.

• Другие компоненты: сферы сахара (сахароза и кукурузный крахмал), ангидрат лактозы, гипромелоза, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, дигидрат фосфата натрия, фталат гипромелозы и диэтиловый фталат.

Желатиновая капсула состоит из: желатина, индиготина (E-132) и желтка кинолиновой кислоты (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Долинтол 20 мг представлен в виде твердых желатиновых капсул с зеленым телом и крышкой, содержащих покрытые энтеросферы.

Размеры упаковок:

Упаковки, содержащие 14, 28 или 56 капсул, а также клиническая упаковка с 500 капсулами.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

C/Chile 4 – Edificio 1 – 28290 LAS ROZAS (Madрид)

Испания

Ответственный за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Полигон Индустриальный Уртинса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/