ДОЛБАН 0,75 мг/г крем

Вступ

Опис: інформація для користувача

DOLBAN 0,75mg/g Крем

Олеорезина Capsicum annuumL (еквівалентна капсаїцину 0,75mg/g)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке DOLBAN і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати DOLBAN
3. Як використовувати DOLBAN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DOLBAN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DOLBAN і для чого він використовується

DOLBAN містить олеорезину Capsicum annuum, яка є місцевим анестетиком.

Він призначений для полегшення помірного до сильного болю в діабетичній нейропатії, який заважає щоденним заняттям і не реагує на інше лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати DOLBAN

Не використовуйте DOLBAN

Якщо ви алергічні на олеорезину Capsicum annuum L або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

Будьте обережні з DOLBAN:

Цей лікування повинно бути призначено і контролюватися спеціалістом, який лікує діабетичних пацієнтів. Це препарат виключно для зовнішнього використання. Не застосовуйте його на пошкодженій шкірі або ранах. Продукт високотоксичний. Уникайте контакту з очима і слизистими оболонками. Для цього рекомендується мити руки холодною водою і мильним засобом відразу після кожної застосування, і, якщо лікар не вказав інакше, уникайте застосування крему біля очей або на слизистих оболонках (наприклад, у роті). Контакт з очима або іншими слизистими оболонками може викликати відчуття печіння. У разі виникнення цього ефекту, промийте область холодною водою.

Коли оброблювана область - руки, пацієнти не повинні мити їх як мінімум 30 хвилин після застосування. Під час цього часу слід контролювати випадковий контакт з чутливими зонами.

Якщо біль триває або погіршується після перших 2 тижнів лікування або зникає і знову з'являється через кілька днів, або з'являється надмірна подразнення, перервіть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте тепло ні гіпертонічні пов'язки на оброблюваній області. Не використовуйте тривалий час або на великих площах.

Використання інших лікарських засобів:

Можливі взаємодії цього лікарського засобу з іншими місцевими лікарськими засобами не відомі.

Оскільки це місцевий препарат, не очікується взаємодія з іншими системними лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Аналогічно, якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар визначить доцільність початку лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Використання лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти DOLBAN:

Оскільки він містить пропіленгліколь, може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

3. Як використовувати DOLBAN

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування DOLBAN, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникнуть питання.

DOLBANпризначений лише для зовнішнього використання (тільки для нанесення на шкіру). Наносіть його на больові ділянки шкіри.

Нормальна доза:

Дорослі і літні пацієнти:

Три-чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Діти

Не рекомендується.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Наносіть мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової ділянки шкіри.

Розтирайте крем масажними рухами до повного всмоктування, уникайте залишків.

Важливо робити застосування щоденно.

Тривалість лікування складатиме 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування DOLBAN.

Якщо ви використовуєте більше DOLBAN, ніж потрібно:

Гостра інтоксикація практично неможлива при правильному застосуванні лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину, або контакту з очима, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати DOLBAN:

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте лікування згідно з рекомендованою посологією.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, DOLBANможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перших днів лікування може виникнути відчуття печіння або свербіння на шкірі в місці застосування в близько 50% випадків. Ця реакція, яка є відомою, є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, який вивільняє речовину P з периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсах, і зазвичай зникає або зменшується з часом при тривалому лікуванні рекомендованою дозою, без необхідності переривати лікування. Тривалість і інтенсивність цих реакцій можуть бути різними, але можуть тривати, якщо DOLBANзастосовується менше 3-4 разів на добу. Гаряча вода, надмірна потіння або окулювання можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на рівні шкіри можуть бути еритематозним подразненням і сухістю шкіри в місці застосування.

Під час лікування також можуть виникнути, у значно меншій пропорції, чхання, сльозотеча або кашель (менше 2%), як наслідок інгаляції залишків сухої креми. Тому важливо наносити мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової ділянки шкіри, і уникати залишків на шкірі, а також мити руки холодною водою і мильним засобом після застосування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження DOLBAN

Тримайте його поза досяжністю і зором дітей.

Не використовуйте DOLBANпісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DOLBAN

• Активний інгредієнт - олеорезина Capsicum annuum L.

Кожні 100 грамів крему містять олеорезину Capsicum annuum L (312-625) мг, еквівалентну 75 мг капсаїцину.

• Інші компоненти (експіцієнти) - моноестарат полієтиленгліколю, моноестарат гліцерину, міристат ізопропілу, пропіленгліколь, олеїлова кислота, стеаринова кислота, цетиловий спирт, метилпарабен натрію, пропілпарабен натрію, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

DOLBAN- крем білого жовтого кольору. Вміст упаковки - 30 і 50 грамів.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6 - 10

Пол. Інд. Дель Енарес 19180 Марчамало. Гвадалахара (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Еспесіальїдадес Фармацевтікас Сентрум, S.A.

C/ Сагітаріо, 14

03006 – Аліканте (Іспанія)

Цей опис був затверджений у травні 2011 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/