Docetaxel aurovit 20 mg/ml concentrado para solucion y perfusion efg

Противорецептор: информация для пользователя

Докетаксел Ауровицит 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузии EFG

Читайте всю информацию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу,фармацевту или медицинскому работнику.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу,фармацевту или медицинскому работнику,даже если они не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такоеДокетаксел Ауровицити для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияДокетаксел Ауровицит

3.Как использоватьДокетаксел Ауровицит

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеДокетаксел Ауровицит

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата — Docetaxel Aurovit. Общее название — доксетаксел. Доксетаксел — вещество, полученное из иголок (листьев) сосны.

Доксетаксел относится к группе противоопухолевых средств, называемых такоидами.

Доксетаксел был назначен вашим врачом для лечения рака молочной железы, определенных типов рака легких (рак легких с не мелкоклеточными опухолями), рака предстательной железы, рака желудка или рака головы и шеи:

•Для лечения рака молочной железы в стадии запущенности, доксетаксел может быть назначен как отдельно, так и в сочетании с доксорубицином или трастузумабом или каpecитабином.

•Для лечения раннего рака молочной железы с или без вовлечения лимфатических узлов, доксетаксел может быть назначен в сочетании с доксорубицином и циклофосфамидом.

•Для лечения рака легких, доксетаксел может быть назначен как отдельно, так и в сочетании с цисплатином.

•Для лечения рака предстательной железы, доксетаксел назначается в сочетании с преднизоной или преднизолоном.

•Для лечения метастатического рака желудка, доксетаксел назначается в сочетании с цисплатином и 5‑фторурацилом.

•Для лечения рака головы и шеи, доксетаксел назначается в сочетании с цисплатином и 5‑фторурацилом.

Не следует вводить Docetaxel Aurovit

•если вы алергины (гиперчувствительны) на доксетаксел или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

•если у вас слишком низкий уровень белых кровяных клеток.

•если у вас тяжелая печеночная болезнь.

Предупреждения и предостережения

Перед каждым курсом лечения доксетакселом у вас будет проведен анализ крови, чтобы проверить, достаточно ли у вас белых кровяных клеток и функция печени для приема доксетаксела. Если у вас будут обнаружены изменения в белых кровяных клетках, вы можете страдать от лихорадки или инфекций.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если у вас есть боль или чувствительность в животе, диарея, кровотечение из прямой кишки, кровь в кале или лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой токсичности желудочно-кишечного тракта, которая может быть смертельной. Врачу следует немедленно обратиться к вам.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если у вас есть проблемы с зрением. Если у вас есть проблемы с зрением, особенно размытое зрение, необходимо немедленно провести обследование ваших глаз и зрения.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если вы ранее имели аллергические реакции на предыдущие курсы лечения пакситакселом.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если у вас есть проблемы с сердцем.

Если у вас появляются острые проблемы с легкими (лихорадка, затруднение дыхания, кашель), немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику. Врачу может быть необходимо немедленно прервать лечение.

Врач порекомендует вам принимать предлечения, состоящие из орального кортикостероида, такого как дексаметазон, в день перед введением доксетаксела и продолжать их в течение 1-2 дней после этого, чтобы минимизировать некоторые возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть после инфузии доксетаксела, в частности, аллергические реакции и отеки (отеки рук, ног, нижней части тела или увеличение веса).

Во время лечения вы можете принимать другие лекарства, чтобы поддерживать количество своих кровяных клеток.

Были сообщены серьезные проблемы кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН), острая обширная пустулезная эксантема (ОПЭ), с доксетакселом:

•Симптомы СДЖ/ТЕН могут включать пузырьки, отслоение или кровотечение на любой части кожи (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, руки или ноги) с или без сыпи. Вы также можете иметь симптомы, подобные гриппу в то же время, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль.

•Симптомы ОПЭ могут включать красную, шелушащуюся и обширную сыпь с под кожей воспаленных бляшек (включая складки кожи, спину и верхние конечности) и пузырьки с лихорадкой.

Если у вас появляются серьезные кожные реакции или любые из вышеуказанных реакций, немедленно свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Доксетаксел Aurovit содержит алкоголь. Поговорите с вашим врачом, если вы страдаете алкоголизмом, эпилепсией или заболеваниями печени. Смотрите ниже раздел «Доксетаксел Aurovit содержит этанол (алкоголь)».

Другие лекарства и Доксетаксел Aurovit

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Причина в том, что доксетаксел или другое лекарство могут не работать так, как ожидалось, и вы будете иметь больше шансов на развитие побочных эффектов.

Содержание алкоголя в этом препарате может изменить действие других лекарств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Поговорите с вашим врачом, прежде чем вам будут введены любые лекарства.

ДоксетакселНЕдолжен вводиться, если вы беременны, за исключением случаев, когда это четко указано вашим врачом.

Не следует оставаться беременной во время лечения этим препаратом и следует использовать эффективные контрацептивные методы во время лечения, поскольку доксетаксел может нанести вред плоду. Если вы беременны во время лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Доксетаксел не следует использовать во время грудного вскармливания.

Если вы мужчина, проходящий лечение доксетакселом, вам рекомендуется не иметь детей во время лечения и в течение 6 месяцев после него, а также сообщить о сохранении спермы перед началом лечения, поскольку доксетаксел может повлиять на мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Содержание алкоголя в этом препарате может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Вы можете испытывать побочные эффекты этого препарата, которые могут повлиять на вашу способность вести машину, использовать инструменты или управлять машиной (см. раздел 4 Побочные эффекты). Если это происходит, не везите и не используйте инструменты или машину, пока вы не поговорите с вашим врачом, медицинским работником или фармацевтом.

Доксетаксел Aurovit содержит этанол (алкоголь)

Вино 1 мл:

Этот препарат содержит 50% по объему этанола (алкоголя), что соответствует 395 мг (0,5 мл) в вине, что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина в вине.

Вино 4 мл:

Этот препарат содержит 50% по объему этанола (алкоголя), что соответствует 1.580 мг (2 мл) в вине, что эквивалентно 40 мл пива или 16 мл вина в вине.

Вино 8 мл:

Этот препарат содержит 50% по объему этанола (алкоголя), что соответствует 3.160 мг (4 мл) в вине, что эквивалентно 80 мл пива или 33 мл вина в вине.

Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Должно учитываться содержание алкоголя в случае беременных женщин, женщин, кормящих грудью, детей и групп риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Содержание алкоголя в этом препарате может влиять на центральную нервную систему (часть нервной системы, которая включает в себя мозг и спинной мозг).

Вам будет назначен Docetaxel профессионалом здравоохранения.

Обычная доза

Доза будет зависеть от вашего веса и общего состояния здоровья. Врач рассчитает площадь поверхности тела в квадратных метрах (м2) и определит дозу, которую вы должны принимать.

Форма и метод введения

Docetaxel будет введен через вену (внутривенно) путем перфузии. Перфузия будет длиться примерно 1 час, и вы будете находиться в больнице в течение этого времени.

Частота введения

Вам будет назначено лечение путем внутривенной перфузии один раз каждые 3 недели.

Врач может изменить дозу и частоту введения в зависимости от результатов анализов крови, вашего общего состояния и реакции на Docetaxel. В частности, сообщите врачу, если у вас диарея, раны во рту, чувство онемения или жжения, лихорадка и предоставьте результаты анализов крови. Это позволит врачу решить, нужно ли уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш врач расскажет вам об этом и объяснит возможные риски и выгоды от вашего лечения.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты доксетаксела, когда он используется в одиночку, включают:

•снижение количества красных или белых кровяных телец;

•алопеция;

•тошнота;

•рвота;

•язвочки в ротовой полости;

•диарея;

•утомление.

Глубина побочных эффектов доксетаксела может увеличиться, когда он используется в сочетании с другими химиотерапевтическими агентами.

В больнице во время перфузии могут возникнуть следующие аллергические реакции (они могут затронуть более 1 из 10 человек):

•судороги;

•реакции на кожу;

•прыщики.

•опрыскивание в грудную клетку, затруднение дыхания;

•лихорадка или озноб;

•задержка дыхания;

•низкое кровяное давление.

Могут возникнуть более серьезные реакции.

Если у вас возникла аллергическая реакция на пакситаксел, вы также можете испытать аллергическую реакцию на доксетаксел, которая может быть более серьезной.

Персонал больницы будет тщательно следить за вашим состоянием здоровья во время лечения. Если вы заметите какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите об этом немедленно.

Между перфузиями доксетаксела может возникнуть следующее, и частота может варьироваться в зависимости от комбинации препаратов, которые вы принимаете:

Часто встречающиеся(могут затронуть более 1 из 10 человек):

•инфекции;

•снижение количества красных кровяных телец (анемия) или белых кровяных телец (которые важны для борьбы с инфекциями) и пластинок;

•лихорадка: если это происходит, вы должны сообщить своему врачу немедленно;

•аллергические реакции, описанные выше;

•потеря аппетита (анорексия).

•бессонница;

•чувство онемения или мышечных спазмов или боли в суставах;

•головная боль;

•изменение вкуса;

•заложенность носа;

•синдром хронической усталости;

•заложенность носа;

•секреция из носа;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•синдром хронической усталости;

•5. Консервация Докетаксела Ауровита

6. Содержание упаковки и дополнительная информация