ПРОСПЕКТ: Информация для пациента

DMSATechnescan1 мг набор реактивов для радиофармацевтической подготовки

Сукцимер

1. Что такоеDMSATechnescanи для чего он используется

2. Что нужно знать перед использованиемDMSATechnescan

3. Как использоватьDMSATechnescan

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDMSATechnescan

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является радиофармацевтическим средством исключительно для диагностических целей.

DMSA Technescan содержит активное вещество succímero. Используется для приготовления радиоактивной инъекционной смеси технеция (99mTc) succímero.

DMSA Technescan используется у взрослых и детей для обследования почек. Когда его вводят, этот препарат временно накапливается в почках. Из-за радиоактивности его можно обнаружить снаружи тела с помощью специальной камеры и сделать фотографии, известные как снимки. Эти снимки дают ценные сведения оструктуре и/или функционировании их почек.Администрация DMSA Technescan предполагает получение небольшой дозы радиации. Ваши врач и ядерный врач рассмотрели, что клиническая польза, которую вы получите от процедуры с радиофармацевтическим средством, превышает риск, связанный с радиацией.

Не использовать DMSA Technescan:

• Если вы аллергиен на суццимер или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6),или на любой из компонентов радиоактивного продукта (технеция99mTc суццимер).

Предупреждения и предосторожности

Будьте особенно осторожны сDMSATechnescan:

• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Если вы кормите грудью
• Если у вас есть заболевания почек.

Обратитесь к вашему ядерному врачу, если что-то из вышеизложенного относится к вам. Возможно, этот препарат не подходит для вас. Ваш ядерный врач посоветует вам.

Перед введением DMSA Technescan, вы должны

• Пить много воды перед началом процедуры, чтобы часто мочиться в течение первых часов после ее завершения.

Дети и подростки

Обратите внимание вашего ядерного врача, если вам меньше 18 лет.

Другие препараты и DMSA Technescan

Обратите внимание вашего ядерного врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта, поскольку они могут повлиять на интерпретацию изображений.

Ваш ядерный врач/врач может порекомендовать вам прекратить принимать следующие препараты перед процедурой с DMSA Technescan:

• аммиачный хлорид, (субстанция, содержащаяся в некоторых препаратах от кашля и в соке корня солодки)
• содовый бикарбонат, (препарат, который назначается для снижения кислотности крови и мочи)
• маннитол, (диуретическое средство, которое помогает вам производить больше мочи и удалять соль и избыток воды из вашего тела)
• некоторыеантигипертензивные препаратыдля лечения высокого кровяного давления (называемые ингибиторами ЭКА, такие как каптоприл)

Некоторые препараты против рака (метотрексат, циклофосфамид, винкристина) также могут повлиять или быть повлияемыми DMSA Technescan.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к вашему ядерному врачу перед использованием этого препарата.

Должны сообщить ядерному врачудовведения DMSA Technescan, если есть хоть малейшая возможность, что вы беременны, если у вас задержка менструального цикла или вы кормите грудью.

В случае сомнений важно, чтобы вы обратились к своему ядерному врачу, который контролирует процедуру.

Если вы беременны

Ядерный врачтольковведет DMSA Technescanв течение беременности, если ожидается, что польза превосходит риск.

Если вы кормите грудью

Обратитесь к своему ядерному врачу, если вы кормите грудью, поскольку он можетотложитьлечение до тех пор, пока грудное вскармливание не закончится. Также может попросить васперестать кормить грудью в течение короткого периодаи выбросить эту молочку в течение этого периода, пока радиоактивность не уйдет из вашего тела. Пожалуйста, обратитесь к своему ядерному врачу, когда вы можете возобновить грудное вскармливание.

Не нужно избегать близкого контакта с вашим ребенком после процедуры.

Вождение и использование машин

Считается маловероятным, что DMSA Technescan повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

DMSATechnescan содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммольсоды (23 мг) в дозе; это “без соды”.

Есть строгие правила для использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов. DMSA Technescan будет использоваться исключительно в специальных контролируемых зонах. Этот продукт будет обрабатываться и ему будет назначено только квалифицированным и обученным персоналом для безопасного использования. Эти люди будут уделять особое внимание безопасному использованию этого продукта и информировать вас о своих действиях.

Ядерный врач, который будет контролировать процедуру, решит, сколько технеция (99mTc) суццимера следует использовать в вашем случае. Это будет минимальная необходимая доза для получения желаемой информации.

Обычно рекомендованная доза для взрослых составляет30 до 120 МБк(МегаБеккерелей, единица, используемая для выражения радиоактивности).

Использование у детей и подростков

У детей и подростков доза будет адаптирована к их весу.

Назначение DMSA Technescan и проведение процедуры

DMSA Technescan вводится в вену, обычно в руке.

Одна инъекция достаточно для выполнения процедуры, которую требует ваш врач.

После инъекции вам будет предложена напиток, и вам будет предложено опорожнить мочевой пузырь немедленно перед началом процедуры.

Длительность процедуры

Обследования обычно проводятся в течение 2-3 часов после инъекции. В некоторых случаях они могут быть отложены до 24 часов после инъекции. Врач-ядерщик сообщит вам о продолжительности процедуры.

После назначения DMSA Technescan вы должны:

• Часто опорожнять мочевой пузырь для удаления продукта из вашего организма

Врач-ядерщик сообщит вам, если вам нужно принимать какие-либо особые меры после назначения этого препарата. Обратитесь к врачу-ядерщику, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вам назначили больше DMSA Technescan, чем нужно

Невозможно получить передозировку, поскольку вы получите точную дозу DMSA Technescan, контролируемую врачом-ядерщиком, который контролирует процедуру. Однако в случае передозировки вы получите соответствующее лечение. В частности, врач-ядерщик может рекомендовать вам пить много воды и часто опорожнять мочевой пузырь для удаления остатков радиоактивности из вашего тела.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования DMSA Technescan, обратитесь к врачу-ядерщику, который контролирует процедуру.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Аллергические реакциис симптомами, такими как сыпь на коже, покраснение или зуд, увеличение потоотделения, опухание глаз, языка или горла, воспаление глаз, кашель, затруднение дыхания, тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, покраснение или низкое артериальное давление.
• Кровоточивые реакциис симптомами, такими как обморок, понижение артериального давления, головная боль, головокружение, бледность, чувство слабости или усталости
• Реакции на месте инъекции,с симптомами, такими как сыпь на коже, опухание или воспаление.

Персонал больницы будет лечить эти реакции, если они произойдут.

Этот радиофармацевтический препарат обеспечивает низкие количества ионизирующей радиации, связанные с очень низким риском рака и генетических аномалий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не храните этот препарат. Этот препарат хранится под ответственностью специалиста в подходящих помещениях. Хранение радиофармацевтических препаратов будет проводиться в соответствии с национальными нормативами по радиоактивным материалам.

Следующая информация предназначена исключительно для специалиста.

Не используйте DMSA Technescan после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после CAD.

Состав DMSA Technescan

• Активное вещество - суцимер (или ацетилдимеркаптосукцинат).

В одной ампуле содержится 1,2 миллиграмма суцимера.

• Другие компоненты: инозитол, диоксид свинца (E512), гидроксид натрия (E524) и хлористоводородная кислота (E507).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

DMSA Technescan - набор реактивов для радиофармацевтической подготовки, предназначенный для использования исключительно медицинским персоналом. Перед использованием содержимое ампулы смешивается с радиоактивной жидкостью, называемой технецием (99mTc), для образования раствора технеция (99mTc) суцимера.

DMSA Technescan упаковывается в прозрачную стеклянную ампулу типа I объёмом 10 мл, закрытую пробкой из бромбутилового каучука и закреплённую алюминиевой капсулой.

В одной упаковке содержится 5 ампул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Curium Pharma Spain S.A.

Avenida Doctor Severo Ochoa, N.º 29

28100, Alcobendas, Madrid

Ответственное лицо за производство:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3.

1755 LE Petten

Голландия

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Полная техническая информация о DMSA Technescan включена в отдельный документ в упаковке продукта, с целью предоставления медицинским работникам дополнительной научной и практической информации о применении и использовании этого радиофармацевтического препарата. Пожалуйста, обратитесь к технической карте DMSA Technescan.