ДІУРЕКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Діурекс 20 мг таблетки

ксіпаміда

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1.- Що таке Діурекс і для чого він використовується

2.- Що вам потрібно знати перед початком прийому Діурексу

3.- Як приймати Діурекс

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Діурексу

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діурекс і для чого він використовується

Діурекс належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Діуретики збільшують вашу потребу в сечовипусканні, одночасно зменшуючи кількість води та солі в організмі. Їх використання допомагає зменшити та контролювати артеріальний тиск.

Діурекс використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), а також для видалення надмірної кількості рідини, що накопичилася в організмі через різні причини (едеми).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діурексу

Не приймайте Діурекс

• Якщо ви алергічні на ксіпаміду, інші похідні сульфонаміду або тiazидів, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки.

• Якщо ви маєте тяжку ниркову недостатність

• Якщо у вас є порушення крові: зниження рівня калію або натрію, а також підвищення рівня кальцію, навіть якщо ви приймаєте лікування.

• Якщо у вас є подагра, хвороба, характеризована надмірним вмістом сечової кислоти в крові.

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. «Вагітність і лактація»).

Попередження та застереження

• Якщо ви маєте якусь хворобу печінки або нирок, повідомте про це вашому лікареві перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви маєте якийсь із наступних розладів, припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• Порушення артеріального тиску при встанні.
• Алергічні реакції.
• Часті порушення шлунка.
• Гостре запалення підшлункової залози (панкреатит) або жовчного міхура (холецистит).
• Погіршення попередніх м'язових розладів.
• Васкуліт (запалення кровеносних судин).
• Хвороби нервової системи.
• Порушення крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Хвороба Аддісона.

• Якщо ви є діабетиком або маєте підвищений рівень сечової кислоти в крові, може знадобитися більш ретельний контроль з боку вашого лікаря та періодичні огляди.

• Ваш лікар може попросити вас пройти контроль рівня натрію та калію перед початком та під час лікування цим лікарським засобом, особливо якщо вам більше 65 років, ви маєте якусь хворобу серця або печінки чи приймаєте інші лікарські засоби.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте порушення функції паращитоподібної залози, наприклад гіперпаратиреоз.

• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом декількох годин або тижня після прийому Діурексу.

Діти та підлітки

Не встановлено ефективність та безпеку використання в дітей. Тому не рекомендується використання Діурексу в дітей та підлітків (до 18 років).

Вживання Діурексу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перерва в лікуванні або корекція дози одного з них.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте якийсь із наступних лікарських засобів:

• Бета-блокатори, інгібітори АПФ та інші діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).

• Літій, для лікування маніакально-депресивного розладу.

• Аміодарон, хінідин та інші лікарські засоби для лікування аритмій.

• Глюкозиди серця, нітрати та судинорозширювальні засоби (використовуються при хворобах серця).

• Саліцилати та нестероїдні протизапальні засоби для полегшення болю та запалення.

• Фенотіазини та трициклічні антидепресанти для лікування розладів особистості та депресії.

• Циклоспорин, такролімус (використовуються при трансплантації органів).

• Коレスтирамін та коเลстипол (використовуються для зниження рівня холестерину та інших жирних речовин в крові).

• Цитостатики (лікарські засоби для лікування пухлин).

• Розслаблювальні м'язи.

• Кортикостероїди.

• Метформін та інші пероральні антидіабетичні засоби.

• Рентгеноконтрастні засоби.

• Кальцій та його солі.

• Анфотерцин (антібіотик для лікування грибкових інфекцій).

• Лаксативи.

Вживання Діурексу з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Діурексу приймаються перорально, ковтаючи цілі, без жування, з допомогою склянки води, і можна приймати як натще, так і з їжею (див. також «Інструкції для правильного прийому препарату»).

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголь, оскільки це може призвести до зниження артеріального тиску з головокружінням і/або втратою свідомості.

Вживання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може дати позитивний результат у тестах на допінг.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Діурекс не слід приймати під час вагітності та лактації. Тому, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, припиніть приймати цей лікарський засіб і повідомте про це вашому лікареві якомога скоріше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

На початку лікування цим лікарським засобом ваша здатність водити транспортні засоби та використовувати машини може бути знижена через зниження вашої реакції, яке може бути посилено якщо ви одночасно вживаєте алкоголь. Тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте потенційно небезпечні машини до тих пір, поки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Діурексу

Діурекс містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію»

3. Як приймати Діурекс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза становить:

• Підвищений артеріальний тиск (гіпертонія): 1 таблетка на добу.

• Надмірна кількість рідини (едем): 2 таблетки на добу.

Рекомендується приймати лікарський засіб вранці під час або після сніданку.

У особливих ситуаціях (ниркова та/або печінкова недостатність, серцева недостатність) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Інструкції для правильного прийому препарату

Проглотіть таблетки цілі, без жування, з допомогою достатньої кількості рідини (наприклад, склянки води). Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Діурексом і також може коригувати дозу якщо це буде потрібно. Не змінюйте вказану вашим лікарем дозу, не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем і ніколи не робіть цього раптово, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія Діурексу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Діурексу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Діурексу, ніж потрібно, ви можете відчувати такі симптоми, як нудота, блювота, зниження артеріального тиску, судоми, головокружіння, сонливість та порушення сечовипускання (збільшення, зниження або припинення виділення сечі).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Діурекс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не турбуйтеся; почекайте до наступної дози, щоб прийняти наступну таблетку, і продовжуйте потім ваш звичайний режим прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до даних про Діурекс, можуть виникнути наступні побічні ефекти. У таких випадках слід повідомити вашому лікареві якомога скоріше:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• зниження рівня калію в крові, яке може проявлятися в вигляді нудоти, блювоти, зниження м'язової сили, порушень серцевого ритму та змін в електрокардіограмі
• зниження виділення магнію з сечею.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• головний біль
• головокружіння
• беземоційність (апатія)
• тривога
• агітація
• серцебиття
• зниження артеріального тиску при встанні
• м'язові судоми
• порушення шлунка або біль в животі
• діарея
• запор
• сухість у роті
• потіння
• втома
• збільшення рівня сечової кислоти з епізодами подагри
• зниження рівня натрію та магнію в крові
• зневоднення.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• червоність шкіри
• свербіж та/або кропив'янка
• збільшена чутливість до сонячного світла
• порушення зору та погіршення наявної міопії

• важкі алергічні реакції
• гостре запалення підшлункової залози
• збільшення рівня жирів в крові
• запалення жовчного міхура.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• жовтіння шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
• гостре міжтрубчасте запалення нирок (нефрит)
• порушення аналізів крові, такі як зниження рівня червоних кров'яних тілець та/або білих кров'яних тілець та тромбоцитів (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або гострий кутовий глауком]

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діурексу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діурексу

Активний інгредієнт - ксіпаміда. Кожна таблетка містить 20 мг ксіпаміди.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, карбоксиметиламідон натрію картоплі, колоїдна кремнеземиста діоксид, стеарат магнію, пальмітостеарат гліцерину.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Діурекс - таблетки білого кольору, плоскі, круглі та з рискою. Риска служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою, але не для поділу таблетки на рівні частини. Існують упаковки по 30, 60 та 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:11/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/