ДІСБРОН 25 000 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дізброн 25 000 МО м'які капсули

колекальциферол (вітамін Д3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дізброн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дізброн
3. Як приймати Дізброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дізброну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дізброн і для чого він використовується

Дізброн містить вітамін Д3, який регулює захоплення і метаболізм кальцію та фосфату, а також включення кальцію до кісткової тканини.

Дізброн використовується для профілактики та лікування клінічно значимого дефіциту вітаміну Д у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дізброн

Не приймайте Дізброн:

• якщо ви алергічні на колекальциферол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте гіперкальціємією (збільшеними рівнями кальцію в крові) або гіперкальціурією (збільшеними рівнями кальцію в сечі)).
• якщо ви страждаєте гіпервітамінозом Д (збільшеними рівнями вітаміну Д в крові).
• якщо у вас є камені в нирках.

Якщо ви страждаєте чимось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Дізброн.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дізброн.

• якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру та суглоби).
• коли ви одночасно використовуєте інші препарати, які містять вітамін Д.
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви мали камені в нирках
• якщо ви страждаєте псевдогіпопаратиреозом

Діти та підлітки

Цей препарат не підходить для використання в дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Дізброн

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, особливо:

• Колестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Фенітойн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії).
• Лаксативи, які містять парафінове масло.
• Тіазидні діуретики (для лікування високого артеріального тиску).
• Глюкокортикоїди (для лікування запалення).
• Глюкозиди серцевої діяльності (для лікування захворювань серця), наприклад дигоксин.
• Актиноміцин (хіміотерапія).
• Імідазол (антифунгальний препарат).
• Орлістат (зниження ваги).

-Продукти, які містять магній (наприклад, антиациди).

-Продукти, які містять фосфор.

Прийом Дізброну з їжею та напоями

Див. розділ 3 «Як приймати Дізброн».

Вагітність, лактація та фертильність

Під час вагітності щоденний прийом вітаміну Д не повинен перевищувати 600 МО.

Цей препарат буде використовуватися під час вагітності лише у разі клінічно підтвердженого дефіциту вітаміну Д.

Дізброн можна використовувати під час лактації.

Вітамін Д3 проникає до молока матері. Це слід враховувати при призначенні додаткового вітаміну Д дітям.

Не існує даних про вплив вітаміну Д3 на фертильність.

Однак не передбачається, що нормальні рівні вітаміну Д матимуть негативний вплив на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не має відомих впливів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини

Дізброн міститьсorbitol (Е420) таPonceau (Е124)

Цей препарат містить 4,8 мг сорбітолу в кожній м'якій капсулі, що відповідає 0,06 мг/кг/добу.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить Ponceau 4R. Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Якщо ви алергічні на цей барвник, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як приймати Дізброн

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсули повинні бути проковтнуті цілими з водою.

Вам слід приймати цей препарат переважно з великою кількістю їжі, щоб ваш організм міг поглинати вітамін Д3.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на тиждень.

Після першого місяця слід оцінити можливість зниження дози.

Ця початкова доза може бути продовжена у вигляді підтримувальної терапії, згідно з рішенням вашого лікаря.

Ваш лікар буде коригувати вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Дізброн не призначений для використання у дітей молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Дізброну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього препарату, ніж призначена, або якщо випадково дитина прийняла цей препарат, зверніться до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги, щоб оцінити ризик та отримати рекомендації.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Найбільш часті симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, порушення психіки, надмірна вироблення сечі протягом 24 годин, запор та зневоднення, підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія та гіперкальціурія), які виявляються при лабораторних аналізах, та високі рівні фосфату в крові.

Якщо ви забули прийняти Дізброн

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Дізброном

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ви повинні припинити приймати Дізброн і звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми важких алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та затруднення дихання

Нечасто(з'являються у менше 1 з 100 осіб): Гіперкальціємія (збільшені рівні кальцію в крові) та гіперкальціурія (збільшені рівні кальцію в сечі).

Рідко(впливають до 1 з 1000 осіб): Свербіж, висипання на шкірі (свербіж/кропив'янка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Дізброну

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активний інгредієнт - колекальциферол (вітамін Д3). Кожна м'яка капсула містить 0,625 мг колекальциферолу, що відповідає 25 000 МО вітаміну Д3.

Інші компоненти: todo-rac-α-токоферол (Е307), трігліцериди середньої довжини ланцюга, гліцерол, желатина (Е441), сорбітол (Е420) та Ponceau 4R (Е124).

Виглядпродукту тазміст упаковки

Дізброн - м'яка капсула, овальна, з желатинової оболонки червоного кольору, прозора, яка містить прозору та безбарвну рідину.

Кожна упаковка містить 1, 2, 3, 4 або 8 капсул в блистерних стріпах.

Можливо, деякі розміри упаковок не будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Ferrer Internacional S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral, 22,

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цейлікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Нідерланди: Колекальциферол Фокус Кер 25 000 МО, м'які капсули
• Іспанія:Дізброн 25 000 МО м'які капсули

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/