Противоречивость: информация для пациента

Disbron 25.000 UI мягкие капсулы

colecalciferol (витамина D3)

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеDisbronи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаDisbron

3. Как приниматьDisbron

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDisbron

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дисбронсодержит витамин D3, который регулирует захват и обмен кальция и фосфата, а также включение кальция в костную ткань.

Дисброниспользуется для профилактики и лечения клинически значимого дефицита витамина D у взрослых.

Не принимайтеDisbron.

• если вы аллергины на колекальциферол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).
• если у вас гипервитаминоз D (повышенные уровни витамина D в крови).
• если у вас камни в почках.

Если у вас есть одно из вышеуказанных условий, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомDisbron.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемаDisbron.

• если у вас саркоидоз (специфическая форма заболевания соединительной ткани, затрагивающая легкие, кожу и суставы).
• при одновременном использовании других препаратов, содержащих витамин D.
• если у вас проблемы с почками или у вас были камни в почках
• если у васпсевдоипопаратироидизм

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Disbron

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, в частности:

- Colestiramina (используется для лечения высокого уровня холестерина).

- Фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии).

- Лаксанты, содержащие парафиновый масел.

- Диуретики тiazидные (для лечения высокого кровяного давления).

- Глюкокортикоиды (для лечения воспаления).

- Глюкозиды сердечные (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксина.

- Актиномицин (химиотерапия).

- Имидазол (антимикотическое средство).

- Орлистат (потеря веса).

- Продукты, содержащие магний (как антиациды).

- Продукты, содержащие фосфор.

Принятие Disbron с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как приниматьDisbron».

Беременность, лактация и фертильность

При беременности дневной прием витамина D не должен превышать 600 UI.

Этот препаратиспользуется только во время беременности, если клинически диагностируется дефицит витамина D.

Disbronможно использовать во время лактации.

ВитаминD3проходит в материнское молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку.Нет данных о влиянии витаминаD3на фертильность.

Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D будут иметь негативное воздействие на фертильность.

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препаратне имеет известных воздействий на способность вести машину или использовать машины

Disbron содержитсодержит сорбитол (E420) иПонсеау (E124)

Этот препарат содержит4,8мг сорбитола в каждой мягкой капсуле, эквивалентно0,06мг/кг/день.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит Понсеау 4R. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Если вы аллергины на вышеуказанный краситель, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.

Лучше всего принимать этот препарат с обильным приемом пищи, чтобы ваш организм мог лучше усвоить витамин D3.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25.000ЕД в неделю.

После первого месяца необходимо оценить возможность снижения дозы.

Эта начальная доза может быть заменена курсом поддерживающего лечения, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Disbronне предназначен для использования у детей младше 18лет.

Если принимаете больше Disbron, чем следует

Если вы принимаете большую дозу этого препарата, чем назначена, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к вашему врачу или в службу экстренной помощи для оценки риска и рекомендаций.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Самыми частыми признаками передозировки являются: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, психические расстройства, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор и дегидратация, высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруживаемые в лабораторных анализах, и высокие уровни фосфата в крови.

Если забыли принять Disbron

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерываете лечение Disbron

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Он должен прекратить приемDisbronи обратиться за медицинской помощью немедленноесли он испытывает симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Отек лица, губ, языка или горла

• Трудности с глотанием

• Уртикария и затруднение дыхания

Незначительно часто(появляются у менее чем 1 из 100 человек): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редко(проникают до 1 из 1 000 человек):Зуд, кожная сыпь (прыщики/уртикария).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Активное вещество — колекальциферол (витамина D3). Каждая мягкая капсула содержит 0,625мг колекальциферола, что соответствует 25.000ЕД витамина D3.

Другие компоненты: все-рац-альфа-токоферол (E307), среднекетановые триглицериды, глицерол, желатина (E441), сорбитол (E420) и Понсеу 4R(E124).

Внешний видпродукта исодержание упаковки

Disbronявляется мягкой, овальной, желатиновой капсулой красного прозрачного цвета, содержащей прозрачный и бесцветный жидкий компонент.

Каждый коробок содержит 1, 2, 3, 4 или8 капсул в блистерной ленте.

Возможно, некоторые размеры упаковки не будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Ferrer Internacional S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral, 22,

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Этотлекарственный препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

• Голландия: Colecalciferol Focus Care 25,000 IU, зальные капсулы
• Испания:Disbron25.000 UI мягкие капсулы

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/