ДІЛУТОЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформаціядля користувача

Дилутол 5 мг таблетки

Торасемід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ДІЛУТОЛ 5 мг таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ДІЛУТОЛ 5 мг таблетки.
3. Як приймати ДІЛУТОЛ 5 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.

5 Збереження ДІЛУТОЛ 5 мг таблеток.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Дилутол 5 мг таблетки і для чого вони використовуються

ДІЛУТОЛ 5 мг містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками антигіпертензивними.

ДІЛУТОЛ 5 мг призначений для:

Лікування артеріальної гіпертензії.

Лікування та профілактика набухання (збільшення об'єму) через серцеву, печінкову та ниркову недостатність.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ДІЛУТОЛ 5 мг таблетки

Не приймайте Дилутол 5 мг

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас відсутня вироблення сечі при нирковій недостатності.
• Якщо у вас є тяжка порушення функції печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дилутол.

• Під час тривалого лікування та особливо у пацієнтів похилого віку ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як потасій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Потрібно виправити утримання сечі перед тим, як почати лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є захворювання нирок, його потрібно лікувати.
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей препарат може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Потрібно контролювати рівень потасію під час лікування цим препаратом.
• Потрібно контролювати рівень натрію перед тим, як почати лікування цим препаратом.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей препарат повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її потрібно виправити перед тим, як почати лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є аритмія, потрібно проводити контроль крові для спостереження за рівнями натрію, потасію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (набір сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торасеміду у дітей (< 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігалися відмінності у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Використання Дилутол 5 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Крім того, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарський засіб для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), та цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик нападів подагри.
• Деривативи кумарину.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні засоби (особливо ІЕКА) можуть викликати гіпотонію та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити дію торасеміду.
• Розслаблювальні м'язи та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Колестерин (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшити дію торасеміду.

Використання Дилутол 5 мг з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх потрібно ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-які лікарські засоби.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності, а також у жінок під час лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає до молока матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Дилутол 5 мг містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дилутол 5 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх потрібно ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Дилутолом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих становить:

При набуханні, пов'язаному з серцевою, нирковою або печінковою недостатністю:Початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одну дозу, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це необхідно.

При гіпертонії:Початкова доза становить від 2,5 до 5 мг на добу, в одну дозу, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний препарат.

Якщо ви прийняли більше Дилутол 5 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

У разі передозування може спостерігатися збільшення виділення сечі та появитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Дилутол 5 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прійміть свою дозу як тільки ви це пам'ятаєте, а на наступний день прійміть її о годині, яка відповідає вашому звичайному графіку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: спостерігаються у більше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат.

Часто: спостерігаються у від 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат.

Рідко: спостерігаються у від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат.

Дуже рідко: спостерігаються у від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Було описано наступні побічні ефекти:

Часто:

Збільшення рівня pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення загального об'єму крові, зменшення рівня натрію і/або потасію в крові), головний біль, головокружіння, порушення травлення (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення жовчного міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин у крові

Дуже рідко:

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на чутливість до сонячного світла.

Частота невідома:

Тяжкі реакції шкіри (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів та/або лейкоцитів у крові, анемія, ішемія мозку (зниження кровотоку в мозку), оніміння тіла (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тіннітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку до серця (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дилутол 5 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дилутол 5 мг таблеток

Активний інгредієнт - торасемід.

Інші компоненти - лактоза гідратата, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид силіцію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дилутол 5 мг - це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-алюмінієвої фольги, кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Madaus GmbH

51101 Кельн

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)