Difenadol rapid 400 mg granulado para solucion oral

Противорецептор: информация для пользователя

Дифенадол Рапид 400 мг гранулированный для пероральной суспензии

Ибупрофен (аргинин)

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским сестрой.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура persists более 3 дней или боль более 5 дней.

1.Что такое Дифенадол Рапид и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дифенадола Рапида

3.Как принимать Дифенадол Рапид

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Дифенадола Рапида

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияадминистративная

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет (вес 40 кг или более), для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (сокращения) или спинные (лумбаго) боли, а также в состояниях лихорадки.

Не принимайте Дифенадол быстро

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен, другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: зудящая сыпь на коже, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания, бронхоспазм или астма.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас ранее было язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• Если у вас активная кровоизлияние в мозге или другое активное кровоизлияние.
• Если у вас тромбоцитопеническая или коагулопатическая нарушения или если вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на коагулопатию.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Не принимайте более 3 пакетиков гранулята (1200 мг ибупрофена) в день, чтобы избежать возможных проблем с кровообращением или сердцем.

Сообщите своему врачу

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас сердечные заболевания или гипертония.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция, Дифенадол быстро может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас заболевания почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные тесты. Врач сообщит вам частоту этих контрольных тестов.
• Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.
• Если у вас ранее было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, может проявляться сильной болями в животе или черными каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов тревоги. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют коагулопатию крови, такие как противокоагулянты, антиагреганты плетки типа аспирина. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис, поскольку препараты типа Дифенадола быстро могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, используемые для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться азотная менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Если у вас нарушения зрения во время лечения ибупрофеном, прервите лечение и обратитесь к врачу для прохождения офтальмологического осмотра.
• Возможно, что будут возникать аллергические реакции на этот препарат.Должно быть прекращено лечение, если появляются покраснение и воспаление или повреждение кожи.
• Кожные реакции: были зафиксированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном (аргиния). Остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. Смотрите раздел 4.
• Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения серьезной хирургической операции.
• Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас ветряная оспа.
• Были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Остановите прием ибупрофена немедленно и как можно скорее обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы замечаете любые из этих признаков.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Избегайте одновременного приема с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы COX-2.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту аллергических реакций на НПВС, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения по сердечно-сосудистой системе

Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено врачу или фармацевту перед приемом Дифенадола быстро, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если у вас был инфаркт, операция на коронарных артериях, артериопатия периферийных артерий (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).
• У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Такие типы препаратов также могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Респираторные заболевания

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, у которых есть или есть история астмы, хронической ринита или аллергических заболеваний, поскольку было замечено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдему у этих пациентов.

Серьезные кожные аллергические реакции

Были зафиксированы серьезные кожные аллергические реакции, включая дерматит эксфолиативный, эритему мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса, реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема, общую острую псевдомембранозную эритему (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Дифенадола быстро и немедленно обратитесь к врачу, если вы замечаете любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными аллергическими реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков весом менее 40 кг или в возрасте менее 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в этом препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Предостережения во время беременности и в период лактации

Поскольку администрирование препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется его администрирование во время первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом.

Если вам необходимо лечение во время этого периода или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение минимального времени.

Если вы принимаете его в течение нескольких дней после 20 недель беременности.Дифенадол быстро может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, которые могут привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам понадобится лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.

Во время третьего триместра администрирование ибупрофена противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Взаимодействия с аналитическими пробами

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Концентрация нитрогеназы в крови и концентрация креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться).
• При пробах функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Если у вас запланирована какая-либо диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Дифенадол быстро

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Дифенадол быстро может повлиять или быть повлиян другими препаратами. Например:

• Противокоагулянты (например, для лечения проблем с коагулопатией/предотвращения коагулопатии, например, аспирин, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лоратан).

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их одновременно с Дифенадолом быстро без консультации с вашим врачом:

• Аспирин или другие НПВС: увеличивают риск развития язв желудка и кровотечений.
• Противоартериальные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА и антагонисты рецепторов ангиотензина-II) и диуретики: НПВС могут снизить действие диуретиков и других препаратов, снижающих артериальное давление. Сочетанное применение ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск почечной токсичности.
• Антиагреганты плетки (препараты, предотвращающие образование тромбов или кровяных сгустков в кровеносных сосудах) типа аспирина.
• Противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов) типа варфарина.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата-антиметаболита (замедляющего рост некоторых клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Квинолоны, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреи, такие как толбутамид или инсулин (для лечения диабета), может потребоваться корректировка дозы.
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы повторного захвата серотонина).
• Такролимус (используется при пересадке органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Аминогликозиды, такие как неomicina.
• Извлечения растений: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибами).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян Дифенадолом быстро. Поэтому всегда сообщайте своему врачу или фармацевту перед использованием Дифенадола быстро с другими препаратами.

Принятие Дифенадола быстро с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с едой или с молоком.

Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка. Пить алкоголь во время лечения может увеличить риск развития аллергических реакций желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Дифенадол быстро не следует принимать во время беременности, особенно во время третьего триместра (см. раздел предостережений во время беременности и в период лактации).Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на склонность вашего ребенка и вашего ребенка к кровотечениям и сделать беременность более долгой или более долгой, чем ожидалось.

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку обычно не известны нежелательные эффекты для грудного ребенка, обычно не требуется прекращать грудное вскармливание в течение короткого срока при использовании рекомендованных доз.

Поэтому, если вы беременны или на грудном вскармливании, сообщите своему врачу.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или используете его в течение короткого срока, обычно не требуется принимать какие-либо особые меры.

Дифенадол быстро содержит аспартам, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит 20 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, сообщите ему перед приемом этого препарата.

Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, сообщите ему перед приемом этого препарата.

Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакетике; это, по сути, «без натрия»..

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет (вес 40 кг и более):Принимайте одну упаковку (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов, если это необходимо.

Не принимайте более 3 упаковок (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

• Пациенты пожилого возраста:Доза должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:Снизьте дозу и обратитесь к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или высокой температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Обратитесь к врачу, если боль или температура ухудшаются или не проходят, если высокая температура продолжается более 3 дней или боль более 3 дней у подростков или 5 дней у взрослых.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков с весом менее 40 кг или моложе 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в упаковке, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Полностью растворите содержимое упаковки в стакане воды и выпейте его сразу. Принимайте этот препарат с едой или с молоком, особенно если вы чувствуете дискомфорт в желудке.

Если вы принимаете больше Difenadol rapid, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в рвотных массах), геморрагическую диарею (см. также раздел 4 ниже), диарею, головокружение, спазмы, гипотензию или депрессию центральной нервной системы (снижение сознания), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз.

Также могут возникать нервозность, сонливость, дезориентация или кому. Иногда у пациентов развиваются судороги.

При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

В случае значительной передозировки может развиться почечная недостаточность и повреждение печени.

Кроме того, может продлиться время протромбина/INR, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих коагулянтных факторов. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможно, что у пациентов с астмой усугубится астма. Также возможно, что у пациентов с гипотензией и снижением дыхания.

В случае приема значительных доз следует применить активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассмотрено, если вы принимали значительные дозы и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принятьDifenadol rapid

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Дифенадол Рапид может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты лекарств, такие как Дифенадол Рапид, более распространены у людей старше 65 лет.

Шанс возникновения побочных эффектов меньше при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной.

Частота определяется по следующей классификации: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Усиление воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие флегмоны), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание: Если появляются признаки инфекции или ухудшаются во время лечения ибуфена, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если необходимо начать антибактериальную/антибиотическую терапию.

Поражения крови и лимфатической системы

Редко: Апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток).

Очень редко: Снижение плетки, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (一种类型 белых кровяных телец, которая может предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит красных, белых и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень сильное снижение гранулоцитов), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы псевдогrippales, крайняя усталость, носовое и кожное кровотечение. Пrolongación времени кровотечения.

Поражения иммунной системы

Редко: Аллергическая реакция, аллергические реакции с кожной эритемой и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с понижением артериального давления).

Редко: Анафилаксия (генерализованная аллергическая реакция).

Очень редко: Гиперчувствительность (это может быть характеризовано отеками лица, языка и гортани с бронхоспазмом, лихорадкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: При появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная помощь врача.

Психические расстройства

Редко: Бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, потеря ориентации.

Поражения нервной системы

Часто: Утомляемость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редко: Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: Парадоксальная чувствительность (чувство онемения, мурашек, онемения и т. д., чаще всего в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: Аспиральная менингит. В большинстве случаев, когда была сообщена аспиральная менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что было фактором риска. Симптомы аспиральной менингита, которые были замечены, были: rigidity в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации.

Поражения глаз

Редко: Изменения зрения.

Редко: Нормально или расплывчатое зрение.

Неизвестная частота: Папиллит (воспаление зрительного нерва).

Поражения уха и лабиринта

Часто: Головокружение.

Редко: Звон в ушах или писк в ушах.

Редко: Слуховое затруднение.

Поражения сердца

Лекарства, такие как Дифенадол Рапид, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Очень редко: Пульсации, сердечная недостаточность.

Неизвестная частота: Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Поражения сосудов

Также были замечены отеки (соблюдение жидкости), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофена (аргинина).

Очень редко: Гипертония.

Неизвестная частота: Артериальная тромбоз.

Поражения дыхательных путей

Редко: Астма, усугубление астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания (дificultad respiratoria).

Неизвестная частота: Иритация горла.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые возникают при лечении лекарств, таких как Дифенадол Рапид, — это желудочно-кишечные: язвы желудка, кровотечения в желудке, прободения (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов.

Часто:Желудочно-кишечные расстройства, такие как пиорез (головная боль, рвота), боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях.

Редко:Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и прободением, эзофагит, усугубление колита и болезни Крона, мелены (кровь в кале), гастрит.

Редко: Рвота с кровью.

Очень редко:Инфляция пищевода, панкреатит, кишечная стеноз.

Неизвестная частота: Апетит.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко: Печеночная травма, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтуха кожи и глаз).

Поражения кожи и подкожной ткани

Часто:Кожная эритема.

Редко:Краснота кожи, зуд или отек кожи (ангиоэдема, уртикария), пурпура (красные пятна на коже).

Редко:Анафилактический шок

Очень редко:Лекарства с ибупрофеном (аргинина) могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на груди) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии слизистых оболочек и поражения кожи с некрозом и отслоением эпидермиса). Потеря волос, эритема многоформная (поражение кожи),. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в подкожной ткани во время оспы.

Неизвестная частота: Фотосенсибилизация, усугубление кожных реакций. Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя: кожная эритема, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец). Общая красная и шелушащаяся кожная эритема с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная пустулезная эксантематозная гiperактивность). Остановите прием Дифенадола Рапид, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко: Кровь в моче.

Очень редко: Отеки (признаки, которые могут указывать на почечную болезнь, которые иногда включают почечную недостаточность); тканевая почечная травма (некроз почечных лоханок); повышение уровня мочевой кислоты в крови.

На основе опыта с нестероидными противовоспалительными препаратами в целом не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита, синдрома нефрота и почечной недостаточности.

Общие расстройства

Очень редко: Усиление воспаления во время инфекционных процессов.

Неизвестная частота: Отеки.

Дополнительные исследования

Редко: Изменения функции печени.

Неизвестная частота: Изменения функции почек.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с Дифенадолом Рапид, хотя они не могут быть исключены. Эти симптомы могут быть лихорадкой, кожной эритемой, болью в животе, сильной головной болью, тошнотой, рвотой, ангиоэдема, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, пульсациями, гипотензией или шоком.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная эритема, отек лица, звон в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейного осадка.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или значительная шелушение кожи.
• Сильная головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи (желтуха).
• Серьезная гиперчувствительность (см. выше в этом же разделе).
• Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Изменения зрения.

Прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме дыни или круглые на груди, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит экссудативный, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая красная и шелушащаяся кожная эритема, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная эритема, сопровождающаяся лихорадкой. Синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя: кожная эритема, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов. Эритема, распространенная, красная и шелушащаяся, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, груди и верхних конечностях, которая сопровождается лихорадкой в начале лечения (акутная пустулезная эксантематозная гiperактивность). Остановите прием Дифенадола Рапид, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дифенадола Рапид

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена, эквивалентных 740 мг ибупрофена (аргинина).
• Другие компоненты (экзipientы) - L-аргинин, аспартам (E-951), сахароза, гидрокарбонат натрия, содовая сакхарина, лаурилсульфат натрия, аромат нектара (содержит глюкозу в мальтодекстрина, полученную из кукурузы и других экзipientов) и очищенная вода.

Внешний вид Дифенадола Рапиди содержание упаковки

Белый гранулят с характерным запахом апельсина.

Представлен в упаковках с 12 или 20 пакетиков из бумаги/алюминия, герметично закрепленных.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/