ДИКЛОКЕРН ФОРТЕ 23,2 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Диклокерн Форте 23,2 мг/г гель

диклофенак діетиламіна

Вважно прочитати уважно весь листок анотації, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей листок анотації, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку анотації, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка анотації:

1. Що таке Диклокерн Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Диклокерн Форте
3. Як використовувати Диклокерн Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Диклокерн Форте

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклокерн Форте і для чого він використовується

Диклофенак діетиламіна, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів і місцево діє як знеболювальний і протизапальний засіб.

Диклокерн Форте призначений для дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• маленькими ушибами, ударами, розтягненнями
• тортиколісом або іншими контрактурами
• оказиональним болем у спині (внаслідок виконання спортивних чи повсякденних дій)
• легкими ушкодженнями, викликаними торсіонним рухом.

2. Що потрібно знати перед початком використання Диклокерн Форте

Не використовуйте Диклокерн Форте:

• Якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб, який використовується для лікування болю, лихоманки або запалення, наприклад, ібупрофен або ацетилсаліцилова кислотаабо на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (для ознайомлення з повним переліком див. розділ 6).

Симптоми, пов'язані з алергічною реакцією на ці лікарські засоби, можуть бути: астма, труднощі з диханням, висип на шкірі або свербіж, набряк на обличчі або язиці та ринорея.

• Якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності.
• Не наносіть на рани, екзематозні ушкодження, слизові оболонки, ні на опіки.
• Якщо вам менше 14 років.

Будьте обережні при використанні Диклокерн Форте:

• Не наносіть на ділянки шкіри, де є відкриті рани або порізи, ні на слизові оболонки, ні на екзематозні ушкодження або ділянки шкіри з висипом. зупиніть використання лікарського засобу, якщо після нанесення виникне висип на шкірі.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Уникайте контакту Диклокерн Форте з очима. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо відчуваєте будь-який дискомфорт після цього.
• Не використовуйте окулювальні пов'язки (наприклад, пластикові пов'язки).
• Не використовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж вказано, ні протягом тривалішого періоду, ніж вказано, окрім випадків, коли це порадив ваш лікар.
• Не наносіть Диклокерн Форте одночасно з іншими лікарськими засобами на одну й ту ж ділянку шкіри.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину ні використовуйте його в роті. Диклокерн Форте призначений лише для зовнішнього використання. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо трапилася випадкова пероральна ін'єкція.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) ні ультрафіолетових ламп.
• Не використовуйте під час першого та другого триместру вагітності, окрім випадків, коли це порадив лікар.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, особливо знеболювальні, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати Диклокерн Форте, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати Диклокерн Форте протягом перших шести місяців вагітності, окрім випадків, коли це є абсолютно необхідним і порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, вам слід приймати мінімальну можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми диклофенаку (наприклад, таблетки) можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей самий ризик на Диклокерн Форте, коли його наноситься на шкіру.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Під час лактації не використовуйте Диклокерн Форте, окрім випадків, коли це порадив лікар.

У жодному разі не наносіть його безпосередньо на ділянку грудей.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 14 років, оскільки немає достатніх даних про ефективність та безпеку.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Важлива інформація про деякі складові частини Диклокерн Форте

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен.

Цей лікарський засіб може бути легким подразником для шкіри, очей та слизових оболонок, оскільки містить гексилбензоат.

3. Як використовувати Диклокерн Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Диклокерн Форте, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Цей лікарський засіб призначений лише для нанесення на шкіру (зовнішнє застосування).

Нормальна доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років:Наносіть 2 рази на добу, кожні 12 годин, (віддаючи перевагу ранковому та вечірньому часу) невелику кількість гелю на уражену ділянку шкіри.

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру між вишнею та горіхом).

Спосіб застосування:

• Для першого застосування тюбика відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки в частину, яка закриває тюбик. Повертіть кришку, щоб відкрити тюбик.
• Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шкіри шляхом легкого масажу.
• Закрійте тюбик після використання.
• Вимийте руки після нанесення гелю, якщо тільки вони не є ділянкою лікування.

Якщо біль або набряк погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули використовувати Диклокерн Форте

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше та продовжуйте лікування正常но.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви використали більше Диклокерн Форте, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли Диклокерн Форте всередину або якщо ви нанесли його на велику ділянку шкіри та протягом тривалого періоду, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при прийомі диклофенаку всередину (наприклад, таблетки).

Основні симптоми передозування: порушення травлення або нирок та труднощі з диханням.

Якщо ви нанесли надто велику кількість лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку шкіри великою кількістю води, або видалити частину.

У разі передозування або випадкової пероральної ін'єкції негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Диклокерн Форте може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних ознак алергії, зупиніть використання Диклокерн Форте та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Рідкісні (виявлені у 1-10 з 10 000 пацієнтів): Висип на шкірі з пухирцями; кропив'янка (червоні висипи, підвищені та часто з відчуттям свербіння та печіння).
• Дуже рідкісні (виявлені у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, язиці або горлі.

Несерйозні побічні ефекти:

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай легкі та тимчасові. Якщо ви помітили будь-який із них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

• Часті (виявлені у 1-10 з 100 пацієнтів): Висип, свербіж, червоність або печіння на шкірі після застосування лікарського засобу.
• Дуже рідкісні (виявлені у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Ознаки: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирцями.
• Частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Почуття печіння на місці застосування, суха шкіра.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку анотації, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Диклокерн Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Диклокерн Форте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття викиньте тюбик з залишками гелю через 12 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби ні у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклокерн Форте:

• Активна речовина - диклофенак діетиламіна. Кожен грам гелю містить 23,2 мг диклофенаку діетиламіну (що відповідає 20 мг диклофенаку натрію).
• Інші складові частини (експіцієнти) - пропіленгліколь (Е-1520), олеїлова олія, ізопропілова олія, бутілгідротолуен, діетиламіна, рідка парафін, макроголевий кетоестерариловий етер, карбомер, каприло-капринова кислота, ароматизатор "крем 1876601" (містить гексилбензоат) та очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диклокерн Форте - це густий та білий гель. Він упакований у тюбик з алюмінієвої фольги, що складається з декількох шарів поліетилену низької густини, алюмінію та поліетилену високої густини (внутрішній шар), з'єднаних з частиною поліетилену високої густини, яка закрита та оснащена кришкою з поліпропілену.

Лікарський засіб випускається в тюбиках по 50, 100, 150 грамів гелю.

Можливо, що випускаються не всі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка анотації: Червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

/