Diclokern forte 23,2 mg/g gel

Диклокерн Форте 23,2 мг/г гель

диクロфенак диэтиламина

Читайте весь инструктаж внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов он должен использоваться правильно.

• Храните этот инструктаж, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом инструктаже, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противоинфламаторных средств и в местном применении действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Диклокерн Форте назначается для взрослых и подростков старше 14 лет для местного купирования легкого и кратковременного боли и воспаления, вызванных:

• мелкими ушибами, ударами, растяжениями
• тортicolliam или другими спазмами
• редким поясничным болевым синдромом (как следствие занятий спортом или в повседневной деятельности)
• легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Не использовать Диклокерн Форте:

• Если вы аллергины на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, например ибупрофен или ацетилсалициловую кислотуили на любой из других компонентов этого препарата (см. полный состав в разделе 6).

Симптомы, связанные с аллергией на эти препараты, могут включать в себя:

• Астму
• Трудности с дыханием
• Эритему или зуд на коже
• Отек на лице или языке
• Носовое кровотечение

• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.
• Не применять на открытых ранах, экзематозных поражениях, слизистых или ожогах.
• Если вы моложе 14 лет.

Внимательно следите за Диклокерном Форте:

• Не применять на местах кожи с открытыми ранами, слизистых или экзематозных поражениях. Остановите использование препарата, если после применения появляется кожная реакция.
• Не использовать на больших площадях. Используйте исключительно на пораженной зоне.
• Избегайте контакта Диклокерна Форте с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Consultate с вашим врачом или фармацевтом, если вы чувствуете какие-либо дальнейшие симптомы.
• Не использовать олифовые повязки (например, пластиковые повязки).
• Не используйте больше рекомендованной дозы, ни в течение более длительного периода времени, чем указано, за исключением рекомендации вашего врача.
• Не применять одновременно Диклокерн Форте на одной зоне, где были применены другие препараты.
• Не принимать этот препарат внутрь или использовать его во рту. Диклокерн Форте предназначен только для наружного использования.Consultate с вашим врачом или фармацевтом в случае случайного проглатывания.
• Обработанные зоны не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (УФ-лучи).
• Не использовать во время первого и второго триместров беременности, за исключением рекомендации врача.

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, особенно анальгетики, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать Диклокерн Форте, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не следует использовать Диклокерн Форте в течение первых шести месяцев беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формулы для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать вредные реакции на плоду. Неизвестно, вызывает ли это же риск при использовании Диклокерна Форте на коже.

Грудное вскармливание

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период грудного вскармливания не используйтеДиклокернФорте, за исключением случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

В любом случае не следует применять его напрямую на область груди.

Использование у детей

Не использовать у детей моложе 14 лет, поскольку не имеется достаточных данных о эффективности и безопасности.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия на способность вести машину и использовать технику при наружном использовании на коже.

Важная информация о некоторых компонентах Диклокерна Форте

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуена.

Этот препарат может быть слегка раздражающим для кожи, глаз и слизистых оболочек из-за содержания бензоата гексила.

Следуйте точно указанным ниже инструкциям по применению Диклокерна Форте, если не указано иначе вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для применения исключительно на кожу (кожное применение).

Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Применять 2 раза в день, каждые 12 часов, (лучше утром и вечером) небольшое количество геля на местное воспаленное или болевое место.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество геля, подобное размеру между черешней и грецким орехом).

Метод использования:

• Для первой процедуры открутите пробку. Вставьте конец пробки в часть, закрывающую тубу. Вращайте пробку, пока не откроется туба.
• Нанесите тонкий слой геля на место кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте тубу после использования.
• Мыть руки после применения геля, если они не являются зоной лечения.

Если боль или отек не проходят или усугубляются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы забыли использовать Диклокерн Форте

Если вы забыли нанести этот препарат в назначенное время, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы использовали больше Диклокерна Форте, чем следует

Если вы случайно проглотили Диклокерн Форте или использовали его на большой площади кожи в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы передозировки: расстройства желудка или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется удалить его путем мытья пораженной области большим количеством воды или удаления части.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Диклокерн Форте может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Диклокерн Форте и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

• Редкие (наблюдаетсямежду 1 и 10 из 10 000 пациентов): Сыпь на коже с пузырьками; уртикария (красные, приподнятые пятна, часто с ощущением жжения и зуда).
• Очень редкие (наблюдаетсяменее 1 из 10 000 пациентов): Сложность дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или гортани.

Побочные эффекты, не являющиеся серьезными:

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (наблюдается между 1 и 10 из 100 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования продукта.
• Очень редкие (наблюдается менее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнцу (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками.
• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Чувство жжения в месте применения, сухая кожа.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Диклокерн Форте после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия выбросьте тубу с остатком геля через 12 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diclokern Forte:

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 23,2 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 20 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (excipientes) являются: пропиленгликоль (E-1520), олеиновый спирт, изопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол, диэтиламин, жидкая парафина, кетостеариловый эфир макрогола, карбомер, каприлокапрат кокилола, кремовый аромат 1876601 (содержит гексилбензоат) и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diclokern Forte - это вязкий белый гель. Он упаковывается в алюминиевый ламинированный тубу, состоящий из нескольких слоев политетилена низкой плотности, алюминия и политетилена высокой плотности (внутренний слой), соединенных с куском политетилена высокой плотности, который закреплен и оснащен полипропиленовым пробкой.

Лекарство представлено в тубе с 50, 100, 150 граммами геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

/