ДИКЛОКЕРН 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Диклокерн 11,6 мг/г гель

Диклофенак діетиламін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Диклокерн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклокерн
3. Як використовувати Диклокерн
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Диклокерну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклокерн і для чого він використовується

Диклофенак діетиламін, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів і діє як місцевий знеболювальний і протизапальний засіб.

Диклокерн призначений для дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• маленькими ушибами, ударами, розтягненнями,
• тортиколітом або іншими контрактурами,
• люмбаго (боль в спині),
• легкими ушкодженнями, викликаними через пошкодження.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклокерн

Не використовуйте Диклокерн

• якщо ви алергічні на диклофенак або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6),
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на диклофенак або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для лікування болю, лихоманки або запалення, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота(що також використовується для профілактики згортання крові). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом,
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності,
• якщо вам менше 14 років,
• не наносьте на відкриті рани, екземи, слизові оболонки чи опіки.

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

• Не наносіть на ділянки шкіри, де є відкриті рани або порізи, ні на слизові оболонки, ні на екземи чи ділянки шкіри, де є висип.
• Уникайте контакту Диклокерну з очима. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо відчуваєте будь-який дискомфорт після цього.
• Не використовуйте окулювальні пов'язки.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Не наносіть Диклокерн одночасно з іншими лікарськими засобами на одну й ту саму ділянку.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину чи не використовуйте його в роті. Диклокерн призначений лише для зовнішнього використання. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом у разі випадкової інгестії.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ультрафіолетових ламп.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Диклокерн.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 14 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Використання Диклокерну з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід використовувати Диклокерн, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати Диклокерн протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні приймати мінімальну можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми диклофенаку (наприклад, таблетки) можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей же ризик на Диклокерн, коли він використовується на шкірі.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Під час лактації не використовуйте Диклокерн, якщо тільки це не було вказано вашим лікарем.

У жодному разі не слід наносити його безпосередньо на ділянку грудей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Диклокерн містить пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.

3. Як використовувати Диклокерн

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумніву запитайте свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для нанесення на шкіру (зовнішнє використання).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років:Наносіть 3-4 рази на добу невелику кількість гелю на уражену ділянку.

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру горошини чи волоського горіха).

Використання у дітейта підлітків

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 14 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Спосіб використання:

• Для першого використання тюбика відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки в частину, яка закриває тюбик. Повертіть кришку до відкриття тюбика.
• Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шкіри шляхом легкого масажу.
• Закрійте тюбик після використання.
• Вимийте руки після нанесення гелю.

Якщо біль чи запалення погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Диклокерну, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли Диклокерн всередину або використовували його на великій ділянці шкіри протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при прийомі диклофенаку всередину (наприклад, таблетки).

Основні симптоми передозування: порушення травлення чи нирок, труднощі з диханням, можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі та зниження рівня свідомості

Якщо ви нанесли надто багато лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку великою кількістю води, або видалити частину.

У разі випадкової інгестії негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Диклокерн

Якщо ви забули нанести лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше та продовжуйте лікування як зазвичай.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перервали лікування Диклокерном

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак алергії, припиніть використовувати Диклокерн та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Рідкісні (можуть виникнути у 1-10 з 10 000 пацієнтів): Висип на шкірі з пухирцями; кропив'янка (червоні висипи, підвищені та часто з відчуттям свербіння та печіння).
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, язиці чи горлі.

Небезпечні побічні ефекти:

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай легкі та тимчасові. Якщо ви помітите будь-які з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

• Часті (можуть виникнути у 1-10 з 100 пацієнтів): Висип, свербіння, червоність чи печіння на шкірі після використання продукту.
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Шкіра може бути більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Ознаки: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирцями.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): Почуття печіння в місці нанесення, суха шкіра.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Диклокерну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття викиньте тюбик з залишками гелю через 12 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклокерну

• Активна речовина - диклофенак діетиламін. Кожен грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламіну (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію).
• Інші складові частини (експіцієнти) - пропіленгліколь (Е-1520), ізопранол, діетиламін, рідка парафін, поліоксієтиленовий алкільовий етер, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капрат, ароматизатор крем 1876601, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Диклокерн - це густий гель білого кольору. Він упакований у алюмінієвий тюбик з кришкою.

Лікарський засіб випускається в тюбиках по 60 та 100 грамів гелю.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Вересень 2019

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.