ДИКЛОФЕНАК ТЕВА 30 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Диклофенак Тева 30 мг/г гель

диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Диклофенак Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклофенак Тева
3. Як використовувати Диклофенак Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Диклофенаку Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Тева і для чого він використовується

Диклофенак Тева містить диклофенак натрію як активну речовину. Диклофенак натрію є нестероїдною протизапальною речовиною. Цей лікарський засіб використовується для лікування проблеми шкіри, відомої як сонячна кератоз або актинічна, викликана тривалою експозицією до сонячного випромінювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклофенак Тева

Не використовуйте Диклофенак Тева:

• Якщо ви алергічні на диклофенак або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, наприклад, висип, труднощі з диханням (свистячий дих) або гайморит (алергічний риніт) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального лікарського засобу.
• Якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Диклофенак Тева.

• Не можна виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні диклофенаку в вигляді гелю, якщо він використовується на великій поверхні шкіри протягом тривалого періоду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем у таких випадках:

• якщо у вас є або був раніше виразка або кровотеча в шлунку,
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо ви страждаєте на будь-який вид кровотечі або легко отримуєте синяки.

• Під час лікування цим лікарським засобом уникайте сонячного випромінювання, включаючи солярії. Якщо виникають реакції шкіри, припиніть лікування.

• Не наносіть продукт на рани шкіри, інфіковану шкіру або дерматит.
• Уникайте контакту гелю з очима або внутрішньою частиною носа чи рота і не ковтайте його. Якщо ви випадково ковтаєте гель диклофенаку, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви розвиваєте загальну висип, припиніть лікування Диклофенаком Тева і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Після нанесення гелю на шкіру можна накласти дышавшую пов'язку (не окулярну). Не використовуйте герметичну пов'язку.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені. Даних немає.

Інші лікарські засоби та Диклофенак Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід приймати диклофенак під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо ваш лікар не призначив цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або якщо ви плануєте вагітність, слід використовувати мінімальну дозу (<30% поверхні тіла) протягом мінімального часу (не більше 3 тижнів).

Не використовуйте диклофенак, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів.

Лактація

Малі кількості диклофенаку переходять до грудного молока. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми. Диклофенак Тева можна використовувати під час лактації, але не слід наносити його безпосередньо на область грудей чи на великі ділянки шкіри чи тривалий період.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння чи використання машин.

Диклофенак Тева містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту на грам.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеву легку іритацію.

3. Як використовувати Диклофенак Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Проколіть мембрану горловини тюбика за допомогою кришечки перед тим, як використовувати лікарський засіб вперше.
• Нанесіть м'яко невелику кількість гелю на ділянку шкіри, яку ви хочете лікувати. Кількість гелю, необхідна для лікування, залежить від розміру ділянки шкіри. Зазвичай достатньо 0,5 грама гелю (приблизно розмір горошини) для лікування ділянки шкіри (5 см х 5 см), але не слід наносити кількість, більшу за 8 грамів на добу.
• Гель можна наносити двічі на добу, якщо ваш лікар не призначив іншого. Ви відчуєте легкий охолоджувальний ефект після нанесення гелю на шкіру.

Звичайний період лікування становить 60-90 днів. Максимальний ефект спостерігається при тривалості лікування близько 90 днів. Можуть пройти до 1 місяця з моменту закінчення лікування до повного одужання.

Вмиюйте руки після нанесення гелю, крім випадків, коли вони самі підлягають лікуванню.

Використання у дітей та підлітків

Диклофенак не підходить для дітей та підлітків.

Якщо ви використовуєте більше Диклофенаку Тева, ніж потрібно

Видаліть надлишок гелю, промив ділянку шкіри водою.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Диклофенак Тева

Продовжуйте нанесення згідно з інструкціями, але не наносіть подвійну дозу гелю, щоб компенсувати пропущене застосування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть застосування Диклофенаку Тева та повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше:

Висип; труднощі з диханням (свистячий дих); набряк обличчя, гайморит (алергічний риніт). Ці симптоми вказують на те, що ви можете бути алергічними до диклофенаку.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з наступних побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або тривалим, припиніть використання цього лікарського засобу та повідомте про це вашому лікареві: свербіж, реакція шкіри, червоність шкіри, запалення, контактний дерматит, біль та пухирі.

Інші побічні ефекти часто:(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Іритація або оніміння в місці нанесення, кон'юнктивіт, алергія, больовий відчуття при дотику до шкіри, поколювання, міозит, дерматит, екзема, сухість шкіри, набряк, червоність шкіри (покрита лусками або пухирями), загустіння шкіри та виразка шкіри.

Побічні ефекти рідко:(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Біль в очах, надмірне сльозотеча/сухість очей, біль в животі, діарея, нудота, випадання волосся, набряк обличчя, надмірне кровотеча, жирна шкіра або висип, подібний до кори.

Побічні ефекти дуже рідко:(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

Дерматит з великими пухирями.

Побічні ефекти з невідомою частотою:(не можуть бути оцінені з наявних даних) Спаління в місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Диклофенаку Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбiku або упаковці, після позначки CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте тюбик герметично закритим, щоб захистити його від світла.

Після відкриття продукту використовуйте протягом: 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенаку Тева

• Активна речовина - диклофенак натрію.
• Кожен грам гелю містить 30 мг диклофенаку натрію
• Інші компоненти - гіалуронат натрію, бензиловий спирт (Е-1519), монометиловий етер поліетиленгліколю 350 та очищена вода.

Вигляд Диклофенаку Тева та вміст упаковки

Прозорий, прозрачний, безбарвний або блідо-жовтий гель, упакований у тюбики з вмістом 25 грамів, 50 грамів, 60 грамів, 90 грамів або 100 грамів гелю. Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031GA,

Нідерланди.

Місцевий представник:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas. Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., Troyan 5600, Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

DE: Диклофенак АбЗ 30мг/г гель

ES: Диклофенак Тева 30 мг/г гель

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83054/P_83054.html