ДИКЛОФЕНАК КЕРН ФАРМА 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Диклофенак Kern Pharma 11,6 мг/г гель

Диклофенак діетиламін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Диклофенак Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Диклофенак Kern Pharma
3. Як використовувати Диклофенак Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Диклофенаку Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Kern Pharma і для чого він використовується

Диклофенак діетиламін, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів і діє як місцевий анальгетик і протизапальний засіб.

Диклофенак Kern Pharma призначений для дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• маленькими ушибами, ударами, розтяженнями,
• тортиколітом або іншими контрактурами,
• люмбаго (боль в спині),
• легкими ушкодженнями, викликаними через пошкодження.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Диклофенак Kern Pharma

Не використовуйте Диклофенак Kern Pharma

• якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6),
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на диклофенак або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для лікування болю, лихоманки або запалення, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота(також використовувана для профілактики згортання крові). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом,
• якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності
• якщо ви молодші 14 років,
• не наносіть на відкриті рани, екземи, слизові оболонки чи опіки.

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

• Не наносіть на місця шкіри, де є відкриті рани або пошкодження, ні на слизові оболонки, ні на екземи чи місця шкіри, де є висип.
• Уникайте контакту Диклофенаку Kern Pharma з очима. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом у разі появи будь-яких подальших незручностей.
• Не використовуйте герметичні пов'язки.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Не наносіть Диклофенак Kern Pharma одночасно з іншими лікарськими засобами на одну й ту саму ділянку шкіри.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину чи не використовуйте його в роті. Диклофенак Kern Pharma призначений лише для зовнішнього використання. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом у разі випадкового прийняття всередину.
• Лікувані ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у похмуру погоду) чи ультрафіолетових ламп.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Диклофенак Kern Pharma.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендований для використання у дітей та підлітків молодших 14 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Використання у пацієнтів похилого віку

Диклофенак Kern Pharma може бути використаний у пацієнтів старших 65 років.

Використання Диклофенаку Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід використовувати Диклофенак Kern Pharma, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати Диклофенак Kern Pharma під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Лікарські засоби для перорального прийому (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи існує такий самий ризик для Диклофенаку Kern Pharma, коли він наноситься на шкіру.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Під час лактації не використовуйте Диклофенак Kern Pharma, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам.

У жодному разі не наносіть його безпосередньо на ділянку грудей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Диклофенак Kern Pharma містить пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.

3. Як використовувати Диклофенак Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для нанесення на шкіру (зовнішнє використання).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років

Нанесіть 3-4 рази на добу невелику кількість гелю на уражену ділянку шкіри.

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки шкіри (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру горошини або волоського горіха).

Використання у дітейта підлітків молодших 14 років

Цей лікарський засіб не рекомендований для використання у дітей та підлітків молодших 14 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Спосіб застосування:

• Для першого використання тюбика відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки в частину, яка закриває тюбик. Повертіть кришку до відкриття тюбика.
• Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шкіри шляхом легкого масажу.
• Закрийте тюбик після використання.
• Вимийте руки після нанесення гелю.

Якщо біль або запалення погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Диклофенаку Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли Диклофенак Kern Pharma всередину або якщо ви нанесли його на велику ділянку шкіри та протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при пероральному прийомі диклофенаку (наприклад, таблеток).

Основними симптомами передозування є: порушення травлення або нирок та труднощі з диханням, можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі та зниження рівня свідомості.

Якщо ви нанесли надто велику кількість лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку шкіри великою кількістю води, або видалити частину гелю.

У разі випадкового прийняття всередину зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Диклофенак Kern Pharma

Якщо ви забули нанести лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з інструкцією.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Диклофенаком Kern Pharma

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак алергії, припиніть використання Диклофенаку Kern Pharma та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно:

• Рідкісні (можуть виникнути у 1-10 з 10 000 пацієнтів): Висип на шкірі з пухирцями; кропив'янка (червоні висипи, підвищені та часто з відчуттям свербіння та печіння).
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, язиці або горлі.

Небезпечні побічні ефекти:

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай легкі та тимчасові. Якщо ви помітили будь-які з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

• Часті (можуть виникнути у 1-10 з 100 пацієнтів): Висип, свербіння, червоність або печіння на шкірі після використання лікарського засобу.
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Симптоми: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирцями.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Почуття печіння на місці нанесення, сухість шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Диклофенаку Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Після відкриття викиньте тюбик з залишком гелю через 12 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенаку Kern Pharma 11,6 мг/г

• Активна речовина - диклофенак діетиламін. Кожен грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламіну (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію).
• Інші компоненти (експіцієнти) - пропіленгліколь (Е-1520), ізопропанол, діетиламін, рідка парафін, поліоксієтиленовий алкільовий етер, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капрат, ароматизатор крем 1876601, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диклофенак Kern Pharma 11,6 мг/г гель - це в'язкий та білий гель. Він упакований у алюмінієвий тюбик з кришкою.

Лікарський засіб випускається в тюбіках по 60 та 100 грамів гелю.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.