ДИКЛОАБАК 1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

DICLOABAK 1 мг/мл, офтальмологічний розчин

диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке DICLOABAK і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати DICLOABAK
3. Як використовувати DICLOABAK
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DICLOABAK
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DICLOABAK і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить нестероїдний протизапальний засіб (НПЗ) для використання в очах.

Він використовується під час певних операцій на очах і як продовження операції для:

• запобігання міозу (зменшення розміру зіниці) під час операції на катаракті.
• профілактики запалення під час операції на катаракті та переднього сегмента очей.
• лікування больових відчуттів в очах під час операції на фоторефрактивній кератотомії (корекції міопії) протягом перших 24 годин після операції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати DICLOABAK

Не використовуйте Dicloabak:

-

• якщо у вас є анамнез алергії, кропив'янки (висипки з свербінням), гострого риніту (опухання та подразнення всередині носа) або астми при використанні цього офтальмологічного розчину або подібного лікарського засобу, такого як інший НПЗ або аспірин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати DICLOABAK.

• Вам потрібно використовувати цей лікарський засіб з обережністю:

• Dicloabak, як і інші НПЗ, в рідких випадках може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції (важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння), навіть без попередньої експозиції лікарському засобу.
• У разі гіперчутливості або ознак алергії на цей лікарський засіб, особливо астматичної атаки або раптового потовидіння на обличчі та шиї, припиніть лікування і негайно зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги.
• Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашого лікаря про наявність астми, пов'язаної з хронічним ринитом, синуситом та/або поліпозом носа.
• Гостра очна інфекція може бути маскована під місцевим застосуванням протизапальних лікарських засобів. НПЗ не мають антимікробних властивостей. У разі очної інфекції його використання з одним або кількома антимікробними лікарськими засобами повинно проводитися з обережністю.
• Відразу ж використання місцевих НПЗ і стероїдних лікарських засобів (наприклад, дексаметазону) може збільшити ризик проблем з загоєнням.
• НПЗ можуть сповільнити загоєння рогівки.
• Якщо у вас є схильність до кровотечі або ви приймаєте антикоагулянтну терапію (лікарські засоби, які розріджують кров).
• У разі високих доз і тривалого застосування місцевих НПЗ може розвинутися кератит.
• Пацієнти, які піддавалися повторним очним операціям протягом короткого періоду часу, мають цукровий діабет, захворювання поверхні очей (наприклад, синдром сухого очей), ревматоїдний артрит, можуть бути під більш високим ризиком побічних ефектів на рогівці.
• Не рекомендується використання контактних лінз після операції на катаракті. Ваш лікар порадить вам, коли можна знову використовувати контактні лінзи.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, вам потрібно звернутися до лікаря.

Використання Dicloabak з іншими лікарськими засобами

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні розчини одночасно з Dicloabak, чекайте 15 хвилинміж лікуваннями.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Dicloabak не повинен використовуватися з початку 6-го місяця (24 тижні аменореї) до кінця вагітності. Не використовуйте Dicloabak протягом перших 5 місяців вагітності (до 24 тижнів аменореї), якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну.

Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до Dicloabak при його використанні для очей.

Лактація

DICLOABAK може використовуватися під час лактації.

Фертильність

Як і всі нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗ), цей лікарський засіб може впливати на фертильність у жінок і робить важчим завагітніти. Цей ефект зникає після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви плануєте завагітніти або маєте проблеми з фертильністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати короткочасні візуальні порушення після застосування Dicloabak.

Чекайте, поки ваш зір не відновиться до норми, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати будь-яку небезпечну машину.

DICLOABAK містить рицинолеат макрогліцеролу

Dicloabak містить рицинолеат макрогліцеролу, який може викликати контактний екзем.

3. Як використовувати DICLOABAK

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих і пацієнтів похилого віку така:

Запобігання міозу під час операції на катаракті

• До операції: нанесіть одну краплю до п'яти разів протягом трьох годин до операції.

Операції на катаракті та передньому сегменті очей:

• До операції: нанесіть одну краплю до п'яти разів протягом трьох годин до операції;
• Після операції: нанесіть одну краплю три рази одразу після операції та потім одну краплю три-п'ять разів на день протягом чотирьох тижнів.

Лікування больових відчуттів в очах під час операції на фоторефрактивній кератотомії (корекції міопії)

• До операції: нанесіть дві краплі протягом години до операції;
• Після операції: нанесіть дві краплі протягом години після операції та потім чотири краплі протягом наступних 24 годин після операції.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Використання у дітей:

Не проводилися спеціальні дослідження.

Форма застосування

Цей лікарський засіб призначений для використання в очах (офтальмологічне застосування).

Не ін'єкціюйте, не приймайте всередину.

Офтальмологічні розчини не повинні застосовуватися шляхом ін'єкції навколо або всередину очей.

1. Митіть руки ретельно перед тим, як використовувати лікарський засіб.
2. Уникайте дотику до очей або повік кінчиком піпетки.
3. Нанесіть одну краплю в уражене око, дивлячись вгору і відтягуючи повіку вниз.
4. Закройте флакон після кожного використання.
5. Після нанесення краплі притисніть пальцем точку між носом і оком і закрийте повіки на 2 хвилини. Це допоможе уникнути розповсюдження Dicloabak по всьому тілу.

Якщо ви забули використовувати DICLOABAK

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

Чуття печіння в оці після нанесення краплі,

Візуальні порушення після нанесення краплі

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

Алергічні реакції, свербіння і червоність.

Фоточутливість (алергічна реакція після опромінення сонцем).

Пунктовий кератит (ураження рогівки), виразка рогівки, тоншення рогівки.

Диспное (затруднення дихання).

Погіршення астми.

Частота невідома: (не може бути оцінена з наявних даних)

Риніт (опухання та подразнення всередині носа)

Гіперемія кон'юнктиви (червоність очей), алергічний кон'юнктивіт (запалення поверхні очей), набряк повік (опухання повік).

Кашель

Кропив'янка, еритема, контактний екзем.

Через наявність рицинолеату макрогліцеролу, ризик контактного екзему.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження DICLOABAK

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Упаковку потрібно викинути через вісім тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DICLOABAK

• Активна речовина - диклофенак натрію у концентрації 1 мг/мл.
• Інші компоненти - рицинолеат макрогліцеролу, трометамол, борна кислота, вода (вода для ін'єкцій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Dicloabak - це легкий жовтуватий розчин, який випускається в упаковках по 10 мл офтальмологічного розчину.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Франція

Виробник

ExCELVISION

27, Rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 Annonay

Франція

Місцевий представник

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Barcelona

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Норвегія: ……………………………………………….VOLTAREN OPHTHA ABAK

Бельгія, Болгарія, Фінляндія, Іспанія, Греція, Нідерланди, Люксембург, Польща, Португалія, Чехія, Словаччина, Швеція: ………………………………DICLOABAK.

Данія: ……………………………………………………………………VOLTABAK

Франція:………………………………………………………… VOLTARENOPHTABAK

Італія: …………………………………………………………….VOLTAREN OFTABAK

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/.