ДІАЗЕПАМ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Діазепам Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Діазепам Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Стада
3. Як приймати Діазепам Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діазепам Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Стада і для чого він використовується

Діазепам Стада містить діазепам як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, м'язорелаксуючу та протисудомну дію.

Лікарі призначують діазепам людям, які мають симптоми тривоги, агітації та психічного напруження, викликані психоневрологічними станами та тимчасовими ситуаційними розладами. Бензодіазепіни призначені лише для лікування інтенсивних розладів, які обмежують діяльність або піддають людину важкому стресу.

Він також може бути корисним для полегшення симптомів агітації, тремору та галюцинацій у пацієнтів з синдромом відміни алкоголю.

Діазепам сприяє полегшенню м'язевого болю, викликаного спазмами або запаленням м'язів чи суглобів, травмами тощо. Він також може бути використаний для боротьби зі спазмами, викликаними захворюваннями, такими як церебральний параліч (група розладів, які впливають на здатність людини рухатися, зберігати рівновагу та поставу) та параплегія (параліч нижньої половини тіла, який впливає на обидві ноги), а також у атетозі (незворотніх, повільних рухах пальців та рук) та у синдромі загальної ригідності.

Діазепам може бути використаний як допоміжне лікування судомних розладів (таких як епілепсія, судоми), але не було доведено його ефективність як єдине лікування. У цих випадках ваш лікар буде періодично оцінювати корисність лікарського засобу для вашого випадку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепам Стада

Не приймайте Діазепам Стада

• Якщо ви алергічні на діазепам або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас є проблеми з диханням пов'язані або ні з сномпротягом тривалого часу.
• Якщо у вас є захворювання, зване «міастенією гравіс», яке характеризується слабкістю та втомою м'язів.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).

Якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків або алкоголю, не слід приймати діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначить його вам офіційно.

Цей лікарський засіб не рекомендований для основного лікування психотичних розладів (важких психічних розладів, які викликають аномальні ідеї та сприйняття), ні не повинен бути використаний як єдине лікування у пацієнтів з депресією, самою по собі або в поєднанні з тривогою. Ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб для цих випадків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Діазепам Стада.

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок
• Якщо у вас є проблеми з диханням
• Якщо ви страждаєте на важку втому м'язів
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергії
• Якщо у вас є проблеми з залежністю від наркотиків або алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу діазепаму або не слід його приймати зовсім.

Якщо ви епілептик і приймаєте тривале лікування діазепамом, не рекомендовано використання антагоніста бензодіазепінів Анексату (флумазенілу) для повернення дії діазепаму, оскільки можуть виникнути судоми.

Діти

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 місяців.

Прийом Діазепам Стада з іншими лікарськими засобами

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби. Це дуже важливо, оскільки одночасне використання кількох лікарських засобів може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати діазепам з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не знає про це і не схвалює його раніше. Наприклад, седативні засоби, засіб для сну та подібні лікарські засоби діють на мозок та нерви та можуть посилити дію діазепаму.

Цисапрід, циметидин, кетоконазол, флювоксамін, флюоксетин та омепразол тимчасово збільшують седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Аналогічно, метаболізм фенітоїну може бути порушений, якщо ви приймаєте діазепам, тому якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар буде регулювати дози.

Одночасне використання діазепаму та опіоїдів (сильних знеболювальних засобів, лікарських засобів для заміни терапії та деяких лікарських засобів для кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощі з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Отже, слід розглянути можливість одночасного використання лише у тому випадку, якщо інші варіанти лікування не можливі.

Якщо ваш лікар призначає вам діазепам разом з опіоїдами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Інформуйте вашого лікаря про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви інформуєте друзів або членів сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, вказані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо вам потрібно більше інформації про це, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Напої, що містять алкоголь, збільшують седативну дію діазепаму, тому слід уникати використання напоїв, що містять алкоголь, під час лікування. Якщо вам потрібно додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ризик залежності

Використання бензодіазепінів може привести до залежності. Це відбувається переважно після тривалого безперервного прийому лікарського засобу. Для зменшення ризику залежності слід враховувати ці застереження:

• Прийом бензодіазепінів слід здійснювати лише за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони дали результат у інших пацієнтів), і ніколи не радити їх іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем, та не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування.

Вагітність та лактація

Перед тим, як почати лікування, ваш лікар повинен знати, чи ви вагітні чи підозрюєте вагітність, чи бажаєте завагітніти. Лікар вирішить, чи слід вам приймати діазепам.

Бензодіазепіни проходять у грудне молоко, тому слід проконсультуватися з вашим лікарем щодо прийому діазепаму під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість, амнезію, труднощі з концентрацією уваги та слабкість м'язів, що можуть негативно вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це дія збільшується, якщо ви приймаєте алкоголь.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку можуть потребувати нижчих доз діазепаму, ніж молоді пацієнти. Якщо ви особа похилого віку, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій вашого лікаря.

Діазепам Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Діазепам Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

В залежності від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить вам найбільш підходящу дозу та вказівку щодо тривалості лікування діазепамом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій:

Використання у дорослих

Симптоми тривоги:2-10 мг, 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Полегшення симптомів у випадках гострої абстиненції:10 мг, 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг 3-4 рази на добу, за необхідності.

Допоміжне лікування м'язово-скелетного спазму:2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Допоміжне лікування судомних розладів: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Використання у дітей

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово за необхідності та толерантністю; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, слід починати лікування з мінімальної дози та збільшувати за необхідності. Не використовувати у дітей молодших 6 місяців.

Використання у осіб похилого віку або у випадках наявності захворювань, що знижують організм

Від 2 до 2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи потім поступово за необхідності та толерантністю.

Лікування слід починати з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія діазепаму quá сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

У пацієнтів похилого віку або тих, хто страждає на захворювання печінки чи нирок, чи має слабкість м'язів, у дітей, у пацієнтів з низьким рівнем альбуміну в крові, лікар призначить нижчу дозу.

Правила правильного прийому

Не збільшуйте дозу, призначену лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, та добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки ваш лікар не призначить вам вищу дозу.

Таблетки діазепаму слід приймати без жування, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Таблетки слід приймати у години, коли це найбільш необхідно, зазвичай увечері або вночі. Ні в якому разі не змінюйте дозу, призначену вам.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою та не повинна перевищувати 2-3 місяці. Проконсультуйтеся з вашим лікарем регулярно, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування.

Не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.

Для уникнення симптомів абстиненції не слід раптово припиняти прийом діазепаму, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Стада, ніж потрібно

Якщо ви або інша людина прийняла过剂ку діазепаму, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Навпаки, слід продовжувати прийом лікарського засобу в нормальній дозі.

Якщо ви припинили лікування Діазепам Стада

При припиненні прийому можуть виникнути тривога, агітація, безсоння, труднощі з концентрацією уваги та головний біль. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносить діазепам, але найчастіші побічні ефекти, які виникають особливо на початку лікування, це втома та сонливість.

Інколи описувалися інші побічні ефекти, такі як збентеження, погіршення стану свідомості, втрата чутливості, запор, депресія, двоїння в очах, атаксія, труднощі з артикуляцією, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, низький тиск, порушення кровообігу, збільшення або зменшення лібідо, нудота, сухість у роті або гіперсалівація, нетримання сечі або затримка сечі, шкірні висипи, балбузіння, тремор, вертіго та розмита зір. Найчастіші шкірні реакції - висип, кропив'янка та свербіж.

Дуже рідко повідомлялося про збільшення трансаміназ та алкальної фосфатази, жовтяниця, а також зупинку серця.

Відзначено збільшення ризику падінь та переломів у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які приймають одночасно інші седативні лікарські засоби (включно з алкоголем).

Відомо, що при використанні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти щодо поведінки, такі як тривога, агітація, раздражливість, делірій, напади гніву, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз або невідповідна поведінка. Ці реакції частіше трапляються у осіб похилого віку та у дітей. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Крім того, використання бензодіазепінів може привести до залежності, переважно при тривалому безперервному прийомі лікарського засобу. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Може виникнути амнезія (труднощі з пам'яттю) при нормальних дозах, ризик збільшується при збільшенні дози. Ефекти амнезії можуть бути пов'язані з порушеннями поведінки.

Якщо ви спостерігаєте будь-яку іншу реакцію, не описану в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діазепам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Стада

• Активна речовина - діазепам. Кожна таблетка містить 10 мг діазепаму.
• Інші речовини - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Діазепам Стада 10 мг таблетки: таблетки круглі, плоскі та зрізані, білого або майже білого кольору, з написом E1 на одній стороні.

Діазепам Стада 10 мг таблетки випускається в упаковках по 25 та 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія Стада, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Деспі (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда Барселони, 69

08970 Сант Жуан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/