ДЕЗАКОР 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дезакор 30 мг таблетки

дефлазакорт

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дезакор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезакор
3. Як приймати Дезакор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезакора
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезакор і для чого він використовується

Дезакор - лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування захворювань, які вимагають негайного системного лікування глюкокортикоїдами. До них належать:

• Ревматичні захворювання та захворювання сполучної тканини: лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту, коли консервативне лікування виявилося неефективним; поліміалгія ревматична; гострий ревматичний артрит; системний червоний вовчак; важка дерматоміозит; періартеріїт вузликовий; артеріїт скроневої частини голови та грануломатоз Вегенера.
• Захворювання шкіри: бульозний пемфігус, загальна екзфоліативна дерматит, еритема багатоклітинна, еритема вузликова та важкий псоріаз.
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, яка не піддається традиційному лікуванню.
• Захворювання легень: саркоїдоз з ураженням легень, алергічна екстринсична альвеоліт (пневмоконіоз, викликаний органічним пилом), інтерстиціальна пневмонія (ідіопатична фіброзна пневмонія).
• Захворювання очей, викликані запаленням: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт.
• Гематологічні захворювання: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів та лімфом.
• Захворювання травної системи та печінки: виразкова коліт, хвороба Крона та активний хронічний гепатит.
• Ниркові захворювання: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезакор

Не приймайте Дезакор

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дефлазакорту або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви отримуєте вакцини з живими вірусами.
• Якщо ви страждаєте на загальну інфекцію без специфічного лікування.
• Якщо у вас є виразка шлунка.
• Якщо ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) та вірусні інфекції (герпес простий окулярний, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.
• Якщо ви перебуваєте в період до або після вакцинації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали раніше, щоб міг порадити вам цей лікування. Особливо потрібно повідомити йому про захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, викликані згортанням крові (тромбоз, емболія), захворювання травної системи або кишківника (виразка шлунка, запалення кишківника, хронічний діарей), важливі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, розлади поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, м'язова слабкість та певні гострі або хронічні інфекції. Історія попередніх або існуючих важких афективних розладів чи в родичів першого ступеня (депресивні захворювання або маніакально-депресивний психоз і психоз).
• Використання кортикостероїдів, термін дії яких перевищує термін лікування заміщення або короткочасного лікування, протипоказаний у наступних випадках: виразка шлунка, бактеріальні та вірусні інфекції, такі як активний туберкульоз, герпес простий окулярний, герпес зостер (віремічна фаза), а також у випадках системних мікотичних інфекцій та у період до та після вакцинації.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити вам періодично відвідувати офтальмолога.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмите зображення або інші порушення зору.
• Можливо, буде потрібно коригувати дозу кортикостероїдів у спеціальних ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші). Повідоміть вашому лікареві, якщо під час лікування Дезакором у вас виникли такі процеси.
• Лікування дефлазакортом може викликати нерегулярну менструацію та лейкоцитоз.
• Вам потрібно буде бути особливо обережним, щоб уникнути контакту з коров'ячим віспою та вітрянкою, негайно звернутися до лікаря у разі контакту.
• У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст та розвиток.
• Зверніться до лікаря, якщо з'являються психологічні симптоми, які викликають занепокоєння, особливо якщо підозрюється депресивний стан або думки про самогубство. Вам потрібно буде бути уважним до можливих психіатричних розладів, які можуть виникнути під час або одразу після зменшення/відміни дози лікарського засобу, хоча такі реакції зустрічаються рідко.
• Після тривалого лікування цим лікарським засобом його прийом не повинен бути раптово припинений. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторного виникнення симптомів.

Використання у спортсменів

Пацієнтів потрібно попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Дезакор

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Дезакора 30 мг таблеток, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включно з деякими для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки Дезакор може взаємодіяти з ними.

• Лікарські засоби для боротьби з больом або запаленням.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: оскільки може бути потрібно змінити дозу.
• Антигіпертензивні та діуретики: оскільки може бути потрібно змінити дозу.
• Антиінфекційні засоби (рифампіцин): оскільки вони можуть зменшувати ефекти Дезакора.

• Естрогени або пероральні контрацептиви: оскільки ефекти Дезакора можуть бути збільшені.

• Лікарські засоби, які викликають розслаблення м'язів: оскільки ефекти розслаблення можуть бути подовжені.

• Лікарські засоби антихолінестерази, які використовуються при міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.

• Вакцини та токсоїди: оскільки кортикостероїди зменшують імунну відповідь.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються в психіатричному лікуванні (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал): оскільки вони можуть зменшувати ефекти Дезакора.
• Антикоагулянти: оскільки кортикостероїди можуть збільшувати або зменшувати їхні ефекти.
• Антикислотні засоби: оскільки вони можуть зменшувати біодоступність.

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з Дезакором без знання вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен бути під контролем вашого лікаря.

Досвід використання дефлазакорту у людей обмежений, тому дефлазакорт буде використовуватися лише в тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить його використання.

Дезакор виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації. Використання дефлазакорту вимагає, щоб користь від грудного вигодовування була зважена проти можливих ризиків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, хоча вважається доцільним, щоб, поки відповідь на лікування не буде задовільною, не виконувалися завдання, які вимагають особливої уваги, такі як водіння транспортних засобів, управління небезпечними машинами тощо.

Дезакор містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дезакор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, з допомогою невеликої кількості рідини.

Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток будуть встановлені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,5 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу та в разі сумнівів не вагайтесь проконсультуватися з ним.

У спеціальних ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми або хірургічні втручання) можливо буде потрібно коригування дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування. Не припиняйте його раніше без дозволу та ніколи не робіть цього раптово.

Після тривалого лікування цим лікарським засобом його прийом не повинен бути раптово припинений. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дезакора, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, та негайно зверніться до лікарні для надання належного лікування.

Якщо ви забули прийняти Дезакор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Дезакором

Тривале лікування, якщо його раптово припинити, може викликати: підвищення температури тіла, нездужання та болі у м'язах та суглобах.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезакор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час короткочасного лікування цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти рідко трапляються. Однак під час тривалого лікування спостерігалися наступні:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Збільшення ваги

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 100

• Алергія або гіпersenситивність до дефлазакорту
• Чуття болю або нездужання в животі, виразка шлунка, кровотеча, нудота, важке травлення
• Головний біль, вертіго.
• Депресивний стан та нестабільність настрою.
• Розлади поведінки, зміни настрою (депресія, еuforia)
• Гірсутизм (надмірний розвиток волосся у жінок), стрії та акне.
• Пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник (може викликати погіршення реакції на стрес та недостатню захист проти інфекцій), кушингоїдний вигляд обличчя (місячне обличчя)
• Підвищення рівня глюкози в крові (з появою або погіршенням цукрового діабету), затримка натрію та води (з підвищенням артеріального тиску), втрата калію з сечею, коли застосовується разом з лікарськими засобами типу агоністів бета та ксантин (сальбутамол, ізопреналін, флутиказон, теофілін)
• Збільшення сприйнятливості до інфекцій через зменшення дії імунної системи.
• Остеопороз, переломи вертебр та довгих кісток
• Едема (набухання, викликане накопиченням рідини в тканинах тіла)

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 1000

• Гематоми
• Втрата м'язової маси

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові)
• Формування тромбів, особливо у пацієнтів з попередніми станами, пов'язаними з підвищеною схильністю до утворення тромбів.
• Перфорація виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра панкреатит (особливо у дітей), кандидоз (інфекційне захворювання шкіри та слизових оболонок, викликане грибами)
• Нервозність, підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей (зазвичай після припинення лікування) погіршення епілепсії.
• Розлади настрою, думки про самогубство.
• Манія, делірій, галюцинації, погіршення схизофренії.
• Тревога, розлади сну та когнітивна дисфункція (порушення вищих функцій мозку, таких як мова, орієнтація, пам'ять, інтерпретація реальності або соціальна поведінка)
• Розмите зображення, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, набухання папіли, катаракта (особливо у дітей), хоріоретинопатія (порушення сітківки, яке може викликати порушення зору) звуження рогівки, погіршення окулярних інфекцій, викликаних вірусами або грибами.
• Звуження шкіри, появлення дрібних судин на шкірі (арахноваскулярні судини)
• Серцева недостатність, гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених дітей
• Затримка росту у дітей
• Більша втрата білка та кальцію, збільшення апетиту
• Некроз кісток через недостатнє кровопостачання, тендиніт та розрив сухожилля, особливо коли приймається разом з антибіотиками типу фторхінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин), порушення або слабкість м'язів.
• Нерегулярна менструація.
• Погіршення процесу загоєння ран.
• Занадто швидке зменшення дози цього лікарського засобу після тривалого лікування може призвести до гострої наднирникової недостатності (життєво небезпечного стану, який виникає, коли є недостатня кількість кортизолу), гіпотонії та смерті.

Використання Дезакора разом з лікарськими засобами, які викликають розслаблення м'язів, особливо коли вони приймаються у високих дозах та протягом тривалого часу, може викликати важкі м'язові порушення.

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви помітите будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийомом цього лікарського засобу, вам потрібно негайно звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дезакора

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезакора

Активний інгредієнт - дефлазакорт. Кожна таблетка містить 30 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд Дезакора та вміст упаковки:

Таблетки круглі, не покриті оболонкою, білі, з одним борозком на одній стороні та номером 30 на іншій.

Таблетки упаковані в блистер з PVC-Алюмінію та подаються в упаковці по 10 таблеток.

Інші форми випуску

Дезакор 6 мг таблетки: упаковка з 20 таблетками по 6 мг дефлазакорту.

Дезакор 22,75 мг/мл оральні краплі у підвішці: флакон з 13 мл підвішці та капельниця.

Власник дозволу на розповсюдження

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Парке С'єнтіфіко і Технологіко де Бізкая

Ібайсабаль Бідея, Едифісіо 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/