Dexketoprofeno vir 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Dexketoprofeno VIR 25 мг покрытые таблетки EFG

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno VIR и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno VIR

3.Как принимать Dexketoprofeno VIR

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno VIR

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ДекскетопрофенVIR является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, например, мышечной боли или боли в суставах, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.

Не принимайтеDexketoprofenoVIR:

• Если вы аллергины (чувствительны) на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас астма или вы имели приступ астмы, острая аллергическая ринит (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратическая сыпь (сыпь на коже), ангедида (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванная предыдущим использованием нестероидных противоинflammatory препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;
• Если вы находились в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен трометамол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен трометамол может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаDexketoprofenoVIR:

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас хронические заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или вы имели эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас сердечные проблемы, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), обратитесь к этому лечению к вашему врачу или фармацевту. Препараты, такие какDexketoprofenoVIR, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инсульта. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, обратитесь к вашему врачу немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен трометамол может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к вашему врачу перед приемомDexketoprofenoVIR: возможно, ваш врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Dexketoprofeno VIR, если вы моложе 18 лет.

Использование Dexketoprofeno VIR с другими препаратами:

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание всегда вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимоDexketoprofenoVIR, вы принимаете один из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие НПВП;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;
• Ассоциации, требующие осторожности:
• Ингибиторы ECA, диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамид и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов сDexketoprofenoVIR, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

ПриемDexketoprofenoVIRс пищей и напитками:

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы через 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Dexketoprofeno VIR во время беременности или грудного вскармливания.Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Не принимайте декскетопрофен трометамол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности декскетопрофен трометамол может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Dexketoprofeno VIR может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку может вызвать сонливость или головокружение в качестве побочного эффекта лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу.

Следуйте точно указаниям по применениюДекскетопрофенаVIR, которые назначил ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозаДекскетопрофенаVIR, которую вы можете потребовать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете болезнями почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, чтоДекскетопрофенVIRбыл хорошо перенесен.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере 30 минут до еды) поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «ПринимайтеДекскетопрофенVIRс пищей и напитками”).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете большеДекскетопрофенаVIR, чем следует:

Если вы принимали слишком много лекарства, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарств или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьДекскетопрофен VIR:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как приниматьДекскетопрофен VIR”.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

MОчень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, , мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите любое желудочно-кишечное побочное действие в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов в результате долгосрочного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием DexketoprofenoVIRнемедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие какDexketoprofenoVIRможет быть связано с небольшим увеличением риска страдания от инфаркта миокарда (“инфаркта миокарда”) или инсульта (“инсульта”).

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory лекарства могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанский национальный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить выше 30°C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno VIR:

DexketoprofenoVIR 25 мг: покрытые разрывной таблетки, белые, биконвексные и цилиндрические, с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Активное вещество — декскетопрофен треметамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, дистеариловый глицерид, гипромелоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Dexketoprofeno VIR 25 мг покрытые таблетки с пленочной оболочкой EFG представлены в упаковках, содержащих 20 и 50 покрытых таблеток с пленочной оболочкой.

Название лицензиата на коммерциализацию
Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70

Полигон промышленного комплекса Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70

Полигон промышленного комплекса Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Дата пересмотра текстаСентябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/