Dexketoprofeno vir 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Dexketoprofeno VIR 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno VIR и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno VIR

3.Как принимать Dexketoprofeno VIR

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno VIR

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ДекскетопрофенVIR является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайтеDexketoprofenoVIR:

• Если вы аллергины (чувствительны) на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная инфляция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением, вызванные предыдущим использованием нестероидных противоинflammatory препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;
• Если вы беременны в течение последних 3 месяцев, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен трометамол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен трометамол может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения:

Consulte своего врача или фармацевта перед началом приемаDexketoprofenoVIR:

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас хронические заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если у вас была такая болезнь в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас сердечные проблемы, предыдущие инсульты или если вы думаете, что у вас есть риск таких заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). Обратитесь к этому лечению к своему врачу или фармацевту. Препараты, такие какDexketoprofenoVIR, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инсульта. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, обратитесь к своему врачу немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (декетопрофен VIR может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к своему врачу перед приемомDexketoprofenoVIR: возможно, ваш врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Dexketoprofeno VIR, если вы моложе 18 лет.

Использование Dexketoprofeno VIR с другими препаратами:

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание своего врача, стоматолога или фармацевта, если, помимоDexketoprofenoVIR, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие НПВП;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;
• Ассоциации, требующие осторожности:
• Ингибиторы ЕСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, используемые для лечения хронических венозных тромбофлебитов;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения иммунных заболеваний и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов сDexketoprofenoVIR, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ПриемDexketoprofenoVIRс пищей и напитками:

Принимайте таблетки с подходящей водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Dexketoprofeno VIR во время беременности или грудного вскармливания.

Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Не принимайте декскетопрофен трометамол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности декскетопрофен трометамол может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Dexketoprofeno VIR может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызвать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Следуйте точно указаниям по применениюДекскетопрофенаVIR, которые назначил ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозаДекскетопрофенаVIR, которую вы можете потребовать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и сколько времени.

В общем случае рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В возрасте пожилых людей эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, чтоДекскетопрофенVIRбыл хорошо перенесен.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «ПринимайтеДекскетопрофенVIRс пищей и напитками”).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете большеДекскетопрофенаVIR, чем следует:

Если вы принимали слишком много лекарства, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарства или этот листовод.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьДекскетопрофен VIR:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как приниматьДекскетопрофен VIR”.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черной каловой массой), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острое почечное заболевание.

Mырские:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, , мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфекционными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием ДекскетопрофенаVIRнемедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфекционными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие какДекскетопрофенVIR, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанное заболевание соединительной ткани), противоинфекционные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Tамже вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить выше 30º C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno VIR:

DexketoprofenoVIR 25 мг: покрытые разрывной таблетки, белые, биконвексные и цилиндрические, с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Активное вещество — декскетопрофен трометамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, диэстер глицерина, гипромелоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Dexketoprofeno VIR 25 мг покрытые таблетки с пленочной оболочкой EFG представлены в упаковках, содержащих 20 и 50 покрытых таблеток с пленочной оболочкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу
Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70

Полигон промышленного комплекса Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70

Полигон промышленного комплекса Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Дата пересмотра текстаСентябрь2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/