Противопоказания: информация для пациента

Dexketoprofeno Teva 25 мг покрытые таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге.См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno Teva и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Teva

3.Как принимать Dexketoprofeno Teva

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Teva

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Теваявляется анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, боль при менструации (дисменорея), зубная боль.

Не принимайтеDexketoprofeno Teva:

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления нестероидного происхождения;
• Если у вас астма или вы имели приступы астмы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации мясистые в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), отек Квинке (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванная предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаDexketoprofeno Teva:

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или у вас было в прошлом любое из этих заболеваний;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие приступы или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие какDexketoprofeno Teva, могут быть связаны с небольшим увеличением риска приступов сердца (“инфаркта миокарда”) или мозгового кровоизлияния (“инсульта”). Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, у вас может быть более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Dexketoprofeno Tevaможет снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас или у вас было в прошлом проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемомDexketoprofeno Teva: может быть, что ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Dexketoprofeno Teva, если вы моложе 18 лет.

Принятие Dexketoprofeno Teva с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а также препараты, которые могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Советуйте всегда своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимоDexketoprofeno Teva, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные рекомендации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидратин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Рекомендации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, используемые для лечения хронических венозных тромбофлебитов;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Рекомендации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть любые сомнения по поводу приема других препаратов сDexketoprofeno Teva, советуйте своему врачу или фармацевту.

ПринятиеDexketoprofeno Tevaс пищей и напитками

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Dexketoprofeno Teva, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и не так, как скажет ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкие уровни амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Вождение и использование машин

Dexketoprofeno Tevaможет повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти эффекты, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не исчезнут. Обратитесь к вашему врачу.

Dexketoprofeno Teva содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; то есть он практически “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Декскетопрофена Тева, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В возрасте пожилых людей эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что Декскетопрофен Тева хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Тева с едой и напитками»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Тева, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема консультируйте своего врача или аптекаря или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Тева».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, , мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Немедленно сообщите врачу, если заметите любое желудочно-кишечное побочное действие при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если ранее вы страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием декскетопрофена немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любые повреждения внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30° C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Teva

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 25 мг декскетопрофена, что эквивалентно 36,90 мг декскетопрофена трометамола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, глицерилдистеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno Teva 25 мг - покрытые пленкой таблетки с прорезями, белые, биконвексные и цилиндрические с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Dexketoprofeno Teva 25 мг покрытые пленкой таблетки EFG представлены в упаковках, содержащих 20 и 50 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U

Anabel Segura 11, Эдифицио Альбатрос Б, 1-я этаж

28108, Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Galenicum Health, S.L.

Сан-Габриэль, 50Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона(Испания)

SAG Manufacturing, S.L.U.

Н-1, км. 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гвадаликс

Мадрид - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.