ДЕКСКЕТОПРОФЕН ТЕКНІГЕН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Декскетопрофен Техніген 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Декскетопрофен Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Декскетопрофену Техніген
3. Як приймати Декскетопрофен Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Техніген і для чого він використовується

Декскетопрофен Техніген - це анальгетик, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він використовується для лікування болю легкої або середньої інтенсивності, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Декскетопрофену Техніген

Не приймайте Декскетопрофен Техніген

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен трометамол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або на інший нестероїдний протизапальний препарат;
• Якщо у вас є астма або ви раніше мали астматичні напади, алергічний риніт, поліпи в носі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк або свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
• Якщо у вас є або раніше був виразковий гастрит, кровотеча в шлунку або кишечнику, або ви маєте хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви раніше мали кровотечу в шлунку або кишечнику, або ви мали перфорацію через попереднє використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність, або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Декскетопрофену Техніген:

• Якщо ви алергічні або раніше мали алергічні реакції;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або ви мали ці захворювання раніше;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кількість крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві проблеми, інсульт, або ви думаєте, що можете мати ризик цих розладів (наприклад, у вас є гіпертонія, ви страждаєте на цукровий діабет, у вас підвищений рівень холестерину, або ви курите) - проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього лікування. Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Техніген, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Це ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо ви пацієнт похилого віку, ви можете мати більшу кількість побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо ці ефекти виникають, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Техніген може знижувати вашу фертильність, тому не приймайте його, якщо плануєте завагітніти або якщо проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є розлади кровотворення та крові;
• Якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або раніше був хронічний запальний процес в кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або раніше був гастроінтестинальний розлад;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які підвищують ризик виразкового гастриту або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (з типу ІСРР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Декскетопрофену Техніген; можливо, ваш лікар призначить додатковий лікарський засіб для захисту вашого шлунку (наприклад, мізопростол або інші лікарські засоби, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Техніген, якщо вам менше 18 років.

Прийом Декскетопрофену Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Є деякі лікарські засоби, які не повинні прийматися разом, а інші лікарські засоби можуть потребувати зміни дози, якщо приймаються разом.

Завжди повідомте вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, крім Декскетопрофену Техніген, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні препарати;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• Літій, який використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій.

Комбінації, які потребують обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю артеріальної гіпертонії та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Комбінації, які потрібно враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні лікарські засоби, тобто лікарські засоби, які використовуються для розрідження тромбів;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дігоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антиагреганти, які використовуються для зниження агрегації тромбоцитів та утворенню тромбів.

Якщо у вас є будь-які питання щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Техніген, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Техніген з їжею та напоями

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик виникнення побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто, як мінімум за 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує дії лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Декскетопрофен Техніген під час вагітності чи лактації. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки Декскетопрофен Техніген може бути не підходящим для вас.
• Не приймайте Декскетопрофен Техніген, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Починаючи з 20-ї тижня вагітності, декскетопрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може порекоменувати додаткові огляди.
• Він може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Він може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося.

Водіння автомобіля та використання машин

Декскетопрофен Техніген може трохи вплинути на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте автомобіль, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Декскетопрофен Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза Декскетопрофену Техніген, яку вам потрібно, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на добу та протягом якого часу.

Загалом рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на добу (75 мг).

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на захворювання нирок або печінки, рекомендується почати лікування з максимальної дози 2 таблеток на добу (50 мг).

У пацієнтів похилого віку ця початкова доза може бути підвищена згодом згідно з загальною рекомендованою дозою (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Техніген був добре перенесений.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (як мінімум за 30 хвилин до їжі), оскільки лікарський засіб буде краще всмоктуватися (див. розділ 2 "Прийом Декскетопрофену Техніген з їжею та напоями").

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Будьте уважні, щоб завжди мати при собі упаковку лікарського засобу або цей опис. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийоміть наступну дозу, коли це потрібно (згідно з розділом 3 "Як приймати Декскетопрофен Техніген").

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Декскетопрофен Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти описані нижче згідно з їх частотою. Наступна таблиця показує, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти

Головокружіння, вертіго, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, палпітації, приливи, проблеми з шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висипання на шкірі, втома, біль, відчуття жару та озноби, загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти

Виразкова хвороба, перфорація виразкової хвороби або кровотеча (що може проявлятися блювотою з кров'ю або чорним калом), обморок, підвищення артеріального тиску, повільне дихання, затримка рідини та набряк (наприклад, набряк гомілок), набряк горла, втрата апетиту (анорексія), відчуття аномалії, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у нижній частині спини, часте сечовиділення, порушення менструації, порушення простати, аномальні показники функції печінки (аналіз крові), запалення печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), нестача повітря, тахікардія, зниження артеріального тиску, запалення підшлункової залози, розмите зір, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, порушення нирок. Зниження кількості білих кров'яних тільців (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу гастроінтестинального на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви мали ці побічні ефекти через тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Техніген, якщо ви відчуваєте появу висипання на шкірі або будь-якої ураження всередині рота або на геніталіях, або будь-який інший знак алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними препаратами повідомлялися випадки затримки рідини та набряку (особливо на гомілках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Техніген, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні препарати можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та жорсткість шиї.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декскетопрофену Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Техніген

• Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), що відповідає 25 мг декскетопрофену.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, pregelatinізований крохмаль кукурудзи, содій карбоксиметилкрохмаль патати, стеарат магнію, гіпромелоза, полідекстрося, діоксид титану (E171) та макрогол 4000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Декскетопрофен Техніген 25 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки круглі, з рискою та білого кольору.

Випускається в упаковках, які містять 20, 50 таблеток та клінічну упаковку з 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A..

Avd. de Bruselas, 13. 3º D. Polig. Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas. Madrid

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 6908970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/