ДЕКСКЕТОПРОФЕН ПЕНСА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація длякористувача

Декскетопрофен Пенса 25 мг плівкові таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Декскетопрофен Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Пенса
3. Як приймати Декскетопрофен Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Пенса і для чого він використовується

Декскетопрофен Пенса - це анальгетик, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Він використовується для лікування болю легкої або середньої інтенсивності, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Пенса

Не приймайтеДекскетопрофен Пенса

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інший нестероїдний протизапальний засіб;
• Якщо у вас є астма або ви мали астматичні напади, алергічний риніт, поліпози носа (м'які утворення всередині носа через алергію), кропив'янка (skineruption), ангіоневротичний едем (опухання обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у вас є виразкова хвороба, кровотеча в шлунку або кишці, або ви маєте хронічні проблемами з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви мали кровотечу в шлунку або кишці, або перфорацию через попереднє використання нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічна запальна хвороба кишківника (хвороба Крона або виразкова коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність, або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечні розлади або розлади згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Пенса:

• Якщо ви алергічні або мали проблеми з алергією в минулому;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або ви мали ці захворювання в минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кров'ячну масу через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовипускання, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві проблеми, інсульт, або ви думаєте, що можете мати ризик цих розладів (наприклад, у вас є гіпертонія, ви страждаєте цукровим діабетом, у вас підвищений рівень холестерину, або ви курите) - проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Пенса, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту або серцевого нападу. Цей ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо ви старше 65 років, ви можете мати більшу кількість побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо ці ефекти виникають, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Пенса може знижувати вашу фертильність, тому не приймайте його, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є розлади кровотворення та кров'яних клітин;
• Якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є хронічна запальна хвороба кишківника (виразкова коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або були в минулому шлунково-кишкові розлади;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які збільшують ризик виразкової хвороби або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (з групи ІССР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Декскетопрофен Пенса: можливо, ваш лікар призначить додатковий лікарський засіб для захисту вашого шлунку (наприклад, мізопростол або інші лікарські засоби, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Декскетопрофен Пенса:

З декскетопрофеном були зареєстровані випадки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, опухання обличчя та шиї (ангіоневротичний едем), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть лікування Декскетопрофеном Пенса та зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Пенса, якщо вам менше 18 років.

Інші лікарські засоби та Декскетопрофен Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Є деякі лікарські засоби, які не слід приймати одночасно, та інші лікарські засоби, які можуть потребувати зміни дози, якщо їх приймати одночасно.

Повідомте завжди вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, крім Декскетопрофену Пенса, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворенню тромбів;
• Літій, який використовується для лікування деяких розладів настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій;
• Комбінації, які потребують обережності:
• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю артеріальної гіпертонії та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антібіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету;

Комбінації, які потрібно враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші лікарські засоби, які використовуються для розрідження тромбів;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дигоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антідепресанти групи ІССР (інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• Антиагреганти, які використовуються для зниження агрегації тромбоцитів та утворенню тромбів.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Пенса, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

ПрийомДекскетопрофену Пенсаіз харчуванням та напоями

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишці. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто, принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує швидшу дію лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Пенса під час вагітності чи лактації.

Не приймайте Декскетопрофен Пенса, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримки або продовження пологів більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Декскетопрофен Пенса під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Декскетопрофен Пенса може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон). Якщо вам потрібно лікування протягом терміну, довшого ніж кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові контролю.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння та використання машин

Декскетопрофен Пенса може трохи вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте транспортні засоби, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Декскетопрофен Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Декскетопрофен Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Декскетопрофену Пенса, яку вам потрібно, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на добу та протягом якого терміну.

Загалом рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на добу (75 мг).

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте деякими захворюваннями нирок або печінки, рекомендується почати лікування з максимальної дози 2 таблеток на добу (50 мг).

У пацієнтів похилого віку ця початкова доза може бути збільшена пізніше згідно з загальною рекомендованою дозою (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Пенса був добре перенесений.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони будуть краще всмоктуватися (див. розділ 2 "Прийом Декскетопрофену Пенса з харчуванням та напоями").

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більшеДекскетопрофену Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Будьте ласкаві, пам'ятайте завжди носити з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДекскетопрофен Пенса

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть наступну дозу, коли це необхідно (згідно з розділом 3 "Як приймати Декскетопрофен Пенса").

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти описані нижче залежно від їх частоти. Наступна таблиця вказує, скільки пацієнтів можуть відчувати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти:

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти:

Сенсорні порушення (вертіго), головокружіння, сонливість, розлади сну, нервозність, головний біль, палпітації, приливи, проблеми з шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висипання на шкірі, втома, біль, відчуття жару та озноби, загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:

Виразкова хвороба, перфорация виразкової хвороби або кровотеча (що може проявлятися блювотою з кров'ю або чорним калом), обморок, артеріальна гіпертонія, повільне дихання, затримка рідини та набухання (особливо на ногах), набухання горла, анорексія, відчуття аномалії, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у спині, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення простати, аномальні результати функціональних проб печінки (аналіз крові), ушкодження печінкових клітин (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі:

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набухання обличчя або губ та горла (ангіоневротичний едем), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, артеріальна гіпотонія, запалення підшлункової залози, розмитість зору, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Невідомі: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Фіксована медикаментозна висипання: алергічна реакція шкіри, відома як фіксована медикаментозна висипання, яка може включати червоні округлі або овальні плями та набухання шкіри, пухирі та свербіж. Також може відбуватися потемніння шкіри в уражених місцях, яке може зберігатися після загоєння. Фіксована медикаментозна висипання зазвичай повторюється в одному й тому ж місці або місцях, якщо лікарський засіб приймається знову.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу гастроінтестинального трусу на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви мали будь-який з цих побічних ефектів через тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами, особливо якщо ви старше 65 років.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Пенса, якщо ви відчуваєте появу висипання на шкірі або будь-якої ураження всередині рота або на геніталіях, або будь-який інший знак алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами були зареєстровані випадки затримки рідини та набухання (особливо на ногах), підвищення артеріальної тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Пенса, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту або серцевого нападу.

У пацієнтів з розладами імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні засоби можуть рідко викликати лихорадку, головний біль та жорсткість шиї.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декскетопрофену Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте вище 30°C. Тримайте блистери в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену пенса

Активна речовина - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), що відповідає Декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію з картоплі, дістеарат гліцеролу, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Декскетопрофен пенса 25 мг: покриті таблетки з рискою, білі, двовигнуті та циліндричні, позначені DT2 на одному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Декскетопрофен пенса 25 мг покриті таблетки з плівкою EFG випускаються в упаковках, що містять 20 і 50 покритих таблеток з плівкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальність за виробництво:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін де Гвадалікс, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/