ДЕКСКЕТОПРОФЕН НОРМОН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Декскетопрофен Нормон 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Декскетопрофен Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Нормон
3. Як приймати Декскетопрофен Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Нормон і для чого він використовується

Декскетопрофен Нормон - це анальгетик, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Він використовується для лікування болю легкої або середньої інтенсивності, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Нормон

Не приймайтеДекскетопрофен Нормон:

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен трометамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або на інший нестероїдний протизапальний засіб;
• Якщо у вас є астма або ви зазнали астматичних нападів, гострої алергічної риніт (короткочасний період запалення слизової оболонки носа), носові поліпи (м'ясисті утворення всередині носа через алергію), кропив'янка (skineruption), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у вас є або був у минулому виразкова хвороба, кровотеча з шлунка або кишок або ви маєте хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви зазнали в минулому кровотечі з шлунка або кишок або перфорації через попереднє використання нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічна запальна хвороба кишок (хвороба Крона або виразкова коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечні розлади або розлади згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Нормон:

• Якщо ви алергічні або мали проблеми з алергією в минулому;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або ви мали ці захворювання в минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кількість крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовипускання, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві проблеми, інсульт або ви думаєте, що можете мати ризик цих розладів (наприклад, ви маєте високий тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, або ви курите) - проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Нормон, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту ("інфаркту міокарда") або інсульту ("інсульту"). Цей ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовану лікарем;
• Якщо ви старше 65 років, ви можете мати більшу кількість побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони відбуваються, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Нормон може знижувати вашу фертильність, тому не слід приймати його, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є розлади кровотворення та кров'яних клітин;
• Якщо ви маєте системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або був у минулому хронічна запальна хвороба кишок (виразкова коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або був у минулому шлунково-кишкові розлади;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які збільшують ризик виразкової хвороби або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСРР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Декскетопрофен Нормон: можливо, ваш лікар призначить додатковий лікарський засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші лікарські засоби, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Нормон, якщо вам менше 18 років.

Прийом Декскетопрофену Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Є деякі лікарські засоби, які не слід приймати разом, та інші лікарські засоби, які можуть потребувати зміни дози, якщо приймаються разом.

Повідомте завжди вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, крім Декскетопрофену Нормон, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків;
• Літій, який використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій;

Комбінації, які вимагають обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю високого тиску та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антібіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету;

Комбінації, які слід враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші лікарські засоби, які використовуються для розрідження кров'яних згустків;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дігоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антиагреганти, які використовуються для зниження агрегації тромбоцитів та утворення кров'яних згустків.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишках. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто, щонайменше 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує дії лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Нормон під час лактації.

Не приймайте Декскетопрофен Нормон, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Декскетопрофен Нормон протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Починаючи з 20 тижня вагітності, Декскетопрофен Нормон може спричинити проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може спричинити низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом терміну більше ніж декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Не приймайте Декскетопрофен Нормон, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Декскетопрофен Нормон може трохи вплинути на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини, оскільки він може спричиняти сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте автомобіль, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Декскетопрофен Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Декскетопрофен Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза Декскетопрофену Нормон, яку вам потрібно, може змінюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на день та протягом якого терміну.

Загалом рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на день (75 мг).

Якщо ви старше 65 років або маєте захворювання нирок або печінки, рекомендується починати лікування з максимальної дози 2 таблеток на день (50 мг).

У пацієнтів старше 65 років цю початкову дозу можна підвищити пізніше відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Нормон був добре перенесений.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (щонайменше 30 хвилин до їжі), оскільки вони будуть краще всмоктуватися (див. розділ 2 "Прийом Декскетопрофену Нормон з їжею та напоями").

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що завжди потрібно мати при собі упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть наступну дозу, коли це потрібно (згідно з розділом 3 "Як приймати Декскетопрофен Нормон").

Якщо ви припинили лікування Декскетопрофеном Нормон:

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі побічні ефекти описані нижче залежно від їхньої частоти. Наступна таблиця вказує, скільки пацієнтів можуть відчувати ці побічні ефекти:

Побічні ефекти часті:

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Побічні ефекти нечасті:

Головокружіння, запаморочення, сонливість, розлади сну, нервозність, головний біль, палпітації, приливи, проблеми з шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висипання на шкірі, втома, біль, відчуття лихоманки та озноб, загальне нездужання.

Побічні ефекти рідкісні:

Виразкова хвороба, перфорція виразкової хвороби або кровотеча (яка може проявлятися блювотою кров'ю або чорним калом), обморок, підвищений тиск, повільне дихання, затримка рідини та набряк (наприклад, набряк гомілок), набряк горла, зниження апетиту (анорексія), незвичайні відчуття, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у спині, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення простати, порушення функції печінки (аналіз крові), ушкодження печінкових клітин (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні:

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), нестача повітря, тахікардія, зниження тиску, запалення підшлункової залози, розмитість зору, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, порушення нирок. Зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцітопенія).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви мали будь-який з цих побічних ефектів через тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами, та особливо якщо ви старше 65 років.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Нормон, якщо ви відчуваєте появу висипання на шкірі або будь-якої ушкодження всередині рота або на геніталіях, або будь-який інший знак алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялися випадки затримки рідини та набряку (особливо на гомілках і ногах), підвищення тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Нормон, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту ("інфаркту міокарда") або інсульту ("інсульту").

У пацієнтів з розладами імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні засоби можуть рідко спричиняти лихоманку, головний біль та напругу шиї

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Декскетопрофену Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Нормон

• Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), що відповідає декскетопрофену (DCI) 25 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) - ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (крохмаль картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію. Покриття: діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Декскетопрофен Нормон 25 мг - таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті та з рискою для розламування на одній стороні. Він випускається в упаковках, які містять 20 та 500 покритих таблеток (клінічська упаковка).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid

(ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/