ДЕКСКЕТОПРОФЕН МАБО 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ДекскетопрофенМабо25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Декскетопрофен Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Мабо
3. Як приймати Декскетопрофен Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Декскетопрофену Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Мабо і для чого він використовується

Декскетопрофен Мабо - це знеболюючий препарат, що належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Він використовується для лікування легкого або помірного болю, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Мабо

Не приймайте ДекскетопрофенМабо

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен трометамол або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або на інший нестероїдний протизапальний засіб;
• Якщо у вас є бронхіальна астма або ви мали астматичні напади, гостру алергічну риніт, поліпози носа (м'які утворення всередині носа через алергію), кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистячі звуки в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у вас є або був у минулому виразкова хвороба, кровотеча з шлунка або кишок або ви маєте хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви мали у минулому кровотечу з шлунка або кишок або перфорацію через попереднє використання нестероїдних протизапальних засобів для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічна запальна хвороба кишок (хвороба Крона або виразкова коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, помірна або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо ви алергічні або мали проблеми з алергією в минулому;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або якщо ви мали ці захворювання в минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кількість крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовипускання, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві проблеми, інсульт або ви думаєте, що можете мати ризик цих розладів (наприклад, у вас є гіпертонія, ви страждаєте на цукровий діабет, у вас підвищений рівень холестерину, або ви курите) - проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього лікування. Препарати, такі як декскетопрофен, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інсульту ("інфаркту міокарда") або інсульту. Це ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривале лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо ви пацієнт похилого віку, ви можете мати більшу кількість побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо ці ефекти відбуваються, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (цей препарат може знижувати вашу фертильність, тому не слід приймати його, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності);
• Якщо у вас є розлад у виробленні крові та клітин крові;
• Якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або був у минулому хронічна запальна хвороба кишок (виразкова коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або був у минулому шлунково-кишкові розлади;
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які підвищують ризик виразкової хвороби або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСРР, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), агенти, які запобігають утворенню кров'яних згустків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат; можливо, ваш лікар призначить додатковий препарат для захисту вашого шлунка (наприклад, мізопростол або інші препарати, які блокують вироблення шлункової кислоти).

Діти та підлітки

Не приймайте цей препарат, якщо вам менше 18 років.

Інші препарати та ДекскетопрофенМабо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Є деякі препарати, які не слід приймати разом, та інші препарати, які можуть потребувати зміни дози, якщо приймаються разом.

Завжди повідомте вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, крім цього препарату, ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші препарати, які використовуються для профілактики утворенню кров'яних згустків;
• Літій, який використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій.

Комбінації, які потребують обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю артеріальної гіпертонії та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антібіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Комбінації, які потрібно враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні препарати, тобто препарати, які використовуються для розрідження кров'яних згустків;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дигоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС);
• Антіагреганти, які використовуються для зниження агрегації тромбоцитів та утворенню кров'яних згустків.

Якщо у вас є якісь питання щодо прийому інших препаратів з декскетопрофеном, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом ДекскетопрофенуМабоіз харчуванням та напоями

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишках. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто, щонайменше 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує дії препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте декскетопрофен, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати декскетопрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-го тижня вагітності, декскетопрофен може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом більш тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Не приймайте цей препарат під час вагітності чи лактації. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки цей препарат може не бути підходящим для вас.
• не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння та використання машин

Цей препарат може трохи вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте транспортні засоби, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Декскетопрофен Мабо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Декскетопрофен Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза декскетопрофену, яку вам потрібно, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на день та протягом якого часу.

Загалом рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на день (75 мг).

Якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на деяке захворювання нирок або печінки, рекомендується починати лікування з максимальної дози 2 таблеток на день (50 мг).

У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна згодом збільшити згідно з загальною рекомендованою дозою (75 мг декскетопрофену), якщо препарат добре переносився.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (щонайменше 30 хвилин до їжі), оскільки вони будуть краще всмоктуватися (див. розділ 2 "Прийом Декскетопрофену Мабо з харчуванням та напоями").

Якщо ви прийняли більше ДекскетопрофенуМабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість препарату, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що завжди потрібно мати при собі упаковку препарату або цей опис. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ДекскетопрофенМабо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть наступну дозу, коли це потрібно (згідно з розділом 3 "Як приймати Декскетопрофен Мабо").

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти описані нижче згідно з їхньою частотою. Наступна таблиця вказує, скільки пацієнтів можуть відчувати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти

Сенсорна ротація (вертіго), головокружіння, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, палпітації, приливи, шлункові проблеми, запор, сухість у роті, метеоризм, висипка на шкірі, втома, біль, відчуття лихоманки та озноб, загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти

Виразкова хвороба, перфорація виразкової хвороби або кровотеча (що може проявлятися блювотою з кров'ю або чорним калом), обморок, артеріальна гіпертонія, повільне дихання, затримка рідини та набряк (наприклад, набряк гомілок), набряк горла, зниження апетиту (анорексія), незвичайні відчуття, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у нижній частині спини, часте сечовипускання, порушення менструації, порушення простати, порушення функції печінки (аналіз крові), запалення печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), відсутність повітря, тахікардія, артеріальна гіпотонія, запалення підшлункової залози, розмите зір, звук у вухах (тінітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, порушення нирок. Зниження кількості білих кров'яних тілечок (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви мали такі побічні ефекти через тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами, та особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

Негайно припиніть приймати цей препарат, якщо ви відчуваєте появу висипки на шкірі або будь-якої ушкодження всередині рота або на геніталіях, або будь-який інший ознаку алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялися випадки затримки рідини та набряку (особливо на гомілках та ногах), підвищення артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.

Препарати, такі як декскетопрофен, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інсульту ("інфаркту міокарда") або інсульту.

У пацієнтів з захворюваннями імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні засоби можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та загальну слабкість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Декскетопрофену Мабо

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ДекскетопрофенуМабо

• Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол (36,90 мг), що відповідає 25 мг декскетопрофену.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований крохмаль кукурудзи, карбоксиметиламідон натрію картоплі, стеарат магнію, гіпромелоза, полідецитроза, діоксид титану (E171) та макрогол 4000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі, з виїмкою та білого кольору.

Випускається в упаковках, які містять 20, 50 таблеток та клінічну упаковку по 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L

Авеніда Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/