ДЕКСКЕТОПРОФЕН КЕРН ФАРМА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Декскетопрофен Kern Pharma 25 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Декскетопрофен Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Kern Pharma
3. Як приймати Декскетопрофен Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Декскетопрофену Kern Pharma

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Kern Pharma і для чого він використовується

Декскетопрофен Kern Pharma - це анальгетик, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він використовується для лікування болю легкої або середньої інтенсивності, такого як м'язовий або суглобовий біль, менструальний біль (дисменорея), зубний біль.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Kern Pharma

З декскетопрофеном були зареєстровані випадки алергічної реакції на цей препарат, включаючи респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть лікування Декскетопрофеном Kern Pharma і зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Не приймайтеДекскетопрофен Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен трометамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або на інший нестероїдний протизапальний препарат;
• Якщо у вас є астма або ви мали астматичні напади, алергічний риніт, поліпози носа (м'ясисті утворення всередині носа через алергію), кропив'янка (шкірна висипка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ або язика, або труднощі з диханням) або свистіння в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
• Якщо у вас є або був у минулому виразковий гастрит, кровотеча з шлунка або кишок, або ви маєте хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія в шлунку);
• Якщо ви мали у минулому кровотечу з шлунка або кишок або перфорацію через попереднє використання нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для лікування болю;
• Якщо у вас є хронічний запальний процес у кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у вас є важка серцева недостатність, середня або важка ниркова недостатність або важка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є кровотечі або порушення згортання крові;
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Декскетопрофен Kern Pharma.

• Якщо ви алергічні або мали проблеми з алергією в минулому;
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або ви мали ці захворювання в минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатню гідратацію та знижену кількість крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у вас є серцеві проблеми, інсульт або ви думаєте, що можете мати ризик цих розладів (наприклад, у вас є гіпертонія, ви страждаєте на цукровий діабет, у вас підвищений рівень холестерину, або ви курите) - проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього лікування. Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Kern Pharma, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту або серцевого нападу. Цей ризик більш імовірний, коли використовуються високі дози та тривале лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо ви старше 65 років, ви можете мати більшу частоту побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо ці ефекти відбуваються, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності, цей препарат може зменшити вашу фертильність, тому не приймайте його, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви проходите дослідження фертильності;
• Якщо у вас є розлад виробництва крові та кров'яних клітин;
• Якщо у вас є системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, які впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або був у минулому хронічний запальний процес у кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або був у минулому шлунково-кишкові розлади;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які збільшують ризик виразкового гастриту або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (з типу ІСРР, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат: можливо, ваш лікар призначить додатковий препарат для захисту вашого шлунка (наприклад, мізопростол або інші препарати, які блокують виробництво шлункової кислоти).

Діти та підлітки

Не приймайте цей препарат, якщо вам менше 18 років.

Прийом Декскетопрофену Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Є деякі лікарські засоби, які не слід приймати разом, та інші лікарські засоби, які можуть потребувати зміни дози, якщо їх приймати разом.

Завжди повідомте вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, крім цього препарату, ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Небажані комбінації:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні препарати;
• Варфарин, гепарин та інші лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення тромбів;
• Літій, який використовується для лікування деяких розладів настрою;
• Метотрексат, який використовується для ревматоїдного артриту та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, які використовуються для епілепсії;
• Сульфаметоксазол, який використовується для бактеріальних інфекцій;

Комбінації, які потребують обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, які використовуються для контролю артеріальної гіпертонії та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та окспентифілін, які використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, який використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Антибіотики аміноглюкозиди, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, які використовуються для лікування цукрового діабету;

Комбінації, які потрібно враховувати:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), які використовуються для бактеріальних інфекцій;
• Циклоспорин або такролімус, які використовуються для лікування захворювань імунної системи та трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші фібринолітичні препарати; тобто препарати, які використовуються для розрідження тромбів;
• Пробенецид, який використовується для подагри;
• Дигоксин, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепристон, який використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу ІСРР (інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• Антіагреганти, які використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

Якщо у вас є будь-які питання щодо прийому інших лікарських засобів з Декскетопрофеном Kern Pharma, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофену Kern Pharma з їжею та напоями

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю води. Прийоміть таблетки з їжею, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки на голодний шлунок; тобто хоча б за 30 хвилин до їжі, оскільки це полегшує швидше дії препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Неприймайте цей препарат під час вагітності чи лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки цей препарат може бути не підходящим для вас.
• Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Не приймайте декскетопрофен, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати декскетопрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить вам це. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, декскетопрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо його приймати протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого ніж декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може трохи вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість або вертіго як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не використовуйте машини та не водьте транспортні засоби, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Декскетопрофен Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза цього препарату, яку вам потрібно, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар призначить вам, скільки таблеток вам потрібно приймати на день та протягом якого часу.

Загалом рекомендується 1 таблетка (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблеток на день (75 мг).

Якщо ви старше 65 років або страждаєте на деяке захворювання нирок або печінки, рекомендується почати лікування з максимальної дози 2 таблеток на день (50 мг).

У пацієнтів старше 65 років ця початкова доза може бути згодом збільшена згідно з загальною рекомендованою дозою (75 мг декскетопрофену), якщо цей препарат був добре перенесений.

Якщо ваш біль сильний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на голодний шлунок (за至少 30 хвилин до їжі), оскільки вони будуть краще всмоктуватися (див. розділ 2 "Прийом Декскетопрофену Kern Pharma з їжею та напоями").

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато препарату, негайно повідомте вашому лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що завжди потрібно мати при собі упаковку препарату або цей опис.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прийоміть наступну дозу, коли це потрібно (згідно з розділом 3 "Як приймати Декскетопрофен Kern Pharma").

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти описані нижче згідно з їх частотою. Наступна таблиця вказує, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Часті побічні ефекти

Нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти

Сенсорні порушення (вертіго), головокружіння, сонливість, розлади сну, нервозність, головний біль, палпітації, приливи, шлункові проблеми, запор, сухість у роті, метеоризм, висипка на шкірі, втома, біль, лихоманка та озноб, загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти

Виразкова хвороба, перфорація виразкової хвороби або кровотеча (що може проявлятися блювотою з кров'ю або чорним калом), обморок, артеріальна гіпертонія, повільне дихання, затримка рідини та набряк (особливо на ногах та руках), набряк горла, анорексія, незвичайні відчуття, свербіж, акне, підвищене потовиділення, біль у нижній частині спини, часте сечовиділення, порушення менструального циклу, порушення простати, аномальні показники функції печінки (аналіз крові), ушкодження печінкових клітин (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка також може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла), набряк обличчя або губ та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), нестача повітря, тахікардія, артеріальна гіпотонія, запалення підшлункової залози, розмите зір, звук у вухах (тіннітус), чутливість шкіри, чутливість до світла, свербіж, ниркові проблеми. Зниження кількості білих кров'яних клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Частота невідома

Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса. Фіксована медикаментозна висипка: алергічна реакція на шкірі, яка може включати округлі або овальні червоні плями та набряк шкіри, пухирці та свербіж. Також може відбуватися потемніння шкіри в уражених місцях, яке може зберігатися після загоєння. Фіксована медикаментозна висипка зазвичай повторюється в одному й тому ж місці або місцях, якщо знову приймати препарат.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект типу шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше ви мали ці побічні ефекти через тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, та особливо якщо ви старше 65 років.

Негайно припиніть приймати цей препарат, якщо ви відчуваєте появу висипки на шкірі або будь-якої ураження всередині рота або на геніталіях, або будь-який інший знак алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними препаратами були зареєстровані випадки затримки рідини та набряку (особливо на ногах та руках), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Kern Pharma, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інсульту або серцевого нападу.

У пацієнтів з захворюваннями імунної системи, які впливають на сполучну тканину (системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини), нестероїдні протизапальні препарати можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та жорсткість шиї.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людей, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Декскетопрофену Kern Pharma

Упаковка PVC/PVDC/Al: Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Упаковка PA/Al/PVC/Al: Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Kern Pharma

• Активний інгредієнт - декскетопрофен трометамол. Кожна таблетка містить 36,90 мг декскетопрофену трометамолу, що відповідає 25 мг декскетопрофену.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та Opadry білий (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Декскетопрофен Kern Pharma випускається в упаковках по 20, 50 таблеток та в клінічній упаковці по 500 таблеток.

Можливо, не всі формати будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

Іспанія

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid

Іспанія

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas - Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/