Dexketoprofeno cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Декскетопрофен Цинфа 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Декскетопрофен трометамол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Декскетопрофен цинфаявляется анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте декскетопрофен цинфа:

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления нестероидного происхождения;
• Если у вас есть астма или вы перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожога кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (противовоспалительного препарата нестероидного происхождения) или фибратов (препаратов для снижения уровня жиров в крови);
• Если у вас есть язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли в прошлом кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;
• Если у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение в желудке или кишечнике или прободение, вызванное предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть геморрагические или коагулопатические расстройства;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена цинфа:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас есть болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти болезни в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас есть недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). Ваши лекарства, такие как декскетопрофен цинфа, могут увеличить риск развития инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если они появляются, немедленно обратитесь к врачу;

• Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас есть нарушения кроветворения и кроветворной системы;
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если у вас есть ветрянка, поскольку НПВП могут усугубить инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ИСС), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с врачом перед приемом декскетопрофена: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).
• Если у вас есть астма, комбинированная с хронической ринитом или синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальных людей. Принимая этот препарат, вы можетеdevelopать приступ астмы или бронхоспазм, особенно если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Детям и подросткам

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Принимая декскетопрофен цинфа с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а другие препараты могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте всегда врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие НПВП;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных ульцер;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; т. е. препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ИСС;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимая декскетопрофен цинфа с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточной водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск развития побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки на пустой желудок; т. е. не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку декскетопрофен может не быть для вас подходящим.

Не принимайте декскетопрофен во время грудного вскармливания.

Не принимайте декскетопрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не рекомендуется использовать декскетопрофен при попытке зачать ребенка или при исследовании проблем с фертильностью.

См. также раздел 2, «Предупреждения и предостережения».

Вождение и использование машин

Декскетопрофен может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Советуйте врачу.

Декскетопрофен цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; т. е. он практически «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза декскетопрофена цинфа, которую вы можете понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

В общем случае рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен цинфа хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте декскетопрофен цинфа с пищей и напитками»).

Таблетку можно разделить на равные части.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше декскетопрофена цинфа, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарства или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять декскетопрофен цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать декскетопрофен цинфа».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в порядке их частоты.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, повышение артериального давления, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием dexketoprofeno cinfa немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как dexketoprofeno cinfa, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвотная кровь, язвенная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав dexketoprofeno cinfa

Активное вещество - dexketoprofeno tromетамол (18,45 мг) эквивалентный 12,5 мг dexketoprofено.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), диэстер глицерина и OpadryY-1-7000, содержащийгипромелозу (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno cinfa 12,5 мг - покрытые таблетки, не имеют разрыва, белые, биконвексные и цилиндрические, с маркировкой DT1 на одной стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/АЛУ. Каждая упаковка содержит 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) покрытых таблеток с пленочной оболочкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77840/P_77840.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77840/P_77840.html