Dexketoprofeno aurovitas pharma 25 mg solucion oral

Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Aurovitas Pharma 25 мг раствор для приема внутрь

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

1. Что такоеDexketoprofeno Aurovitas Pharmaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаDexketoprofeno Aurovitas Pharma

3. Как приниматьDexketoprofeno Aurovitas Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDexketoprofeno Aurovitas Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоотечными нестероидными препаратами (ПНП).

Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как острая мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея) или зубная боль.

Декскетопрофен Ауровитас Фарма предназначен для использования у взрослых.

Не принимайте Dexketoprofeno Aurovitas Pharma

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу, вызванные аллергией), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, вызванных воздействием солнечного света) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• • Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или вы имели кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника в прошлом;
  • Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
  • Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или прободение желудка или кишечника в прошлом, вызванные предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для боли;
  • Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
  • Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
  • Если у вас геморрагические или коагулопатические расстройства;
  • Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
  • Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена:

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

Другие препараты и Dexketoprofeno Aurovitas Pharma

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а другие препараты могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

Ассоциации, требующие осторожности:

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть любые сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Dexketoprofeno Aurovitas Pharma с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить побочные эффекты, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Использование этого препарата может повлиять на фертильность, поэтомуне рекомендуется использовать его при попытке зачать ребенка или при диагностике проблем с фертильностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение, сонливость и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь за советом к вашему врачу.

Dexketoprofeno Aurovitas Pharma содержит сахарозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218), этанол и натрий

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 2 г сахара на таблетку.

Этот препарат содержит 0,1% этанола (этилового спирта) в каждой таблетке, что соответствует 13,8 мг.Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная вам доза лекарства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с ослабленной функцией почек или печени

Если вы пожилой человек или страдаете легкими или средними проблемами с почками или печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) в случае хорошей переносимости лекарства.

Не используйте декскетопрофен, если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма выпуска

Оральная формула может быть принята напрямую из упаковки или после удаления содержимого из нее в стакане с водой. После открытия упаковки съедайте все содержимое.

Лекарство можно принимать с или без пищи. Принимая лекарство с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вы нуждаетесь в быстром облегчении, принимайте таблетки с пустым желудком (не менее 15 минут до любой пищи или приема пищи) для лучшего всасывания.(см. раздел 2 «Принятие декскетопрофена Ауровита Фарма с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы принимаете больше декскетопрофена Ауровита Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..

Если вы забыли принять декскетопрофен Ауровита Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать декскетопрофен Ауровита Фарма».

Если вы прекращаете лечение декскетопрофеном Ауровита Фарма

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Поскольку плазменные концентрации максимальной концентрации декскетопрофена, достигнутые с лекарственной формы растворимой формы, выше, чем те, которые получены с таблетками, не исключается потенциальное увеличение риска развития побочных реакций (гastrointestinaльные).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острое почечное заболевание.

Очень редко

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение печеночных клеток (гепатит), мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой тип желудочно-кишечного побочного эффекта при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно, если вы старше.

Остановите принимать это лекарство немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Более редко было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут появиться азотно-асептическая менингит, которая может возникать преимущественно у пациентов с системическим лупусом или смешанной болезнью соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и на упаковке после CAD даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав DexketoprofenoAurovitas Pharma

• Активное вещество составляет 25 мг декскетопрофена в форме декскетопрофена трометамола.

• Другие компоненты: гликирризат аммония, неоесперидина дигидрохалкона, пара-гидроксибензоат метила (E-218), содовая сакхароза, сакароза, макрогол, аромат лимона (содержит этанол), повидаона, гидрофосфат натрия анидрита, дигидрофосфат натрия дигидрат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желтая-оранжевая прозрачная жидкость с лимонно-циトリковым запахом, упакована в однодозные пакеты по 10 мл.

Представлена в упаковках, содержащих 10 или 15 пакетов.

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Края Н-I, Km 36, Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health., S.L.U.

Сан-Габриэль, 50,

Эсплугес-де-Льобрегат,

08950 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2024

Другие источники информации:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.