ДЕКСАМЕТАЗОН ТАД 8 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

Дексаметазон ТАД 8 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дексаметазон ТАД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ТАД
3. Як приймати Дексаметазон ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон ТАД і для чого він використовується

Дексаметазон ТАД - синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - гормони, що виробляються корою надниркових залоз. Цей препарат має протизапальні, анальгетичні та антиалергічні ефекти, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон ТАД призначений для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, системного червоного вовчака, ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, вузликової поліартерії), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальної астми, крупи), шкіри (наприклад, еритродермії, пемфігу), туберкульозного менінгіту тільки разом з антиінфекційним лікуванням, проблем з кров'ю (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури у дорослих), набухання мозку, лікування симптоматичного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та неходжкінської лімфоми разом з іншими препаратами, паліативне лікування неопластичних захворювань, профілактика та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, та профілактика та лікування блювоти після операції, в рамках антиеметичного лікування.

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

Дексаметазон ТАД використовується для лікування хвороби, спричиненої коронавірусом 2019 (COVID-19), у дорослих пацієнтів та підлітків (від 12 років із масою тіла не менше 40 кг) з труднощами дихання та потребою у додатковій氧ній терапії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ТАД

Не приймайтеДексаметазон ТАД:

• якщо ви алергічні на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте інфекцію, що впливає на все тіло (окрім випадків, коли ви приймаєте лікування).
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо ви будете вакциновані живими вакцинами

Попередження та застереження

Якщо ви приймаєте лікування від COVID-19, не слід припиняти приймати будь-який інший стероїдний препарат, якщо ваш лікар не порадить вам цього зробити.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Дексаметазон ТАД:

• якщо ви раніше мали важку депресію або депресію з маніакальними епізодами (біполярне розлад).
• якщо хтось із вашої близької родини мав цю хворобу.

Під час приймання стероїдних препаратів, таких як Дексаметазон ТАД, можуть виникнути психічні проблеми:

• ці захворювання можуть бути важкими.
• зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.
• вони більш ймовірні при високих дозах.
• більша частина цих проблем зникає, якщо зменшити дозу або припинити лікування. Однак, якщо виникнуть проблеми, вам може знадобитися лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви (або хтось, хто приймає цей препарат) показує ознаки психічних проблем.

Це особливо важливо, якщо ви депресивні або можете подумати про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникли, коли дозу зменшували або припиняли.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або важка ниркова недостатність),
• якщо у вас є або підозрюєте, що у вас є феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).

якщо у вас є високий кров'яний тиск, проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (звіт про розрив міокарда),

• якщо у вас є цукровий діабет або сімейна історія цукрового діабету,
• якщо у вас є остеопороз (розрідження кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу,
• якщо ви раніше мали м'язову слабкість з цим або іншими стероїдними препаратами,
• якщо у вас є глаукома (високий тиск ока) або сімейна історія глаукоми, катаракти (опacidad кришталика ока, яка призводить до зниження зору),
• якщо у вас є міастенія (хвороба, яка призводить до м'язової слабкості),
• якщо у вас є проблем з кишечником або виразка шлунка (пептична),
• якщо у вас є психічні проблеми або ви раніше мали психічні розлади, які погіршувалися цим типом препарату,
• якщо у вас є епілепсія (хвороба, при якій ви маєте повторювані судоми),
• якщо у вас є мігрень,
• якщо у вас є гіпотиреоз,
• якщо у вас є паразитарна інфекція,
• якщо у вас є туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока,
• якщо у вас є церебральний маларій,
• якщо у вас є герпес (виразки у роті або герпес геніталій та герпес ока простого типу через можливу перфорацію рогівки),
• якщо у вас є астма,
• якщо ви приймаєте лікування від блокування крові (тромбоемболія),
• якщо у вас є виразки на рогівці та пошкодження рогівки.

Лікування цим препаратом може спричинити кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома - рідка пухлина надниркових залоз. Кризи можуть мати такі симптоми: головний біль, потіння, серцебиття та високий кров'яний тиск. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Лікування кортикостероїдними препаратами може зменшити здатність вашого організму протистояти інфекціям. Це може іноді призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають інфекції в нормальних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо ви маєте інфекцію будь-якого типу під час лікування цим препаратом, зв'яжіться з вашим лікарем негайно. Це особливо важливо, якщо ви маєте симптоми пневмонії: кашель, температура, труднощі з диханням та біль у грудях. Ви також можете відчувати сплутаність, особливо якщо ви пацієнт похилого віку. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви раніше мали туберкульоз або якщо ви були в регіонах, де поширені інфекції, спричинені кишковими гельмінтами.

Важливо уникати контакту з людьми, які мали вітряну віспу, герпес зостер або корів'ячу віспу, поки ви приймаєте цей препарат. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані впливу цих захворювань, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви раніше мали інфекційні захворювання, такі як корів'ячка віспа або вітряна віспа, та якщо ви були вакциновані.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність, порушення зору та труднощі з диханням, якщо ви маєте гематологічну пухлину.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви маєте розмитий зір або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може спричинити центральну серозну хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до розмитого зору або спотвореного зору. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей.

Лікування цим препаратом може спричинити запалення сухожилля. У дуже рідких випадках сухожілля може розірватися. Це ризик збільшується при прийманні певних антибіотиків та при проблемах з нирками. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, запалення суглобів або сухожилля.

Лікування Дексаметазоном ТАД може спричинити захворювання, яке називається недостатністю кори надниркових залоз. Це може призвести до зміни ефективності препарату після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, та ваш організм може не бути здатним реагувати звичайним чином на важкий стрес, такий як аварії, операції, пологи або захворювання.

Якщо ви мали аварію, ви хворі, у вас є будь-яка інша конкретна ситуація фізичного стресу, або вам потрібно зробити операцію (навіть у стоматолога) або вакцинацію (особливо живими вірусними вакцинами) під час приймання або після закінчення приймання дексаметазону, ви повинні повідомити особу, яка вас лікує, що приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно зробити тести на гіпофіз або шкіру, або тести на бактеріальні інфекції, ви повинні повідомити особу, яка проводитиме тест, що приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі у вашій дієті та призначити вам деякі добавки калію під час приймання цього препарату.

Якщо ви пацієнт похилого віку, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути більш серйозними, особливо розрідження кісток (остеопороз), високий кров'яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет та сприйнятливість до інфекцій та зменшення шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами ближче.

Діти

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб ваш лікар спостерігав за її ростом та розвитком на регулярних інтервалах. Дексаметазон ТАД не повинен використовуватися регулярно у дітей-дошкільнят з проблемами дихання.

Інші препарати та Дексаметазон ТАД

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат:

• Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (ністероїдні протизапальні препарати) наприклад, індометацин
• Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Препарати, що використовуються для лікування проблем з серцем
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню води)
• Ін'єкції амфотеричної Б
• Фенітойн, карбамазепін, примідон (препарати для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики, що використовуються для лікування туберкульозу)
• Антикислотні препарати - особливо ті, що містять трисилікат магнію
• Барбітурати (препарати, що використовуються для допомоги у сні та зменшенні тривоги)
• Аміноглютетимід (протипухлинне лікування)
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Ефедрин (дезконгестант)
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (для грибкових інфекцій)
• Ритонавір (для ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Препарати, що допомагають рухові м'язів у пацієнтів з міастенією (наприклад, неостигміна)
• Колестирамін (для високого рівня холестерину)
• Естрогенні гормони, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракосактида, що використовується для тестів функції кори надниркових залоз
• Сультопрід, що використовується для заспокоєння емоцій
• Циклоспорин, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації
• Талідомід, що використовується наприклад, для мієломи
• Празиквантел, що вводиться для деяких інфекцій, спричинених гельмінтами
• Вакцинація живими вакцинами
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (для малярії)
• Соматотропін
• Протирелін

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть ті, що купуються без рецепта. Ви можете мати підвищений ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими препаратами

• Деякі препарати можуть збільшити ефекти Дексаметазону ТАД, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (ністероїдні протизапальні препарати) наприклад, індометацин
• Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що використовуються для лікування проблем з серцем
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню води)
• Ін'єкції амфотеричної Б
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракосактида, що використовується для тестів функції кори надниркових залоз
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (для малярії)
• Препарати, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Талідомід, що використовується наприклад, для мієломи
• Вакцинація живими вакцинами
• Препарати, що допомагають рухові м'язів у міастенієй (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включаючи фторхінолони.

Ви повинні прочитати опис усіх препаратів, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном ТАД, щодо інформації про ці препарати перед тим, як почати лікування разом з Дексаметазоном ТАД. Коли використовуються талідомід, леналідомід або помалідомід, потрібно звернути особливу увагу на тести на вагітність та потреби профілактики.

Дексаметазон ТАД з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з або після їжі, щоб мінімізувати подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кавеїн. Рекомендується приймати маленькі та часті їжі, а також можливість приймати антикислотні препарати, якщо ваш лікар рекомендує це.

Вагітність та годування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Дексаметазон ТАД повинен призначатися під час вагітності та особливо в першому триместрі тільки якщо переваги для матері та дитини переважують ризики. Якщо ви вагітні під час приймання препарату, не припиняйте приймати Дексаметазон ТАД, але негайно повідоміть вашому лікареві про вагітність. Кортикостероїди можуть проходити до молока грудної жінки. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Слід прийняти рішення про продовження/перерву годування або продовження/перерву лікування дексаметазоном, враховуючи користь годування для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.

Водіння та використання машин

Не водьте, не використовуйте інструменти або машини чи не виконуйте будь-які небезпечні завдання, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як сплутаність, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, непритомність або розмитий зір.

Дексаметазон ТАД містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дексаметазон ТАД

Принимайте Дексаметазон ТАД тільки так, як вказав ваш лікар. Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно приймати дексаметазон. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дексаметазон ТАД випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетку можна розділити на дві рівні частини та забезпечити додаткові дози по 2 мг і 10 мг або полегшити ковтання.

Дексаметазон зазвичай приймають у дозі 0,5-10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікують.

При більш серйозних захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу потрібно коригувати згідно з індивідуальною реакцією пацієнта та тяжкістю захворювання. Для мінімалізації побічних ефектів потрібно використовувати найнижчу ефективну дозу.

Якщо немає інших вказівок, застосовуються наступні рекомендації щодо дозування:

Рекомендації щодо дозування, наведені нижче, мають орієнтовний характер. Початкову та добову дози потрібно завжди визначати на основі індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

• Церебральний едем:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 6-16 мг (до 24 мг)/добу перорально, розділені на 3-4 окремі дози.
• Астма:дорослі: 16 мг/добу протягом 2 днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
• Круп:діти: 0,15 мг/кг-0,6 мг/кг у одній дозі.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від характеру та ступеня захворювання, добові дози 8-40 мг, у деяких випадках до 100 мг, після чого проводиться зниження дози згідно з клінічними потребами.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг/добу.
• Активний ревматоїдний артрит із серйозною прогресуючою формою:якщо супроводжується швидкими руйнівними формами 12-16 мг/добу, з позаарткулярними проявами 6-12 мг/добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура:40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Туберкульозна менінгіт:Пацієнти з захворюванням 2-го або 3-го ступеня отримують лікування внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом третього тижня та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом четвертого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та зменшуючи на 1 мг кожну добу. Пацієнти з захворюванням 1-го ступеня перебувають два тижні з внутрішньовенним лікуванням (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом трьох тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу, зменшуючи на 1 мг кожну добу).
• Паліативне лікування пухлинних захворювань:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 3-20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 та 8 мг) та вищих доз (20 мг або 40 мг).
• Профілактика та лікування цитостатин-індукованої емезії, хіміотерапії з антиеметичним лікуванням:8-20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4-16 мг/добу у дні 2 та 3.
• Профілактика та лікування післяопераційних блювотинь, у складі антиеметичного лікування:одноразова доза 8 мг до операції.
• Лікування симптоматичного мієломного захворювання, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими препаратами:звичайна доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування варіюються залежно від терапевтичного протоколу та лікування(й). Прийом дексаметазону повинен проводитися згідно з інструкціями для застосування дексаметазону, коли вони описані в характеристики пов'язаних лікування. Якщо це не так, потрібно слідувати місцевим або міжнародним протоколам та керівним принципам лікування. Лікар, який призначає лікування, повинен ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону потрібно використовувати, враховуючи стан та захворювання пацієнта.

Довгострокове лікування

Для довгострокового лікування різних захворювань після початкової терапії потрібно змінити лікування глюкокортикоїдними препаратами дексаметазону на преднізон/преднізолон для зменшення пригнічення функції кори наднирників.

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

• Лікування COVID-19:у дорослих пацієнтів рекомендується приймати 6 мг один раз на добу протягом максимально 10 днів.

Використання у підлітків: рекомендується приймати у дітей-пацієнтів (підлітків віком не менше 12 років та маси тіла 40 кг) дозу 6 мг один раз на добу протягом максимально 10 днів.

Використання у дітей

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар спостерігав за її ростом та розвитком з частими інтервалами.

Якщо ви прийняли занадто багато Дексаметазону ТАД

Якщо ви прийняли занадто багато препарату, негайно зверніться до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон ТАД

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не майже час наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазоном ТАД

Якщо ваше лікування буде припинено, вам потрібно слідувати рекомендаціям лікаря. Він може порадити вам поступово зменшувати кількість препарату, який ви приймаєте, доки не припините його приймати зовсім. Було повідомлено про різні симптоми, коли лікування припиняється занадто швидко, такі як низький кров'яний тиск та у деяких випадках рецидив захворювання, для лікування якого ви приймали препарат.

Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон'юнктивіт). Якщо ви припините лікування занадто рано та з'явиться будь-який із цих симптомів, вам потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте серйозні психічні проблеми. Це можуть бути проблеми, які впливають на 5 із 100 людей, які приймають препарати, подібні до дексаметазону. Ці проблеми включають:

• відчуття депресії, включаючи думки про самогубство,
• відчуття великої ейфорії (манії) або станів, що швидко змінюються,
• відчуття тривоги, проблеми зі сном, труднощі з думками або відчуття розгубленості та втрату пам'яті,
• відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують. Майте дивні чи страшні думки, змінюйте свій спосіб поведінки або відчуйте себе самотнім.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• сильний біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, глибоку м'язову слабкість та втому, низький кров'яний тиск, втрату ваги та лихоманку, оскільки ці можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників,
• раптовий біль у животі, чутливість, нудоту, блювоту, лихоманку та кров у калових масах, які можуть бути ознаками розриву кишківника, особливо якщо у вас є або був захворювання кишківника.

Цей препарат може погіршити існуючі проблеми з серцем. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або набухання щиколоток, зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• Більша ймовірність захворювання на інфекції, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, афти; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, офтальмологічних інфекцій, якщо ви вже мали їх
• Зниження кількості білих кров'яних тілець або збільшення кількості білих кров'яних тілець, аномальна згортання крові,
• Алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися як висип, набухання горла та язика та у тяжких випадках труднощі з диханням або головокружіння)
• Проблеми з регулюванням гормональної діяльності організму, набухання та збільшення ваги, кругле обличчя (кушингоїдний стан), зміна ефективності системи внутрішньої секреції після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, ваш організм може не бути здатний реагувати звичайним чином на серйозний стрес, такий як аварії, операції, пологи або захворювання, затримка росту у дітей та підлітків, нерегулярні або відсутні менструальні цикли (періоди), надмірний розвиток волосся на тілі (особливо у жінок)
• Збільшення ваги, втрату білка та порушення балансу кальцію, збільшення апетиту, порушення соляного балансу, утримання рідини в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення ритму, збільшення потреби в лікуванні цукровим діабетом, невідомий цукровий діабет, який стає очевидним, високі рівні холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеролемія та гіпертригліцеридемія)
• Крайні зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), який може погіршитися, депресія, неспроможність спати
• Неввичайний сильний головний біль з порушеннями зору через припинення лікування, судоми та погіршення епілепсії, головокружіння
• Збільшення окулярного тиску, папіледема, зменшення очних мембран, збільшення очних інфекцій, викликаних вірусами, бактеріями та грибами, погіршення симптомів, пов'язаних з виразками рогівки, погіршення існуючих очних інфекцій, виступання очних яблук, катаракта, розмите зір, порушення зору, втрату зору,
• Недостатність серця у людей, схильних до цього, розрив серцевого м'яза після недавнього інфаркту, серцева декомпенсація
• Високий кров'яний тиск, утворення кров'яних згустків: утворення кров'яних згустків, які можуть блокувати кров'яні судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення)
• Ікота
• Нудота, блювота, нездужання шлунка та набухання живота, запалення та виразки в пищоводі, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися у вигляді болю у спині та животі), метеоризм, кандидоз пищоводу
• Зрідження шкіри, незвичайні висипи на шкірі, синяки, червоні плями та запалення шкіри, стрії, видиме запалення, судини, акне, збільшення потовиділення, висип на шкірі, набухання, втрату волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірний розвиток волосся, утримання рідини в організмі, слабкість судин, яка полегшує розрив, спостережуваний як кровотеча під шкірою (збільшення крихкості судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
• Зміна кісткової тканини з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісткової тканини, тендініт, розрив сухожилля, втрату м'язової маси, міопатія, м'язова слабкість, переривання росту кісток (передчасне закриття епіфізу)
• Зміна кількості та руху сперми, імпотенція
• Зменшена реакція на вакцини та шкірні тести, повільне загоювання ран, нездужання
• Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі вузли на шкірі з свербінням та запалення очей (кон'юнктивіт)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Дексаметазону ТАД

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону ТАД

• Активний інгредієнт - дексаметазон.

Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки

• Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону.

Дексаметазон ТАД 8 мг таблетки

• Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.

• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію (E470b). Дивіться розділ 2 "Дексаметазон ТАД містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 4 мг: білі або майже білі таблетки, круглі з фасками та розділеними на одну сторону (товщина: 2,5-3,5 мм; діаметр 5,7-6,3 мм). Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки по 8 мг: білі або майже білі таблетки, овальні та розділені на одну сторону (товщина: 3,5-5,5 мм; довжина 8,7-9,3 мм). Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дексаметазон ТАД 4 мг випускається в упаковках по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, у блистерних упаковках.

Дексаметазон ТАД 8 мг випускається в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія,

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Угорщина: Дексаметазон КРКА 4 мг таблетка / Дексаметазон КРКА 8 мг таблетка

Болгарія: ?????????? ???? 4 мг ???????? / ?????????? ???? 8 мг ????????

Чехія: Дексаметазон КРКА 4 мг / Дексаметазон КРКА 8 мг

Естонія: Дексаметазон КРКА

Хорватія: Дексаметазон КРКА 4 мг таблетки / Дексаметазон КРКА 8 мг таблетки

Латвія: Дексаметазон КРКА 4 мг таблетки / Дексаметазон КРКА 8 мг таблетки

Литва: Дексаметазон КРКА 4 мг таблетки / Дексаметазон КРКА 8 мг таблетки

Польща: Дексаметазон КРКА

Румунія: Дексаметазон КРКА 4 мг компреси / Дексаметазон КРКА 8 мг компреси

Словенія: Дексаметазон КРКА 4 мг таблетки / Дексаметазон КРКА 8 мг таблетки

Словаччина: Дексаметазон КРКА 4 мг таблетки / Дексаметазон КРКА 8 мг таблетки

Німеччина: Дексаметазон ТАД 4 мг таблетки / Дексаметазон ТАД 8 мг таблетки

Іспанія: Дексаметазон ТАД 4 мг компреси / Дексаметазон ТАД 8 мг компреси

Велика Британія: Дексаметазон 4 мг таблетки / Дексаметазон 8 мг таблетки

Португалія: Дексаметазон КРКА 4 мг компреси / Дексаметазон КРКА 8 мг компреси

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/