ДЕСВЕНЛАФАКСИН СТАДА 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Десвенлафаксин Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Десвенлафаксин Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Десвенлафаксин Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Десвенлафаксин Стада
3. Як приймати Десвенлафаксин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Десвенлафаксину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Десвенлафаксин Стада і для чого він використовується

Десвенлафаксин Стада - це антидепресант, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії. Люди з депресією можуть мати низькі рівні серотоніну та норадреналіну (також відомої як норепінефрин) в мозку. Не відомо повністю, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норадреналіну в мозку. Десвенлафаксин - це лікування для дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Десвенлафаксин Стада

Не приймайте Десвенлафаксин Стада:

• якщо ви алергічні на десвенлафаксин, венлафаксин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії, інфекцій або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО (наприклад, лінезоліду або метиленового синього) разом з іншими препаратами, такими як десвенлафаксин, може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому десвенлафаксину перед тим, як приймати будь-який ІМАО (див. також розділи "Серотоніновий синдром" та "Інші препарати").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви мали будь-які з наступних захворювань перед тим, як почати приймати десвенлафаксин, або якщо вони з'являються під час лікування десвенлафаксином:

• якщо ви або хтось з вашої сім'ї мав історії або мав маніакальний стан (стан надмірної збудливості, відчуття ейфорії або гіперіритабельності) або біполярний розлад (екстремальні зміни настрою, наприклад, перехід від депресії до ейфорії).
• якщо у вас є історії агресивної поведінки.
• якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• якщо у вас є історії артеріальної гіпертензії або високого тиску.
• якщо у вас є історії проблем з серцем або інфаркту.
• якщо у вас є історії судом (конвульсій).
• якщо у вас є історії геморагічних розладів (сприятливість до розвитку гематом), або якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність") або якщо ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), аспірин та інші препарати, які можуть збільшити ризик геморагії при одночасному використанні з десвенлафаксином.
• якщо у вас є історії проблем з нирками.
• якщо у вас є історії низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія).
• якщо у вас є історії високого рівня холестерину, або якщо ваш рівень холестерину збільшується.
• якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти: збудливість (збудливість та безсоння), порушення свідомості, сплутаність, кома, палпітації, підвищення артеріального тиску, підвищення температури тіла, надмірне потіння, порушення координації, м'язові спазми або ригідність, тремор, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром (розлад, який може бути серйозним і, в рідких випадках, потенційно смертельним).
• якщо ви раптово припините лікування десвенлафаксином, можуть з'явитися симптоми відміни (наприклад, зміни настрою, ірритабельність, збудливість, головокружіння, тривога, сплутаність, головний біль, порушення сну, звук у вухах, судоми, порушення зору та артеріальна гіпертензія). Тому важливо поступово зменшувати дозу десвенлафаксину під медичним наглядом, завжди коли ви та ваш лікар вирішите припинити лікування десвенлафаксином.

Деякі препарати групи, до якої належить десвенлафаксин (відомі як ІСРС/ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Ви можете мати більшу ймовірність мати такі думки:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (менше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство в будь-який момент, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другупро те, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті спостерігається у 18% пацієнтів, які приймають десвенлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з гігієною ротової порожнини.

Пацієнти похилого віку

У деяких пацієнтів похилого віку не можна виключити підвищену чутливість до десвенлафаксину.

Діти та підлітки

Десвенлафаксин не повинен використовуватися зазвичай у дітей та підлітків. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка конфронтації та ірритабельність), коли вони приймають ці препарати. Навіть так, лікар, який вас спостерігає, може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вас спостерігає, призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають десвенлафаксин. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та ефекти, пов'язані з ростом, дозріванням та когнітивним і поведінковим розвитком цього препарату.

Використання Десвенлафаксину Стада з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад, препарати, які містять лінезолід (антибіотик, який використовується для лікування інфекцій) та метиленовий синій (див. розділ "Не приймайте Десвенлафаксин Стада").
• інші препарати, які містять венлафаксин або десвенлафаксин (також можуть використовуватися для лікування депресії).
• триптани (використовуються для мігрені).
• препарати для лікування депресії, наприклад, трициклічні антидепресанти, амфетаміни, літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН).
• препарати, які містять сибутрамін (використовується для схуднення).
• препарати для лікування болю, наприклад, опіоїди, такі як трамадол, фентаніл та їх аналоги, тапентадол, меперидин, метадон (також використовується для лікування синдрому абстиненції та залежності від опіоїдів) та пентазоцин.
• препарати, які містять дексрометорфан (використовується для кашлю).
• продукти, які містять траву Святого Івана (також відому як "Hypericum perforatum", натуральний або трав'яний засіб, який використовується для лікування легкої депресії).
• продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія).
• препарати, які містять кетоконазол (антифунгальний препарат).
• Крім того, якщо ви лікуєтеся іншими медичними працівниками, повідоміть їм, що ви приймаєте десвенлафаксин.

Серотоніновий синдром або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгії (СНМ)

Рідко може виникнути розлад, відомий як серотоніновий синдром або реакції, подібні до СНМ, які можуть викликати значні зміни в роботі мозку, м'язів та травної системи через високі рівні серотоніну в організмі. Цей стан, потенційно смертельний, може виникнути при прийомі препаратів, таких як десвенлафаксин, особливо якщо вони приймаються разом з іншими препаратами, згаданими вище.

Прочитайте розділ "Попередження та обережність" або можливі побічні ефекти, пов'язані з серотоніновим синдромом або реакціями, подібними до СНМ.

Зміна антидепресанту

Коли лікування змінюється з іншого антидепресанту на десвенлафаксин, можуть виникнути симптоми відміни антидепресанту. Ваш лікар може поступово зменшувати дозу вашого антидепресанту, щоб допомогти зменшити ці симптоми.

Взаємодія з лабораторними тестами

Можуть виникнути хибно-позитивні результати для деяких речовин, таких як фенциклідин (ПЦП) та амфетаміни, у аналізі сечі пацієнтів, які приймають або приймали десвенлафаксин, навіть через кілька днів після припинення лікування.

Прийом Десвенлафаксину Стада з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки десвенлафаксину можна приймати з або без їжі.

Ви повинні уникати прийому алкоголю під час лікування десвенлафаксином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви приймаєте десвенлафаксин на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте десвенлафаксин, щоб能够и вам порадити. Коли приймаються подібні препарати (ІСРС) під час вагітності, може збільшитися ризик серйозного ефекту на дитину, відомого як персистуюча гіпертензія легенів новонародженого (ПГЛН), що викликає швидке дихання та синюшність дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо ваша дитина має ці симптоми, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря та/або акушерки.

Повідоміть вашому лікареві перед тим, як припинити лікування десвенлафаксином під час вагітності, оскільки ви можете пережити рецидив депресії.

Якщо ви приймаєте десвенлафаксин під час другої половини вагітності до кінця вагітності, може збільшитися ризик артеріальної гіпертензії та появи білка в сечі (прееклампсія). Крім того, може збільшитися ризик післяпологового кровотечі (постпартумна геморагія).

Якщо ви приймаєте десвенлафаксин під час вагітності, повідоміть вашому лікареві та/або акушерці, оскільки ваша дитина може мати симптоми відміни при народженні. Ці симптоми можуть виникнути негайно після пологів та можуть потребувати госпіталізації. Серед цих симптомів можуть бути труднощі з годуванням грудьми або проблеми з диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки.

Десвенлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому не приймайте десвенлафаксин під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначить це спеціально.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Десвенлафаксин може викликати головокружіння, сонливість та розмитість зору. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Десвенлафаксин Стада 100 мг містить жовтий помаранчевий С (Е110).

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий С (Е110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Десвенлафаксин Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Рекомендована доза становить 50 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 100 мг один раз на добу або навіть до максимальної дози 200 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Якщо у вас є проблеми з нирками або історії проблем з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися інша доза десвенлафаксину.

Десвенлафаксин повинен прийматися перорально, приблизно о同じ час кожного дня. Таблетки повинні ковтатися цілими з рідиною, без подрібнення, розчавлювання, жування чи розчинення.

Не турбуйтеся, якщо ви бачите структуру таблетки у ваших фекаліях після прийому десвенлафаксину.Під час проходження таблетки через ваш травний тракт, активний інгредієнт десвенлафаксин повільно вивільняється. Структура таблетки не розчиняється та виводиться з фекаліями. Тому, незважаючи на те, що ви можете побачити структуру таблетки у ваших фекаліях, ви вже абсорбували свою дозу десвенлафаксину.

Якщо ви приймаєте більше Десвенлафаксину Стада, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом негайно, якщо ви приймаєте більшу кількість десвенлафаксину, ніж призначив ваш лікар.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Десвенлафаксин Стада

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Десвенлафаксином Стада

Не припиняйте приймати десвенлафаксин, не змінюйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Ваш лікар буде хотіти поступово зменшувати дозу десвенлафаксину, щоб уникнути побічних ефектів. Відомо, що пацієнти відчувають побічні ефекти, коли припиняють приймати десвенлафаксин, особливо якщо вони приймали високу дозу та протягом тривалого періоду. Деякі з цих побічних ефектів включають головокружіння, нудоту, головний біль, втому, ірритабельність, діарею, тривогу, кошмари та надмірне потіння. Тому доза повинна зменшуватися поступово та під медичним наглядом у разі, якщо ви та ваш лікар вирішите припинити лікування десвенлафаксином. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам завдають незручності, проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ "Попередження та обережність"). У деяких пацієнтів повне припинення препарату може потребувати місяців або навіть більше часу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, дезвенлафаксин може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Важкі побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак, повідомте про це своєму лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні:

• проблеми з серцем, такі як швидка серцева частота, підвищення артеріального тиску або біль у грудній клітці.
• проблеми з очима, такі як розмитий зір.
• проблеми з нервовою системою, такі як головокружіння, оніміння та поколювання, порушення руху (наприклад, мимовільні рухи м'язів, безсоння), судоми або напади.
• психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія.
• алергічна реакція на ліки, така як висип на шкірі, набухання горла або проблеми з диханням.

Перелік можливих побічних ефектів

Побічні ефекти та їхня частота (ймовірність виникнення) наведені нижче були спостережені у пацієнтів. Загалом, ці побічні ефекти виникали частіше протягом першого тижня лікування.

Дуже часті виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

Часті виникають у 1-10 з 100 пацієнтів

Рідкісні виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкісні виникають у 1-10 з 10000 пацієнтів

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Розлади імунної системи

Рідкісні: алергічна реакція.

Розлади метаболізму та харчування

Часті: втрата апетиту.

Рідкісні: гіпонатремія (знижена концентрація натрію в крові).

Психіатричні розлади

Дуже часті: безсоння.

Часті: синдром відміни, тривога, нервозність, рідкісні сновидіння, ірритація, зниження лібідо, відсутність оргазму.

Рідкісні: порушення зору себе та реальності, аномальний оргазм.

Дуже рідкісні: манія (стан надмірної збудливості, відчуття ейфорії або гіперірритабельності), гіпоманія (стан збудливості та надмірної активності) та галюцинації.

Розлади нервової системи

Дуже часті: головний біль, головокружіння, сонливість.

Часті: тремор, оніміння та поколювання, порушення уваги, порушення смаку.

Рідкісні: втрата свідомості, аномальні рухи (дискінезія).

Дуже рідкісні: серотоніновий синдром (характеризується симптомами, такими як збудливість, порушення свідомості, сплутаність, кома, палпітації, підвищення артеріального тиску, підвищення температури тіла, надмірне потовиділення, порушення координації, м'язові спазми або ригідність, тремор, нудота, блювота та діарея), судоми (напади), порушення руху (наприклад, мимовільні рухи м'язів, безсоння).

Очні розлади

Часті: розмитий зір, розширення зіниць.

Розлади вуха та лабіринту

Часті: шум у вухах, відчуття вертігону.

Серцево-судинні розлади

Часті: швидка серцева частота, палпітації (відчуття швидкого, нерівномірного або сильного серцебиття).

Рідкісні: проблеми з серцем, часто спричинені стресовими ситуаціями (міокардопатія Такоцубо)

Судинні розлади

Часті: підвищення артеріального тиску, приноси.

Рідкісні: зниження артеріального тиску при зміні положення, периферичне охолодження.

Дихальні розлади

Часті: зевота.

Рідкісні: носові кровотечі.

Гastrointestinalні розлади

Дуже часті: нудота, сухість у роті, запор.

Часті: діарея, блювота.

Рідкісні: гостра панкреатит (запалення підшлункової залози).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Дуже часті: надмірне потовиділення.

Часті: висип на шкірі.

Рідкісні: повна або часткова втрата волосся.

Дуже рідкісні: синдром Стівенса-Джонсона (еритема, що складається з реакції гіперчутливості, яка впливає на шкіру та слизові оболонки), набухання під шкірою, чутливість до світла.

М'язово-скелетні розлади

Часті: м'язова ригідність.

Ниркові та сечові розлади

Рідкісні: затримка сечі, труднощі з сечовипусканням, білок у сечі.

Розлади репродуктивної системи

Часті: еректильна дисфункція, затримка еякуляції, недостатність еякуляції.

Рідкісні: розлад еякуляції, статисна дисфункція.

Частота невідома: сильне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації.

Загальні розлади

Часті: втома, слабкість, озноб, відчуття безсоння.

Медичні тести та оцінки

Часті: порушення печінкових тестів, збільшення ваги, втрата ваги, підвищення артеріального тиску.

Рідкісні: збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня тригліцеридів в крові, збільшення рівня пролактину в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезвенлафаксину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезвенлафаксину Стада

• Активний інгредієнт - дезвенлафаксин (у вигляді бензоату).

Кожен таблетка Дезвенлафаксину Стада 50 мг містить 50 мг дезвенлафаксину (у вигляді бензоату).

Кожен таблетка Дезвенлафаксину Стада 100 мг містить 100 мг дезвенлафаксину (у вигляді бензоату).

• Інші компоненти: гіпромелоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза (Е460), тальк (Е553b), стеаринова кислота (Е570), стеарат магнію (Е470b) та колоїдна діоксид кремнію (Е551).

Плівкова оболонка Дезвенлафаксину Стада 50 мг містить: полі(алкоголь вінілу) (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Плівкова оболонка Дезвенлафаксину Стада 100 мг містить: полі(алкоголь вінілу) (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), червоний оксид заліза (Е172) та помаранчево-жовтий пігмент (Е110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дезвенлафаксин Стада 50 мг - таблетки світло-рожевого кольору, двовигнуті та круглі, діаметром близько 9,6 мм ± 0,2 мм.

Дезвенлафаксин Стада 100 мг - таблетки помаранчево-червоного кольору, двовигнуті та круглі, діаметром близько 10,1 мм ± 0,2 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках та упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Бірзеббуджа BBG3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.