ДЕСЛОРАТАДИН VIATRIS 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Віатріс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Віатріс
3. Як приймати Дезлоратадин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадину Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Віатріс і для чого він використовується

Дезлоратадин Віатріс - це антиалергічний препарат, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин показаний для дорослих і підлітків (від 12 років) для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічним ринитом (запалення слизових оболонок носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилові клітини). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або сльозотеча.

Дезлоратадин також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (алергічною хворобою шкіри). Ці симптоми включають свербіння та висип.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає продовжувати щоденні активності та спати.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Віатріс

Не приймайте Дезлоратадин Віатріс

• Якщо ви алергічні на дезлоратадин, будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6) або лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Віатріс, якщо:

• У вас є особиста або сімейна історія судом.
• У вас є ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Діти

Таблетки дезлоратадину не підходять для дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Дезлоратадин Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Дезлоратадину Віатріс з алкоголем

Будьте обережні, коли приймаєте дезлоратадин з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використання Дезлоратадину Віатріс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що дезлоратадин викличе сонливість або зменшить увагу. Однак у рідких випадках деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може вплинути на їхню здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Дезлоратадин Віатріс містить лак альмінію жовтого помаранчевого кольору S (E110) та натрій

Лак альмінію жовтого помаранчевого кольору S (E 110) може викликати алергічні реакції

.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дезлоратадин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків (від 12 років) становить одну таблетку один раз на день.

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води, з їжею або без.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати дезлоратадин.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (симптоми присутні менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (симптоми присутні 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Віатріс, ніж потрібно

Прийом дезлоратадину повинен бути тільки за вказівками вашого лікаря. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Віатріс

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте звичайний графік прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі плацебо. Однак втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше при прийомі дезлоратадину, ніж при прийомі плацебо. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Серйозні алергічні реакції, такі як труднощі з диханням, нестача повітря, свистіння, свербіння, висип та запалення обличчя, губ, язика або інших частин тіла, та шкірний висип.
• Припадки (конвульсії).
• Пошкодження печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне нездоров'я, гарячка, свербіння, жовтяниця шкіри та очей, світлий кал, темна сеча).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зміни серцевого ритму, які можуть викликати головокружіння або слабкість. Це можна виявити під час проведення електрокардіограми.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Втома.
• Сухість у роті.
• Головний біль.

Під час постмаркетингового спостереження за дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Швидкий серцевий ритм.
• Нездужання (блювота).
• Головокружіння.
• М'язовий біль.
• Розгальмування з підвищенням рухової активності.
• Біль у животі.
• Розлад шлунка.
• Сонливість.
• Галюцинації.
• Сильний або нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота.
• Діарея.
• Труднощі з сном.
• Порушення функції печінки.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Аномальне поведінка.
• Агресія.
• Надмірна слабкість.
• Повышена чутливість шкіри до сонця, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.
• Надмірна вага, підвищений апетит.
• Депресивний стан.
• Сухість очей.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Уповільнений серцевий ритм.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Дезлоратадину Віатріс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, блистерній упаковці та банці після слів CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Віатріс

Активний інгредієнт - дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.

Інші компоненти: стеарат магнію (E 572), лаурилсульфат натрію (E 487), колоїдна кремнезем (E 551), мікрокристалічна целюлоза (E 460i) та попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.

Оболонка таблетки містить: полімер полівінілового спирту (E 1203), лак альмінію індиго-карміну (E 132), лак альмінію жовтого помаранчевого кольору S (E 110), макрогол, тальк (E 553b) та діоксид титану (E 171).

Див. розділ 2, "Дезлоратадин Віатріс містить лак альмінію жовтого помаранчевого кольору S (E110) та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Віатріс - це сині, круглі таблетки, з вигнутими краями, марковані "DE 5" на одному боці таблетки та "M" на іншому.

Дезлоратадин Віатріс 5 мг таблетки, покриті оболонкою, упаковані у блистерні упаковки по 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток або у банки по 30 та 250 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Віатріс Лімітед

Дамастаун Індустріал Парк

Мулхаддарт, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:

Макдермотт Лабораторіз Лімітед т/а Джерард Лабораторіз

35/36 Балдоіл Індустріал Естейт

Грейндж Роуд, Дублін 13

Ірландія

або

ВІАТРІС САНТЕ

360 Авеню Анрі Шнайдер

693000 Мейзьє

Франція

або

Майлан Угорщина Кфт. /Майлан Угорщина Лтд.

Майлан утца 1

Комаром, 2900

Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Віатріс Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

ІспаніяДезлоратадин Віатріс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

ФранціяДезлоратадин Віатріс 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

ІталіяДезлоратадин Майлан Дженерікс

НідерландиДезлоратадин Віатріс 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Велика Британія (Північна Ірландія)Дезлоратадин Майлан 5мг, таблетки, покриті оболонкою

ЧехіяДезлоратадин Віатріс 5мг, таблетки, покриті оболонкою

ШвеціяДезлоратадин Віатріс 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/