ДЕСЛОРАТАДИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Деслоратадин Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Деслоратадину Стада
3. Як приймати Деслоратадин Стада

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Деслоратадину Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадин Стада і для чого він використовується

Що таке Деслоратадин Стада

Деслоратадин Стада містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як працює Деслоратадин Стада

Деслоратадин Стада є лікарським засобом, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Деслоратадин Стада

Деслоратадин полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилові кліщі) у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або сльозотеча.

Деслоратадин також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає продовжувати ваші щоденні активності та нормальні періоди сну

2. Що потрібно знати перед початком прийому Деслоратадину Стада

Не приймайте Деслоратадин Стада

• якщо ви алергічні на деслоратадин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Деслоратадину Стада

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Використання у дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Деслоратадин Стада

Не відомих взаємодій деслоратадину з іншими лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деслоратадин Стада з їжею, напоями та алкоголем

Деслоратадин можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте деслоратадин з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати деслоратадин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Фертильність

Немає даних про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану свідомості, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Деслоратадин Стада містить ізомальт (Е953)

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е953). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Деслоратадин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на день з водою, з або без їжі.

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Проглотіть таблетку цілою.

Тривалість лікування

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу ви повинні приймати деслоратадин.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати тривале лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Деслоратадину Стада, ніж потрібно

Прійміть деслоратадин тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, у разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Деслоратадин Стада

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте звичайний графік прийому.

Якщо ви припинили лікування Деслоратадином Стада

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час продажу деслоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, дихання з свистом, свербіння, висипи на шкірі та набряк) та висипи на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і з лікарським засобом, який не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж з лікарським засобом, який не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найбільш часто повідомленим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з деслоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 з 10 людей

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час продажу деслоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 з 10 000 людей

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• слабкість поза нормою
• жовтушність шкіри та/або очей
• збільшення чутливості шкіри до сонця, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію
• зміна серцебиття
• анормальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги, збільшення апетиту
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• уповільнення серцебиття
• зміна серцебиття
• анормальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги, збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток, повідомте про це вашому фармацевту.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадину Стада

Активна речовина - деслоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг деслоратадину.

Інші компоненти таблетки:

Ядро таблетки:

Ізомальт (Е953)

Кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований

Мікрокристалічна целюлоза

Важкий оксид магнію

Гідроксипропілцелюлоза

Кросповідон (тип А)

Стеарат магнію

Плівковий покриття таблетки:

Полівініловий спирт

Діоксид титану (Е171) Макрогол/ПЕГ 3350

Тальк

FD&C Синій № 2 / Лака алюмінію індіго кармін (Е132)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками, покритими плівкою, синього кольору, круглої форми та двовигнутої форми з діаметром близько 6,5 мм.

Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою, упаковані в блистери з поліхлортрифторетилену (ПХТФЕ) / полівінілхлориду (ПВХ) / алюмінію.

Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою, упаковані в блистери однодозової упаковки в упаковках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

PharmaPath S.A.

28 жовтня 1,

Агія Варвара, 123 51,

Греція

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою

Бельгія Деслоратадин ЕГ 5мг таблетки, покриті плівкою

Данія Деслоратадин Стада

Фінляндія Деслоратадин Стада

Франція ДЕСЛОРАТАДИН ЕГ 5 мг, таблетки, покриті плівкою

Німеччина Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою

Угорщина Деслоратадин Стада

Італія Деслоратадина ЕГ 5 мг таблетки, покриті плівкою

Люксембург Деслоратадин ЕГ 5мг таблетки, покриті плівкою

Нідерланди Деслоратадин СФ 5 мг, таблетки, покриті плівкою

Португалія Деслоратадина Циклум

Іспанія Деслоратадин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Швеція Деслоратадин Стада фільмдраговані таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/