ДЕСЛОРАТАДИН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Нормон 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

дезлоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадину Нормон
3. Як приймати Дезлоратадин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Нормон і для чого він використовується

Дезлоратадин Нормон таблетки - це лікарський засіб проти алергії, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин Нормон таблетки полегшують симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Нормон таблетки також використовуються для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає продовжувати щоденні активності та нормальний сон.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадину Нормон

Не приймайте Дезлоратадин Нормон

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дезлоратадину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або до лоратадину.

Дезлоратадин Нормон призначений для дорослих та підлітків (від 12 років).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дезлоратадину Нормон

-Якщо у вас порушена функція нирок.

-Якщо у вас є особисті або сімейні анамнези судом.

Використання в дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Прийом Дезлоратадину Нормон з іншими лікарськими засобами

Не відомі взаємодії Дезлоратадину Нормон з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Дезлоратадину Нормон з харчами та напоями

Дезлоратадин Нормон можна приймати незалежно від харчування.

Будьте обережні, коли приймаєте дезлоратадин з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати Дезлоратадин Нормон.

Фертильність

Не відомі дані про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану психічної активності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Дезлоратадин Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дезлоратадин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день з водою, з або без харчування.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Проглотіть таблетку цілу.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, та тривалість прийому Дезлоратадину Нормон.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів 4 або більше днів на тиждень та більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати тривале лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Нормон, ніж потрібно

Прийом Дезлоратадину Нормон тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Нормон, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікареві, фармацевту або медсестрі негайно.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Нормон

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім продовжуйте звичайний графік прийому.

Якщо ви перервали лікування Дезлоратадином Нормон

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свист, свербіння, висипи та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі лікарського засобу, який не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі лікарського засобу, який не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 особи з 10

• Втома
• Сухість у роті
• Головний біль

Дорослі

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Серйозні алергічні реакції
• Швидке серцебиття
• Вомітування
• Головокружіння
• М'язовий біль
• Розгальмування з підвищенням рухової активності
• Висипи на шкірі
• Біль у животі
• Розлад шлунка
• Сонливість
• Галюцинації
• Запалення печінки
• Швидке або нерегулярне серцебиття
• Нудота
• Діарея
• Труднощі з сном
• Судоми
• Зміни в результатах функціональних проб печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Надмірна слабкість
• Жовтушність шкіри та/або очей
• Повышена чутливість шкіри до сонця, навіть у хмарний день, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію
• Зміна серцебиття
• Аномальне поведінку
• Агресія
• Збільшення ваги, підвищення апетиту
• Депресивний стан
• Сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Уповільнене серцебиття
• Зміна серцебиття
• Аномальне поведінку
• Агресія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами людини https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Дезлоратадину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Дезлоратадин Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Нормон

• Активна речовина - дезлоратадин 5 мг.
• Інші компоненти таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E-171) та лака індіго кармін (E132).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, синього кольору та з написом "D" на одному боці.

Випускається в упаковках по 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2022

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75840/P_75840.html