ДЕСЛОРАТАДИН КРКА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Крка 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Крка
3. Як приймати Дезлоратадин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадину Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Крка і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин Крка

Дезлоратадин Крка містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як працює Дезлоратадин Крка

Дезлоратадин Крка - це антиалергічний препарат, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Дезлоратадин Крка

Дезлоратадин Крка полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення слизових оболонок носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах), у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення слизу з носа, свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або слезотеча.

Дезлоратадин Крка також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Крка

Не приймайте Дезлоратадин Крка

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Крка:

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є медична історія або сімейна історія судом.

Використання в дітей і підлітках

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та Дезлоратадин Крка

Не відомі взаємодії Дезлоратадину Крка з іншими препаратами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Дезлоратадину Крка з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Крка можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин Крка з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин Крка, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Фертильність

Не відомі дані про фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей препарат вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної уваги, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на препарат.

Дезлоратадин Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дезлоратадин Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу з водою, з їжею або без неї.

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Проглотіть таблетку цілу.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу ви повинні приймати Дезлоратадин Крка.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому ви повинні слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Крка, ніж потрібно

Прийом Дезлоратадину Крка тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

Якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915620420, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Крка

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте схему прийому, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистіння, свербіння, висипи та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі таблетки без активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі таблетки без активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• втома,
• сухість у роті,
• головний біль.

Дорослі

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• серйозні алергічні реакції,
• висипи на шкірі,
• сильні або нерегулярні серцебиття,
• швидкі серцебиття,
• болі в животі,
• нудота,
• вомітування,
• розлад шлунку,
• діарея,
• головокружіння,
• сонливість,
• розлад сну,
• болі в м'язах,
• галюцинації,
• судоми,
• агітація з підвищенням рухової активності,
• запалення печінки,
• розлад функції печінки.

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• аб нормальна слабкість,
• жовтушність шкіри та очей,
• збільшення чутливості шкіри до сонця, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях,
• зміна серцебиття,
• розлад поведінки,
• агресія,
• збільшення апетиту,
• збільшення ваги,
• депресивний стан,
• сухість очей.

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• сповільнене серцебиття,
• зміна серцебиття,
• розлад поведінки,
• агресія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дезлоратадину Крка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Крка

• Активна речовина - дезлоратадин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, хлоридна кислота (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH), кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат та тальк у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 400, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171) та індіго-кармін (E132) у оболонці таблетки. Див. розділ 2 "Дезлоратадин Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, світло-синього кольору, покриті оболонкою з фасками (діаметр: 6,5 мм, товщина: 2,3-3,5 мм).

Дезлоратадин Крка випускається в упаковках по 10, 20, 30, 50 та 100 таблеток, покритих оболонкою, в блистерних упаковках.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/