ДЕСЛОРАТАДИН КЕРН ФАРМА 0,5 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Дезлоратадин Kern Pharma 0,5 мг/мл пероральна рідина EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадину Kern Pharma
3. Як приймати Дезлоратадин Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадину Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Kern Pharma і для чого він використовується

Дезлоратадин пероральна рідина - це протиялергічний препарат, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин пероральна рідина полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах). Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж на піднебінні та свербіж, червоність очей або слізотеча.

Дезлоратадин пероральна рідина також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадину Kern Pharma

Не приймайте Дезлоратадин Kern Pharma

• якщо ви алергічні на дезлоратадин, лоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Дезлоратадин Kern Pharma призначений для дітей від 1 до 11 років, підлітків (від 12 років) та дорослих, включаючи осіб похилого віку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Дезлоратадину Kern Pharma:

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Використання Дезлоратадину Kern Pharma з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не відомі взаємодії дезлоратадину з іншими препаратами.

Використання Дезлоратадину Kern Pharma з харчами, напоями та алкоголем

Дезлоратадин можна приймати незалежно від прийому харчів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати дезлоратадин пероральну рідину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що дезлоратадин викличе сонливість або зменшить вашу здатність до уваги. Однак дуже рідко деякі люди відчувають сонливість, яка може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Дезлоратадин Kern Pharma пероральна рідина містить сорбітол.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Дезлоратадин Kern Pharma пероральна рідина містить пропіленгліколь.

Цей препарат містить 200 мг пропіленгліколю в кожному мл продукту.

Разом з будь-яким субстратом для алкогольдегідрогенази, таким як етанол, може викликати серйозні побічні реакції у новонароджених.

3. Як приймати Дезлоратадин Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Діти від 1 до 5 років: приймати 2,5 мл пероральної рідини один раз на день.

Діти від 6 до 11 років: приймати 5 мл пероральної рідини один раз на день.

Дорослі та підлітки (від 12 років): приймати 10 мл пероральної рідини один раз на день.

Пластикова пляшка з дозувальною піпеткою: Використовуйте дозувальну піпетку, яка міститься в упаковці з пляшкою пероральної рідини, щоб прийняти відповідну кількість пероральної рідини.

Скляна пляшка з вимірним стаканом: Використовуйте вимірний стакан, який міститься в упаковці з пляшкою пероральної рідини, щоб прийняти відповідну кількість пероральної рідини.

Проглотіть дозу пероральної рідини, а потім випийте трохи води. Ви можете приймати цей препарат з або без харчів.

Що стосується тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, та тривалість прийому Дезлоратадину Kern Pharma пероральної рідини.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів 4 або більше днів на тиждень та більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати тривале лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Дезлоратадином Kern Pharma

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Дезлоратадин Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У більшості дітей та дорослих побічні ефекти з дезлоратадином пероральної рідини були приблизно такими самими, як і з пероральної рідини або таблеткою, які не містять активної речовини. Однак побічні ефекти часто зустрічаються у дітей молодше 2 років були діарея, гарячка та безсоння, тоді як у дорослих втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж з таблеткою, яка не містить активної речовини.

Під час постмаркетингового спостереження за дезлоратадином пероральної рідини дуже рідко були повідомлені випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, дихання зі свистом, свербіж, висипи на шкірі та набряк) та висипи на шкірі. Також дуже рідко були повідомлені палпітації, швидкі серцеві скорочення, біль у животі, нудота (гальмівні реакції), блювота, розлад шлунку, діарея, головокружіння, сонливість, труднощі з сном, біль у м'язах, галюцинації, судоми, агітація з підвищенням рухової активності, запалення печінки та порушення функції печінки.

Дорослі

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Аномальне поведінка
• Агресія
• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту
• Депресивний стан
• Сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Уповільнення серцевого ритму - зміни у формі серцевих скорочень
• Аномальне поведінка - агресія

• Депресивний стан
• Сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дезлоратадину Kern Pharma

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Після відкриття вміст пляшки повинен бути використаний протягом 6 місяців.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді пероральної рідини.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Kern Pharma

• Активна речовина - дезлоратадин. Кожен мл пероральної рідини містить 0,5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти пероральної рідини: сорбітол (E420), пропіленгліколь (E1520), содій сакаринат (E954), цитрат натрію (E331), лимонна кислота (E330), аромат малини та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Kern Pharma випускається у пластиковій пляшці коричневого кольору, яка містить 120 мл пероральної рідини, разом з дозувальною піпеткою та закритою кришкою з поліпропілену, що перешкоджає відкриттю дітьми.

Дезлоратадин Kern Pharma випускається у скляній пляшці коричневого кольору, яка містить 120 мл пероральної рідини, разом з вимірним стаканом та закритою металевою кришкою.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/