ДЕСЛОРАТАДИН АЛМУС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Альмус 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дезлоратадин Альмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Альмус
3. Як приймати Дезлоратадин Альмус
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Дезлоратадину Альмус

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Альмус і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин Альмус

Дезлоратадин Альмус містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє Дезлоратадин Альмус

Дезлоратадин Альмус є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли потрібно використовувати Дезлоратадин Альмус

Дезлоратадин Альмус полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення слизових оболонок носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах), у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння в горлі або свербіння, червоність очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Альмус також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальний сон.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Альмус

Не приймайте Дезлоратадин Альмус

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Альмус:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Прийом Дезлоратадину Альмус з іншими препаратами

Не відомі взаємодії Дезлоратадину Альмус з іншими препаратами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Прийом Дезлоратадину Альмус з їжею та напоями

Дезлоратадин Альмус можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте дезлоратадин з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин Альмус, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Фертильність

Немає даних про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей препарат вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану психічної ясності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на препарат.

Дезлоратадин Альмус таблетки містить ізомальт. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дезлоратадин Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день з водою, з або без їжі.

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Проглотіть таблетку цілу.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Дезлоратадин Альмус.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Альмус, ніж потрібно

Приймайте Дезлоратадин Альмус тільки так, як ваш лікар вказав. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Альмус

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте звичайний графік прийому препарату. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином Альмус

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації Дезлоратадину Альмус були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистіння, свербіння, висипи та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі препарату, який не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж при прийомі препарату, який не містить активної речовини.

У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 з 10 осіб

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час реалізації дезлоратадину були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

серйозні алергічні реакції ерупція на шкірі нерегулярні серцебиття

швидкі серцебиття біль у животі нудота

вомітування розлад шлунка діарея

головокружіння сонливість труднощі з сном

біль у м'язах галюцинації судоми

агітація з підвищенням рухової активності запалення печінки порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

абnormальна слабкість жовтяниця шкіри та/або очей

підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у хмарний день, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію.

зміна серцебиття поведінкові порушення агресія

підвищення ваги, підвищення апетиту

депресія сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

сповільнені серцебиття зміна серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дезлоратадину Альмус

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності: CAD, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Альмус

Активна речовина - дезлоратадин.

Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

ізомальт (ізомальтитол) (Е-953)

прегельтінізований кукурудзяний крохмаль

мікрокристалічна целюлоза

важкий магнієвий оксид

гідроксипропілцелюлоза

кросповідон (тип А)

стеарат магнію

Покриття таблетки:

полівініловий спирт

діоксид титану (Е-171)

макрогол/ПЕГ 3350

талк

FD&C Blue #2/ Лака алюмінію кармін індіго (Е-132)

Зовнішній вигляд продукту та зміст упаковки

Дезлоратадин Альмус 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, є таблетками синього кольору, овальної форми, двовигнутими, діаметром приблизно 6,5 мм.

Дезлоратадин Альмус 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, упаковуються в блистерні упаковки з поліхлортрифторетилену (ПКТФЕ)/полівінілхлориду (ПВХ)/алюмінію.

Упаковки по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51

Греція

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/