ДЕРМОФІКС 20 мг/г ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

Нітрат сертаконазолу

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри
3. Як використовувати Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри і для чого він використовується

Сертаконазол належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Кандидоз шкіри, інфекції, які зазвичай уражають вологі та теплі зони шкіри та слизових оболонок.
• Pityriasis versicolor, захворювання, характеризоване появою плям на шкірі.
• Тіни, захворювання, яке може уражати тулуб (тіна тулуба), пах (тіна паху), ноги (тіна ніг), руки (тіна рук) та шкіру голови (тіна голови).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

Не використовуйте Dermofix

Якщо ви алергічні на сертаконазол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри.

Лікарський засіб для зовнішнього використання. Не приймайте всередину.

Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Не рекомендується використання окулюзивних пов'язок після нанесення лікарського засобу, оскільки це сприяє всмоктуванню в шкіру.

Слід припинити використання цього лікарського засобу, якщо з'являється тривала подразнення в місці лікування.

Діти та підлітки

Не маються дані про використання в дітей, оскільки не проводилися дослідження в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

Якщо ви зараз приймаєте або недавно приймали топічний кортикостероїд, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки слід припинити лікування кортикостероїдом за 2 тижні до початку використання Dermofix порошок для шкіри.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, вагітність та лактація не є протипоказанням для використання сертаконазолу порошок для шкіри. Однак не доведено його безпечність для вагітних жінок та під час лактації, тому ваш лікар вирішить про використання цього лікарського засобу в кожному конкретному випадку.

Лактація материнська не є протипоказанням, але слід уникати нанесення лікарського засобу на область соска.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування, не очікується вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Зовнішнє застосування.

Наносіть один або два рази на добу (віддаючи перевагу вечору або ранку та вечору), на уражені ділянки шкіри м'яко та рівномірно, намагаючись охопити також ділянку шкіри близько 1 см навколо ураженої ділянки.

Очистіть та висушіть уражені ділянки шкіри перед нанесенням лікарського засобу. Мийте руки після кожного нанесення, якщо тільки руки не є ділянкою лікування.

Звичайний термін лікування становить 3-4 тижні.

Якщо симптоми не покращують після 10-14 днів лікування, слід звернутися до вашого лікаря.

Необхідно застосовувати загальні заходи гігієни та очистки, щоб уникнути повторної інфекції.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри, ніж потрібно

Не ймовірно, що виникне отруєння, оскільки сертаконазол не всмоктується через шкіру.

У разі передозування або випадкового приймання всередину проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Не слід викликати блювоту чи проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули використовувати Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз, продовжуйте звичайний режим та якщо ви забули багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Активний інгредієнт сертаконазол не всмоктується після місцевого застосування на шкіру, тому можливі побічні ефекти виникають лише в місці застосування.

Побічні ефекти дуже рідкої частоти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Зміни на шкірі, такі як відчуття паління/ свербіння місцевої шкіри та контактний дерматит (червоність шкіри після прямого контакту з речовиною).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в прохолодному та сухому місці. Захистіть від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dermofix 20 мг/г порошок для шкіри

• Активний інгредієнт - нітрат сертаконазолу. Кожен грам порошку для шкіри містить 20 мг нітрату сертаконазолу.
• Інші компоненти: діоксид титану (E-171), каолін та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пластикова банка (поліетилен) з кришкою та закруткою, що містить білий або майже білий порошок.

Кожна банка містить 30 грамів порошку.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису:Серпень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)