ДЕРКУТАН 5 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Dercutane 5 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dercutane 5 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Dercutane 5 мг м'яких капсул
3. Як приймати Dercutane 5 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Dercutane 5 мг м'яких капсул

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dercutane 5 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються системними засобами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Dercutane 5 мг призначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне з ризиком постійного рубцювання) які не реагують на традиційне лікування іншими лікарськими засобами (антібактерійними).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Dercutane 5 мг м'яких капсул

Не приймайте Dercutane 5 мг

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, вам потрібно дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) у крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотика).
• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олій. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Dercutane 5 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити плід (лікарський засіб вважається "тератогенним", може викликати важкі вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода - тимуса та паращитоподібної залози). Крім того, це збільшує ймовірність самопроизвольного аборту. Це може статися навіть якщо Dercutane 5 мг приймається лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Dercutane 5 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Dercutane 5 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може передаватися до грудного молока і пошкоджувати вашу дитину.
• Не приймайте Dercutane 5 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітнійте протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають право приймати Dercutane 5 мг лише під суворими правилами.

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження плода, ви повинні зрозуміти, чому не повинні завагітніти, і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно буде обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні на момент початку лікування Dercutane 5 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції до, під час і після прийому Dercutane 5 мг

• Вам потрібно буде використовувати хоча б один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи будуть найпідходящими для вас.
• Вам потрібно буде використовувати методи контрацепції протягом місяця до початку прийому Dercutane 5 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно буде використовувати методи контрацепції, навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не активні статево (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на проведення тестів на вагітність до, під час і після прийому Dercutane 5 мг

• Вам потрібно буде погодитися на регулярні відвідування лікаря, ідеально кожний місяць.
• Вам потрібно буде погодитися на регулярне проведення тестів на вагітність, ідеально кожний місяць під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування Dercutane 5 мг (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).
• Вам потрібно буде погодитися на проведення додаткових тестів на вагітність, якщо лікар цього потребує.
• Не завагітнійте під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи перевірний список, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей перевірний список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Dercutane 5 мг, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Dercutane 5 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Dercutane 5 мг, занадто низькі, щоб пошкодити плід їхніх партнерок. Однак, ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули до вашого фармацевта після закінчення лікування.

Не слідувати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення лікування, оскільки плід може пошкодитися, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Dercutane 5 мг:

• Якщо ви раніше мали проблеми з психічним здоров'ям. Це включає депресію, агресивність або зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або завершення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Dercutane 5 мг.

Проблеми з психічним здоров'ям

Ви можете не помітити деякі зміни в вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо сказати вашим друзям і членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам визначити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде поговорити з лікарем.

1. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту або розмитість зору, або сильну діарею (кровотечу: з кров'ю у випорожненнях); негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

1. Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте про це лікаря, оскільки йому потрібно буде почати лікування з меншої дози.

1. Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж); повідомте про це лікаря, оскільки він може припинити лікування Dercutane 5 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом воно повинно покращитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у хмарну погоду) та ультрафіолетових ламп, поки приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви все-таки виходите на сонце, нанесіть на шкіру засіб із високим фактором захисту, не менше 15.

• Dercutane 5 мг може збільшити ламкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований розшарування шкіри для видалення шрамів або дефектів після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском повинні бути припинені протягом лікування та протягом як мінімум 6 місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання або подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів або засобів для видалення товстої шкіри, які не були призначені лікарем.

• Використовуйте помаду або крем для зволоження шкіри та захисний бальзам для губ під час лікування, оскільки Dercutane 5 мг може висушувати шкіру та губи.

• Лікування Dercutane 5 мг може викликати зниження нічного зору, яке іноді може виникнути раптово (див. розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин"). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Можливо, виникне непереносимість контактних лінз, що змусить вас носити окуляри під час лікування Dercutane 5 мг. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря. Лікар може призначити вам мазь для очей або замінник сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте непереносимість, лікар може порекомендувати вам носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації, якщо у вас виникли візуальні проблеми, та можливо, попросить вас припинити прийом ізотретиноїну.

• Рекомендується зменшити інтенсивні фізичні вправи під час лікування Dercutane 5 мг, оскільки були спостережені м'язові та суглобові болі під час лікування.

• Якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку або в сідницях під час лікування Dercutane 5 мг, повідомте про це лікаря. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту, типу болю в спині, пов'язаного з запаленням. Лікар може припинити лікування Dercutane 5 мг та направити вас до спеціаліста для лікування болю в спині, пов'язаного з запаленням. Можливо, буде потрібно додаткове обстеження, яке включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

1. Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто п'єте алкоголь або маєте порушення обміну ліпідів, лікар може призначити вам частіші обстеження. Діабетикам також рекомендується проводити частіші аналізи на цукор у крові.

Інші лікарські засоби та Dercutane 5 мг

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Dercutane 5 мг. Їх спільне приймання збільшує ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. "План запобігання вагітності" у розділі "Вагітність та програма запобігання".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які б свідчили про те, що фертильність чи потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Dercutane 5 мг може викликати зниження нічного зору у деяких випадках, яке іноді може виникнути раптово під час лікування. Рідко ці порушення зору можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці або інші ефекти на зір, або якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не слідувати транспортними засобами, використовувати машини або виконувати будь-які дії, які можуть загрожувати вашій безпеці чи безпеці інших.

Dercutane 5 мг містить соєвий олій, натрій та сорбітол

Цей лікарський засіб містить 3,50 мг сорбітолу (Е420) у кожній капсулі.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Dercutane 5 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Лікар призначить вам тривалість лікування Dercutane 5 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один або два рази на добу. Ви повинні ковтати капсули цілими, не розжовуючи їх та не всмоктуючи.

Використання у дорослих, включно з підлітками та людьми похилого віку:

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Перед початком лікування Dercutane 5 мг прочитайте "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю:

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися пізніше.

Використання у дітей:

Dercutane 5 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертату чи у дітей молодших 12 років.

Звичайний цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Dercutane 5 мг надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Dercutane 5 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Dercutane 5 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Dercutane 5 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття прийому лікарського засобу ви повинні прийняти його якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційної незручності.
• Погіршення існуючої депресії.
• Становлення агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Деякі люди мали думки або бажання щодо самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як-от чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Деркутан 5 мг. Це може не бути достатнім для зупинки ефектів: вам можливо знадобиться додаткова допомога, і ваш лікар може її забезпечити.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали будь-які захворювання, такі як депресія, самогубчі тенденції або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які ліки для лікування цих захворювань.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

Алергічні реакції: важка алергічна реакція з відчуттям стискання в грудній клітці або труднощами з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипками на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): дуже рідко, коли ізотретиноїн вводиться разом з деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви маєте доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якнайшвидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Розлади травної системи: панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит (кров у фекаліях), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та захворювання інфламаторного кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з або без діареї з кров'ю, та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якнайшвидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Розлади печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтіми, та ви відчуваєте втому, припиніть приймати свій препарат якнайшвидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Розлади нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Ви можете відчувати надмірну втому, припинити мочитися, та мати опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому вашого препарату, припиніть лікування цим препаратом та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Невідома частота(не може бути оцінена на основі доступних даних):

Розлади шкіри: важка висипка (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), яка потенційно може загрожувати життю та вимагає негайної медичної допомоги. Спочатку вони з'являються як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; важчі висипки також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть бути присутні симптоми, такі як окулярна інфекція (кон'юнктивіт) або виразки в роті, горлі чи носі. Більш важкі форми висипки можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці види висипки можуть передуватися часто головним болем, лихоманкою, більом у тілі (симптоми, подібні до грипу). Якщо ви маєте такі симптоми на шкірі, припиніть приймати цей препарат та негайно зв'яжіться зі своїм лікарем.

Неважкі побічні ефекти

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 людини з 10):

Розлади шкіри та очей:сухість шкіри, губ та обличчя. Ви можете мати запалення горла або шкіри, ваша шкіра або губи можуть тріскатися, у вас може бути висипка, легке свербіння та легка descамація. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї гідратуючої креми з початку лікування.

Ви можете відчувати подразнення очей або кон'юнктивіт, свербіння та червоність. Ви також можете помітити опухлі повіки. Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Розлади м'язів та кісток: лумбалгія (біль у спині), біль у м'язах, та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Аналітичні розлади крові та сечі: зниження гемоглобіну в крові (анемія), зниження або збільшення тромбоцитів, збільшення ферментів печінки (трансаміназ), збільшення тригліцеридів у крові та зниження певних жирів (ліпопротеїнів високої щільності).

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10):

Аналітичні розлади крові та сечі: зниження лейкоцитів, які можуть зробити вас більш сприйнятливими до інфекцій, збільшення холестерину у крові, збільшення цукру у крові, виявлення білків або крові у сечі.

Розлади нервової системи: головний біль.

Розлади дихальної системи: носова кровотеча, сухість носа або запалення носа та горла.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

Втрати волосся (ваші волосся повернуться до норми після закінчення лікування).

Алергічні реакції шкіри, такі як висипка, свербіння або опухання.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у вас, включають:

• Раптове відчуття стискання в грудній клітці та можливі труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість горла, яка може викликати афонію
• Легка втрата слуху
• Запалення нирок: труднощі з мочитися або навіть неможливість мочитися разом з опухлими повіками та сильною втомою
• Надмірна спрага, часте бажання мочитися, яке може бути ознакою підвищення рівня цукру у крові, що може вказувати на наявність цукрового діабету. Ваш лікар може контролювати ваш рівень цукру у крові більш часто під час вашого лікування
• Збільшення рівня сечової кислоти у крові
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• Опухання лімфатичних вузлів
• Ваш акне може погіршитися на початку лікування. Однак, воно покращиться після продовження лікування
• Збільшення пігментації шкіри
• Шкіра, запальна, опухла та темніша, ніж зазвичай, особливо на обличчі
• Збільшення чутливості до сонця під час лікування
• Збільшення потовиділення
• Бактеріальні інфекції в основі нігтів, з опуханням, червоним кольором та гноєм
• Зміни нігтів
• Збільшення волосся на тілі
• Зміни текстури вашого волосся, загущення волосся. Ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування
• Зменшення нічного зору. Це може статися раптово.
• Зміни кольорового зору
• Інтенсивне подразнення очей, опухання рогівки (кератит) та катаракта
• Підразнення при використанні контактних лінз
• Надмірна чутливість до світла. Ви можете потребувати сонцезахисних окулярів, щоб захистити свої очі від блиску
• Червоність, біль, опухання кровоносних судин
• Судоми або епілепсія, головокружіння або збільшення сну
• Розмитий зір, труднощі з зором, головний біль, або навіть втрата зору
• Важке акне
• Висипка або червоність обличчя
• Загальна висипка
• Артрит, зміни кісток (наприклад, затримка росту, зміни щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Опухання сухожилля та зв'язок. Симптоми включають жорсткість, опухання, біль та незручність у суглобах

Невідома частота(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення грудей з або без чутливості у чоловіків
• Сухість вагіни
• Сакроілеїт, тип запального болю у попереку, який викликає біль у сідницях або нижній частині спини.
• Запалення уретри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему Іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Деркутан 5 мг м'яких капсул

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 ºС.

Зберігайте блистерні упаковки в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви бачите видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися контейнерів та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть невикористані капсули своєму фармацевту. Зберігайте їх тільки якщо лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутан 5 мг м'яких капсул

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 5 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - рафінована сояна олія, DL-альфа-токоферол, едетат дисодію, бутілгідроксанізол (E320), частково гідрогенізована сояна олія, жовта віск бджоли та гідрогенізована рослинна олія. Покриття капсули містить: желатину, гліцерол (E422), сорбітол (E420), діоксид титану (E171) та очищену воду.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Деркутан 5 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має покриття світло-рожевого до кремового кольору, містить густу опалу олію жовтого/оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L

C/ Aragoneses, 2

28850 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна шляхом сканування коду QR, включеного до листка, за допомогою смартфона. Така ж інформація також доступна за наступним посиланням:http://www.aemps.gob.es