ДЕРКУТАН 40 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Деркутан 40 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Деркутан 40 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Деркутану 40 мг м'яких капсул
3. Як приймати Деркутан 40 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Деркутану 40 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деркутан 40 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, що називаються системними препаратами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Деркутан 40 мг призначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне чи акне з ризиком постійного рубцювання) що не реагують на традиційне лікування іншими лікарськими засобами (антибактерійними).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Деркутану 40 мг м'яких капсул

Не приймайте Деркутан 40 мг

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, слід дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) в крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків).
• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олії. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає про всі ризики лікування ізотретиноїном, а також про небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Деркутан 40 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити плід (лікарський засіб вважається "тератогенным", може викликати важкі вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода - тимусу та паращитоподібних залоз). Крім того, збільшується ймовірність самопроизвольного аборту. Це може статися навіть якщо Деркутан 40 мг приймається лише протягом короткого періоду під час вагітності.

• Не приймайте Деркутан 40 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Деркутан 40 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може передаватися до молока і пошкоджувати вашого дитини.
• Не приймайте Деркутан 40 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітнійте під час місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Деркутан 40 мг під суворими правилами. Це пов'язано з ризиком серйозного пошкодження плода.

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження плода, ви повинні зрозуміти, чому не повинні завагітніти, і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно буде обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні на момент початку лікування Деркутаном 40 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції до, під час і після прийому Деркутану 40 мг

• Вам потрібно буде використовувати хоча б один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два методи, що працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи будуть підходити вам.
• Вам потрібно буде використовувати контрацепцію протягом місяця до прийому Деркутану 40 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно буде використовувати контрацепцію, навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не активні статево (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні приймати тест на вагітність до, під час і після прийому Деркутану 40 мг

• Вам потрібно буде погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожний місяць.
• Вам потрібно буде погодитися на регулярне проведення тестів на вагітність, ідеально кожний місяць під час лікування та через місяць після закінчення лікування Деркутаном 40 мг (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).
• Вам потрібно буде погодитися на проведення додаткових тестів на вагітність, якщо лікар цього вимагає.
• Не завагітнійте під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи перевірку списку, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати цей список. Цей список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищеозначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Деркутану 40 мг, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Деркутану 40 мг, вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Деркутан 40 мг, занадто низькі, щоб пошкодити плід їхніх партнерок. Однак, ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим.

Додаткові застереження

Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули до вашого фармацевта наприкінці лікування.

Не слідувати крові під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Деркутану 40 мг, оскільки плід може пошкодитися, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Деркутану 40 мг:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою. Це включає депресію, агресивність чи зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження чи завершення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Деркутану 40 мг.

Проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою

Ви можете не помітити деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо сказати своїм друзям та членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам визначити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем.

• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту чи розмитість зору, або сильну діарею (з кров'ю у фекаліях); негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте про це лікаря, оскільки йому потрібно буде почати лікування з нижчої дози.

• Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж); повідомте про це лікаря, оскільки він може припинити лікування Деркутаном 40 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом повинно покращитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у хмарну погоду) та ультрафіолетових ламп, поки приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви все-таки виходите на сонце, нанесіть на шкіру засіб із високим ступенем захисту, не нижче 15.

• Деркутан 40 мг може збільшити ламкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований зріз шкіри для видалення шрамів чи дефектів після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та протягом шести місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання чи подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів чи засобів, що викликають лущення шкіри, які не були призначені лікарем.

• Використовуйте помаду чи крем для шкіри та захисний бальзам для губ під час лікування, оскільки Деркутан 40 мг може висушити шкіру та губи.

• Лікування Деркутаном 40 мг може викликати зниження нічного зору, яке іноді може виникнути раптово (див. розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин"). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Можливо, виникне непереносимість контактних лінз, що змусить вас носити окуляри під час лікування Деркутаном 40 мг. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря. Лікар може призначити вам мазь для очей або замінити сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте непереносимість, лікар може порекомендувати вам носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації, якщо у вас виникли труднощі з зором, та можливо, попросить вас припинити прийом ізотретиноїну.

не

• Рекомендується зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування Деркутаном 40 мг, оскільки були спостережені випадки м'язового та суглобового болю під час цього лікування.

• Якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку чи сідницях під час лікування Деркутаном 40 мг, повідомте про це лікаря. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроіліїту, типу болю в спині, пов'язаного з запаленням. Лікар може припинити лікування Деркутаном 40 мг та направити вас до спеціаліста для лікування болю в спині, пов'язаного з запаленням. Можливо, буде потрібна додаткова оцінка, яка включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

• Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, маєте надмірну вагу, часто вживаєте алкоголь чи маєте порушення обміну ліпідів, лікар може призначити вам більш часті kontroli.

Інші лікарські засоби та Деркутан 40 мг

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Деркутаном 40 мг. Їх спільне приймання збільшує ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що фертильність чи потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деркутан 40 мг може викликати зниження нічного зору у деяких випадках, яке іноді може виникнути раптово під час лікування. Рідко ці порушення зору можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці чи інші ефекти на зір, або якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не слідувати транспортними засобами, використовувати машини чи виконувати будь-які дії, які можуть загрожувати вам чи іншим.

Деркутан 40 мг містить соєвий олії, натрій, сорбітол та жовтень-помаранчевий S.

Цей лікарський засіб містить 16,63 мг сорбітолу (Е420) у кожній капсулі.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтень-помаранчевий S (Е110). Можливо, викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Деркутан 40 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Лікар призначить вам тривалість лікування Деркутаном 40 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один чи два рази на добу. Ви повинні проковтнути капсули цілими, не розжовуючи їх та не висмоктуючи.

Використання у дорослих, включаючи підлітків та осіб похилого віку:

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Перед початком лікування Деркутаном 40 мг прочитайте "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю:

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися пізніше.

Використання у дітей:

Деркутан 40 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертату чи у дітей молодших 12 років.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Деркутану 40 мг надто сильна чи слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Деркутану 40 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Деркутану 40 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Деркутан 40 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

У разі забуття дози ви повинні прийняти лікарський засіб якнайшвидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

• Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, почуття емоційної незручності.
• Погіршення існуючої депресії.
• Стання агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 10 000):

• Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Деркутан 40 мг. Це може не бути достатнім, щоб зупинити ефекти: можливо, вам потрібно буде додаткова допомога, і ваш лікар може її надати.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали якусь хворобу, таку як депресія, самогубчі думки або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які ліки для лікування цих хвороб.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

Алергічні реакції: важка алергічна реакція з опресією в грудній клітці або труднощами з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипаннями на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 10 000):

Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): дуже рідко, коли ізотретиноїн вводиться разом з деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви маєте доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Розлади травної системи: панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит (кров у фекаліях), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та хвороба інфламації кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з або без діареї з кров'ю, та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Розлади печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовтіми, та ви відчуваєте втому, припиніть приймати ваш ліки якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Розлади нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви відчуватиметеся надмірно втомленими, припините виділяти сечу, та матимете опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому вашого ліки, припиніть лікування цим ліком та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Невідома частота(не може бути оцінена з наявних даних):

Розлади шкіри: важка висипання (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) що потенційно може загрожувати життю та вимагає негайної медичної допомоги. Спочатку вони з'являються як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; важчі висипання також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть бути присутні симптоми, такі як інфекція очей (кон'юнктивіт) або виразки в роті, горлі чи носі. Більш важкі форми висипань можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці типи висипань можуть передуватися часто головним болем, лихоманкою, більми в тілі (симптоми, подібні до грипу). Якщо ви маєте такі симптоми на шкірі, припиніть приймати цей ліки та зв'яжіться з вашим лікарем негайно.

Неважкі побічні ефекти

Дуже часті(можуть торкнутися більш ніж 1 людини з 10):

Розлади шкіри та очей:сухість шкіри, губ та обличчя. Можливо, ви матимете запалення горла або шкіри, що призведе до тріщин на шкірі або губах, висипань, легкого свербіння та легкої descамації. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї гідратуючої креми з початку лікування.

Можливо, ви відчуватимете подразнення очей або кон'юнктивіт, свербіння та червоність. Також можете помітити опухлі повіки. Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Розлади м'язів та кісток: лумбаго (біль у спині), біль у м'язах, та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Аналітичні розлади крові та сечі: зниження гемоглобіну в крові (анемія), зниження або збільшення тромбоцитів, збільшення ферментів печінки (трансаміназ), збільшення тригліцеридів у крові та зниження певних жирів (ліпопротеїнів високої щільності).

Часті(можуть торкнутися до 1 людини з 10)

Аналітичні розлади крові та сечі: зниження лейкоцитів, що робить вас більш сприйнятливим до інфекцій, збільшення холестерину у крові, збільшення цукру у крові, виявлення білків або крові у сечі.

Розлади нервової системи: головний біль.

Розлади дихальної системи: носова кровотеча, сухість носа або запалення носа та горла.

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

Втрата волосся (ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування).

Алергічні реакції на шкірі, такі як висипання, свербіння або опухання.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 людини з 10 000):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути в вас, включають:

• Раптовий тиск у грудній клітці та можливі труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість горла, що може викликати афонію
• Легка втрата слуху
• Запалення нирок: труднощі з виділенням сечі або навіть неможливість виділяти сечу разом з опуханням повік та сильною втомою
• Надмірна спрага, часте сечовипускання, що вказує на підвищення рівня цукру у крові, що може означати наявність цукрового діабету. Можливо, ваш лікар буде контролювати ваш рівень цукру у крові частіше під час лікування
• Збільшення рівня сечової кислоти у крові
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• Опухання лімфатичних вузлів
• Ваш акне може погіршитися на початку лікування. Однак, воно покращиться після продовження лікування
• Збільшення пігментації шкіри
• Шкіра, запалена, опухла та темніша за норму, особливо на обличчі
• Збільшення чутливості до сонця під час лікування
• Збільшення потовиділення
• Бактеріальні інфекції у основі нігтів, з опуханням, червоністю та гноєм
• Зміни у нігтях
• Збільшення волосяного покриву тіла
• Зміни у текстурі вашого волосся, загущення волосся. Ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування
• Зменшення нічного зору. Це може статися раптово
• Зміни у сприйнятті кольорів
• Інтенсивне подразнення очей, опухання рогівки (кератит) та катаракта
• Підразнення при використанні контактних лінз
• Аномальна чутливість до світла. Можливо, вам потрібно буде носити сонцезахисні окуляри, щоб захистити ваші очі від блиску
• Червоність, біль, опухання кровоносних судин
• Судоми або епілепсія, головокружіння або збільшення сну
• Розмитість зору, труднощі з зором, головний біль, або навіть втрата зору
• Важке акне
• Висипання або червоність обличчя
• Загальне висипання
• Артрит, зміни кісток (наприклад, затримка росту, зміни у щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Опухання сухожилків та зв'язок. Симптоми включають тугість, опухання, біль та незручність у суглобах

Невідома частота(не може бути оцінена з наявних даних)

• Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення грудей з або без чутливості у чоловіків
• Сухість вагіни
• Сакроілеїт, тип запалення нижньої частини спини, що викликає біль у сідницях або нижній частині спини.
• Запалення уретри

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деркутан 40 мг м'яких капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 ºС.

Зберігайте блистерні упаковки в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

Поверніть невикористані капсули вашому фармацевту. Зберігайте їх тільки якщо ваш лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутан 40 мг м'яких капсул

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 40 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - рафінована сояна олія, DL-альфа-токоферол, едетат дисодію, бутілгідроксіанісол (E320), частково гідрогенізована сояна олія, пчелиний віск та гідрогенізована сояна олія. Покриття капсули містить: желатину, гліцерол (E422), сорбітол (E420), діоксид титану (E171), помаранчево-жовтий С (E110) та очищену воду.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Деркутан 40 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має легке помаранчево-жовте покриття, яке містить густу опалу олію жовтого/помаранчевого кольору.

Кожна упаковка містить 30 або 50 м'яких капсул. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна після сканування коду QR, включеного у листок, за допомогою смартфона. Така ж інформація також доступна за наступним посиланням:http://www.aemps.gob.es