ДЕРКУТАН 20 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Dercutane 20 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dercutane 20 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Dercutane 20 мг м'яких капсул
3. Як приймати Dercutane 20 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Dercutane 20 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dercutane 20 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, що називаються системними засобами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Dercutane 20 мг призначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне з ризиком постійного рубцювання) що не реагують на традиційне лікування іншими лікарськими засобами (антібактерійними).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Dercutane 20 мг м'яких капсул

Не приймайте Dercutane 20 мг:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, вам потрібно дотримуватися суворих правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) у крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків).
• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олії. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Dercutane 20 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити плід (лікарський засіб вважається "тератогенним", може викликати важкі вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода - тимусу та паращитоподібної залози). Крім того, це збільшує ймовірність самопроизвольного аборту. Це може статися навіть якщо Dercutane 20 мг приймається лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Dercutane 20 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Dercutane 20 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може проходити в грудне молоко і нашкодити вашому дитяті.
• Не приймайте Dercutane 20 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітнійте під час місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Dercutane 20 мг під суворими правилами.

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження плода, ви повинні зрозуміти, чому не повинні завагітніти, і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Dercutane 20 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції перед, під час і після прийому Dercutane 20 мг

• Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний засіб контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два ефективні засоби, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які засоби будуть підходити вам.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції протягом місяця до прийому Dercutane 20 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції, навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не сексуально активні (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися зробити тести на вагітність перед, під час і після прийому Dercutane 20 мг

• Вам потрібно погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожного місяця.
• Вам потрібно погодитися на регулярні тести на вагітність, ідеально кожного місяця під час лікування та через місяць після закінчення лікування Dercutane 20 мг (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).
• Вам потрібно погодитися зробити додаткові тести на вагітність, якщо лікар про це попросить.
• Не завагітнійте під час лікування або місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить всі ці питання з вами, використовуючи перевірку списку, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Dercutane 20 мг, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Dercutane 20 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Dercutane 20 мг, дуже низькі, щоб пошкодити плід їхніх партнерок. Однак, ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим людям.

Додаткові застереження

Ніколи не давайте цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули до вашого фармацевта наприкінці лікування.

Не слідувати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Dercutane 20 мг, оскільки плід може бути пошкоджений, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Dercutane 20 мг:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою. Це включає депресію, агресивність або зміни настрою. Крім того, це включає думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Dercutane 20 мг.

Проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою

Ви можете не помітити деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо, щоб ви повідомили своїх друзів та членів сім'ї, що приймаєте цей лікарський засіб. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам визначити будь-які проблеми, про які вам потрібно поговорити з лікарем.

• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту або розмитість зору, або сильну діарею (геморагічну: з кров'ю у фекаліях); негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте про це лікаря, оскільки йому потрібно буде почати лікування з нижчої дози.

• Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж); повідомте про це лікаря, оскільки він може припинити лікування Dercutane 20 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом повинно покращитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у хмарну погоду) та ультрафіолетових ламп, поки приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви все-таки вирішите захищатися від сонця, нанесіть на шкіру засіб із високим ступенем захисту, не нижче 15.

• Dercutane 20 мг може збільшити крихкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований розшаровування шкіри для видалення шрамів або дефектів після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском повинні бути припинені протягом лікування та як мінімум 6 місяців після закінчення лікування, оскільки можуть викликати рубцювання або подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів або засобів для видалення товстої шкіри, які не були призначені лікарем.

• Використовуйте помаду або крем для зволоження шкіри та захисний бальзам для губ протягом лікування, оскільки Dercutane 20 мг може висушувати шкіру та губи.

• Лікування Dercutane 20 мг може викликати зниження нічного зору, яке іноді може виникнути раптово (див. розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин"). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Можливо, виникне непереносимість контактних лінз, що змусить вас носити окуляри протягом лікування з Dercutane 20 мг. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря. Лікар може призначити вам мазь для очей або заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте непереносимість, лікар може порадити вам носити окуляри протягом лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо проблем із зором.

• Рекомендується зменшити інтенсивну фізичну активність протягом лікування Dercutane 20 мг, оскільки спостерігалися м'язові та суглобові болі під час лікування.

• Якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку або сідницях протягом лікування Dercutane 20 мг, повідомте про це лікаря. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроілеїту, типу болю в спині, пов'язаного з запаленням. Лікар може припинити лікування Dercutane 20 мг та направити вас до спеціаліста для лікування болю в спині, пов'язаного з запаленням. Можливо, буде потрібно додаткове обстеження, яке включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

• Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто вживаєте алкоголь або маєте порушення метаболізму ліпідів, може бути потрібно, щоб лікар проводив більш часті kontroлі. У діабетиків також рекомендується проводити частіше kontroлі рівня цукру у крові.

Інші лікарські засоби та Dercutane 20 мг

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Dercutane 20 мг. Їхнє спільне прийняття збільшує ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що фертильність або потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Dercutane 20 мг може викликати зниження нічного зору, яке іноді може виникнути раптово під час лікування. Рідко ці порушення зору можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці або інші ефекти на зір, або якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не повинні водити транспортні засоби, використовувати машини або виконувати будь-які дії, які можуть поставити вас або інших людей у небезпеку.

Dercutane 20 мг містить соєвий олії, сорбітол, натрій та червоний кокініль А.

Цей лікарський засіб містить 11,89 мг сорбітолу (Е420) у кожній капсулі.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кокініль А (Е124). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Dercutane 20 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Лікар призначить вам тривалість лікування Dercutane 20 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один або два рази на день. Ви повинні проковтнути капсули цілими, не розжовуючи їх та не всмоктуючи.

Використання у дорослих, включно з підлітками та людьми похилого віку:

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та день (0,5 мг/кг/день). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/день у більшості випадків.

Перед початком лікування Dercutane 20 мг прочитайте розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю:

Лікування повинно починатися з мінімальної дози та збільшуватися пізніше.

Використання у дітей:

Dercutane 20 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертату чи у дітей молодших 12 років.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Dercutane 20 мг надто сильна чи слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Dercutane 20 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Dercutane 20 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Dercutane 20 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

У разі забуття дози ви повинні прийняти лікарський засіб якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

• Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Становлення агресивним або violentним.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):

• Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як-от чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може призначити вам припинити приймати Деркутан 20 мг. Це може не бути достатнім для зупинки ефектів: вам, можливо, знадобиться додаткова допомога, і ваш лікар може її забезпечити.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали будь-які захворювання, такі як депресія, самогубчі думки або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які ліки для лікування цих захворювань.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

Алергічні реакції: важка алергічна реакція з відчуттям стискання в грудній клітці або труднощами з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипаннями на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):

Збільшення внутрішньочерепного тиску (головного мозку): дуже рідко, коли ізотретиноїн вводиться разом з деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте сильний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви страждаєте на доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якнайшвидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Захворювання травної системи: панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит (кров у фекаліях), коліт, ілеїт (запалення кишки) та захворювання інфламаторного кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з або без діареї з кров'ю, та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якнайшвидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Захворювання печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовті, та ви відчуваєте втому, припиніть приймати ваш ліки якнайшвидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Захворювання нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Ви можете відчувати надмірну втому, припинити мочитися, та мати опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому вашого ліки, припиніть лікування цим ліком та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Невідома частота(не може бути оцінена на основі наявних даних):

Захворювання шкіри: важка висипання (еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) що потенційно може загрожувати життю та вимагає негайної медичної допомоги. Вони з'являються спочатку як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; важчі висипання також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть бути присутні симптоми, такі як офтальмологічна інфекція (кон'юнктивіт) або виразки в роті, горлі чи носі. Більш важкі форми висипань можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці типи висипань можуть передуваті часто головному болю, лихоманці, болю у тілі (симптоми, подібні до грипу). Якщо ви маєте такі симптоми на шкірі, припиніть приймати цей ліки та зв'яжіться з вашим лікарем негайно.

Неважкі побічні ефекти

Дуже часті(можуть торкнутися більш ніж 1 особи з 10):

Захворювання шкіри та очей:сухість шкіри, губ та обличчя. Ви можете мати запалення горла або шкіри, що призводить до тріщин на шкірі або губах, висипань, легкого свербіння та легкої descамації. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї гідратуючої креми з початку лікування.

Ви можете відчувати подразнення очей або кон'юнктивіт, свербіння та червоність. Також можете помітити опухлі повіки. Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Захворювання м'язів та кісток: лумбаго (біль у спині), біль у м'язах, та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Захворювання аналітичних показників крові та сечі: зменшення гемоглобіну в крові (анемія), зменшення або збільшення тромбоцитів, збільшення ферментів печінки (трансаміназ), збільшення тригліцеридів в крові та зменшення певних жирів (ліпопротеїнів високої щільності).

Часті(можуть торкнутися до 1 особи з 10):

Захворювання аналітичних показників крові та сечі: зменшення лейкоцитів, що може зробити вас більш схильним до інфекцій, збільшення холестерину в крові, збільшення цукру в крові, виявлення білків або крові в сечі.

Захворювання нервової системи: головний біль.

Захворювання дихальної системи: носові кровотечі, сухість носа або запалення носа та горла.

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

Втрати волосся (ваші волосся повернуться до норми після закінчення лікування).

Алергічні реакції на шкірі, такі як висипання, свербіння або опухання.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):

Інші побічні ефекти, які можуть трапитися:

• Раптовий тиск у грудній клітці та можливі труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість горла, що може призвести до афонії
• Легка втрата слуху
• Запалення нирок: труднощі з мочитисся або навіть неможливість мочитися разом з опуханням повік та сильною втомою
• Надмірна спрага, часте мочитисся, що може бути ознакою збільшення рівня цукру в крові, що може вказувати на наявність цукрового діабету. Ваш лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові більш часто під час лікування
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Збільшення рівня креатинфосфокінази в крові
• Опухання лімфатичних вузлів
• Ваш акне може погіршитися на початку лікування. Однак, воно покращиться після продовження лікування
• Збільшення пігментації шкіри
• Шкіра, опухла, більш червона та темна, ніж зазвичай, особливо на обличчі
• Збільшення чутливості до сонця під час лікування
• Збільшення потовиділення
• Бактеріальні інфекції в основі нігтів, з опуханням, червоністю та гноєм
• Зміни в нігтях
• Збільшення волосяного покриву тіла
• Зміни в текстурі вашого волосся, загущення волосся. Ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування
• Зменшення нічного зору. Це може трапитися раптово.
• Зміни в сприйнятті кольорів
• Інтенсивне подразнення очей, опухання рогівки (кератит) та катаракта
• Підразнення при використанні контактних лінз
• Аномальна чутливість до світла. Ви можете потребувати сонцезахисних окулярів, щоб захистити ваші очі від блиску
• Червоність, біль, опухання кровоносних судин
• Судоми або епілепсія, головокружіння або збільшення сну
• Розмитість зору, труднощі з баченням, головний біль, або навіть втрата зору
• Важке акне
• Висипання або червоність обличчя
• Загальне висипання
• Артрит, зміни в кістках (наприклад, затримка росту, зміни в щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Опухання сухожилків та зв'язок. Симптоми включають тугість, опухання, біль та дискомфорт у суглобах

Невідома частота(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції
• Зменшення лібідо
• Запалення молочних залоз з або без чутливості у чоловіків
• Сухість вагінальної слизової оболонки
• Сакроілеїт, тип запалення в нижній частині спини, що викликає біль у сідниці або нижній частині спини.
• Запалення сечоводу

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деркутану 20 мг м'яких капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте блистерні упаковки в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

Поверніть не використані капсули вашому фармацевту. Зберігайте їх тільки якщо ваш лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутану 20 мг м'яких капсул

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 20 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти: рафінована сояева олія, DL-альфа-токоферол, едетат дисодію, бутілгідроксіанісол (E320), частково гідрогенізована сояева олія, пчелиний віск та гідрогенізована рослинна олія. Покриття капсули містить желатин, гліцерол (E422), сорбітол (E420), червоний кокteil A (E124), діоксид титану (E171), лака індіго (E132) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Деркутан 20 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має покриття червоного кольору, що містить густу опалу олію жовтого/оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Відповідальний за виробництво

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9

28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2024

Детальна та оновлена інформація про цей продукт доступна шляхом сканування коду QR, включеного у листок, за допомогою смартфона. Така ж інформація також доступна за наступним посиланням:http://www.aemps.gob.es