ДЕРКУТАН 10 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Деркутан 10 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Деркутан 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Деркутан 10 мг м'яких капсул
3. Як приймати Деркутан 10 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Деркутан 10 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деркутан 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, які називаються системними засобами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Деркутан 10 мг призначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне або акне з ризиком постійного рубцювання) які не реагують на традиційне лікування іншими лікарськими засобами (антібактерійними).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Деркутан 10 мг м'яких капсул

Не приймайте Деркутан 10 мг:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, вам потрібно дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) в крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків).
• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олій. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає про всі ризики лікування, а також про небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Деркутан 10 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити плід (лікарський засіб вважається "тератогенним", може викликати важкі вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода - тимусу та паращитоподібної залози). Крім того, підвищується ймовірність самопроизвольного аборту. Це може статися навіть якщо Деркутан 10 мг приймається тільки протягом короткого періоду вагітності.

• Не приймайте Деркутан 10 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Деркутан 10 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може потрапляти до грудного молока і пошкоджувати вашого дитини.
• Не приймайте Деркутан 10 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітнійте протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Деркутан 10 мг під суворими правилами. Це пов'язано з ризиком серйозного пошкодження плода.

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження плода, ви повинні зрозуміти, чому не повинні завагітніти, і що вам потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно буде обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Деркутаном 10 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Деркутану 10 мг

• Вам потрібно буде погодитися використовувати хоча б один дуже надійний засіб контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два ефективні засоби, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які засоби будуть найпідходящими для вас.
• Вам потрібно буде використовувати засоби контрацепції протягом місяця до початку прийому Деркутану 10 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно буде використовувати засоби контрацепції, навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не сексуально активні (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися пройти тести на вагітність до, під час і після прийому Деркутану 10 мг

• Вам потрібно буде погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожного місяця.
• Вам потрібно буде погодитися на регулярні тести на вагітність, ідеально кожного місяця під час лікування та через місяць після закінчення лікування Деркутаном 10 мг (окрім випадків, коли лікар вирішить, що це не потрібно).
• Вам потрібно буде погодитися пройти додаткові тести на вагітність, якщо лікар про це попросить.
• Не завагітнійте під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи список перевірки, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список перевірки підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Деркутану 10 мг, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Деркутану 10 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Деркутан 10 мг, надто низькі, щоб пошкодити плід їхніх партнерок. Проте, ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим.

Додаткові застереження

Ніколи не давайте цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які невикористані капсули до вашого фармацевта наприкінці лікування.

Не слідувати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення лікування, оскільки плід може бути пошкоджений, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Деркутану 10 мг:

• Якщо ви раніше мали проблеми з психічним здоров'ям. Це включає депресію, агресивність або зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або завершення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може бути порушений під час прийому Деркутану 10 мг.

Проблеми з психічним здоров'ям

Ви можете не помітити деяких змін у вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити вашим друзям і родичам, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Вони можуть помітити ці зміни та допомогти вам визначити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем.

• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту або розмитість зору, або сильну діарею (геморагічну: з кров'ю у випорожненнях); негайно припиніть лікування і зверніться до лікаря.

• Якщо у вас є проблеми з нирками; повідомте про це лікаря, оскільки йому потрібно буде розпочати лікування з нижчої дози.

• Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж); повідомте про це лікаря, оскільки він може припинити лікування Деркутаном 10 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом воно повинно покращитися.

• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та ультрафіолетових ламп, поки приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви все-таки виходите на сонце, нанесіть на шкіру засіб із високим рівнем захисту, не нижче 15.

• Деркутан 10 мг може збільшити крихкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований розшаровування шкіри для видалення рубців або пошкоджень після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання або подразнення шкіри.

• Уникайте використання кремів або засобів для видалення товстої шкіри, які не були призначені лікарем.

• Використовуйте помаду або крем для зволоження шкіри та захисник губ під час лікування, оскільки Деркутан 10 мг може висушити шкіру та губи.

• Лікування Деркутаном 10 мг може викликати зниження нічного зору, яке іноді може виникнути раптово (див. розділ "Відповідність до вимог та використання машин"). Крім того, можуть виникнути інші порушення зору (наприклад, сухість очей). Можливо, виникне непереносимість контактних лінз, яка може змусити вас використовувати окуляри під час лікування Деркутаном 10 мг. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Лікар може призначити вам мазь для очей або заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та розвинули непереносимість до них, вам можуть порадити використовувати окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо проблем із зором.

• Рекомендується зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування Деркутаном 10 мг, оскільки під час лікування можуть виникнути м'язові та суглобові болі.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку або в сідницях під час лікування Деркутаном 10 мг. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроіліїту, типу болю в спині, пов'язаного з запаленням. Лікар може припинити лікування Деркутаном 10 мг та направити вас до спеціаліста для лікування болю в спині, пов'язаного з запаленням. Можливо, буде потрібно додаткове обстеження, яке включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.

• Лікар буде регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто п'єте алкоголь або маєте порушення метаболізму ліпідів, лікар може призначити вам частіші kontroli.

Інші лікарські засоби та Деркутан 10 мг

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Деркутаном 10 мг. Їх спільне приймання збільшує ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що фертильність або потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Відповідність до вимог та використання машин

Деркутан 10 мг може викликати зниження нічного зору у деяких випадках, яке іноді може виникнути раптово під час лікування. Рідко ці порушення зору можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці або інші порушення зору, або якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не слідувати транспортними засобами, використовувати машини або виконувати будь-які дії, які можуть загрожувати вашій безпеці чи безпеці інших.

Деркутан 10 мг містить соєвий олій, сорбітол, натрій та червоний кокцинель А

Цей лікарський засіб містить 3,72 мг сорбітолу (Е420) у кожній капсулі.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кокцинель А (Е124). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Деркутан 10 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Лікар призначить вам тривалість лікування Деркутаном 10 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один або два рази на добу. Ви повинні проковтнути капсули цілими, не розжовуючи їх та не всмоктуючи.

Використання у дорослих, включаючи підлітків та осіб похилого віку:

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Перед початком лікування Деркутаном 10 мг прочитайте "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю:

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися пізніше.

Використання у дітей:

Деркутан 10 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертету, чи акне у дітей молодших 12 років.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребують лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Деркутану 10 мг надто сильна чи слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Деркутану 10 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Деркутану 10 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Деркутан 10 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття дози вам потрібно буде прийняти лікарський засіб якнайшвидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближатиметься наступна доза, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Депресія чи пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Становлення агресивним чи насильницьким.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Деякі люди мали почуття чи думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Деркутан 10 мг. Це може не бути достатнім для зупинки ефектів: вам можливо знадобиться додаткова допомога, і ваш лікар може її забезпечити. Дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали якусь хворобу, таку як депресія, самогубчі нахили або психоз, і якщо ви приймаєте якийсь ліки для лікування цих хвороб.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

Алергічні реакції: важка алергічна реакція з відчуттям тиску в грудній клітці або труднощами з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипанням на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): дуже рідко, коли ізотретиноїн застосовується разом з деякими антибіотиками (тетрациклінами), спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, конвульсії та сонливість. Якщо ви відчуваєте сильний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви маєте доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якнайшвидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Захворювання травної системи: панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит (кров у фекаліях), коліт, ілеїт (запалення кишечника) та хвороби інфламації кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з діареєю та кров'ю, та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якнайшвидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Захворювання печінки: гепатит. Якщо ваша шкіра чи очі стали жовті, та ви відчуваєте втому, припиніть приймати свій ліки якнайшвидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Захворювання нирок: гломерулонефрит (запалення нирок). Ви можете відчувати надмірну втому, припинити мочитися, та мати опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому вашого ліки, припиніть лікування цим ліком та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Невідома частота(не може бути оцінена з наявних даних):

Захворювання шкіри: важка висипка (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), яка потенційно може загрожувати життю та потребує негайної медичної допомоги. Спочатку вони з'являються як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; важчі висипки також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть бути присутні симптоми, такі як кон'юнктивіт або виразки у роті, горлі чи носі. Більш важкі форми висипки можуть призвести до загальної descамації шкіри, яка може загрожувати життю. Ці типи висипки можуть передуватися часто головним болем, лихоманкою, більми у тілі (симптоми, подібні до грипу). Якщо ви маєте такі симптоми на шкірі, припиніть приймати цей ліки та зв'яжіться зі своїм лікарем негайно.

Неважкі побічні ефекти

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

Захворювання шкіри та очей:сухість шкіри, губ та обличчя. Ви можете мати запалення горла чи шкіри, ваша шкіра чи губи можуть тріскатися, у вас може бути висипка, легке свербіння та легка descамація. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї зволожувальної креми з початку лікування.

Ви можете відчувати подразнення очей чи кон'юнктивіт, свербіння та червоність. Ви також можете помітити опухлі повіки. Зазвичай, ці побічні ефекти є зворотними після закінчення лікування.

Захворювання м'язів та кісток: лумбаго (біль у спині), біль у м'язах, та суглобах. Ці ефекти є зворотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Захворювання аналітичних показників крові та сечі: зменшення гемоглобіну у крові (анемія), зменшення чи збільшення тромбоцитів, збільшення ферментів печінки (трансаміназ), збільшення тригліцеридів у крові та зменшення певних жирів (ліпопротеїнів високої щільності).

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

Захворювання аналітичних показників крові та сечі: зменшення лейкоцитів, які можуть зробити вас більш сприйнятливими до інфекцій, збільшення холестерину у крові, збільшення цукру у крові, виявлення білків чи крові у сечі.

Захворювання нервової системи: головний біль.

Захворювання дихальної системи: носова кровотеча, сухість носа чи запалення носа та горла.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

Втрати волосся (ваші волосся повернуться до норми після закінчення лікування).

Алергічні реакції шкіри, такі як висипка, свербіння чи опухання.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

• Раптовий тиск у грудній клітці та можливі труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою
• Сухість горла, яка може викликати афонію
• Легка втрата слуху
• Запалення нирок: труднощі з мочевісься або навіть неможливість мочитися разом з опуханням повік та сильною втомою
• Надмірна спрага, часте мочевісься, яке може бути ознакою збільшення рівня цукру у крові, що може вказувати на наявність цукрового діабету. Ваш лікар може спостерігати за вашим рівнем цукру у крові частіше під час лікування
• Збільшення рівня сечовини у крові
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• Опухання лімфатичних вузлів
• Ваш акне може погіршитися на початку лікування. Однак, воно покращиться після продовження лікування
• Збільшення пігментації шкіри
• Шкіра, опухла, більш червона та темна, ніж зазвичай, особливо на обличчі
• Збільшення чутливості до сонця під час лікування
• Збільшення потовиділення
• Бактеріальні інфекції у основі нігтів, з опуханням, червоним та гноєм
• Зміни у нігтях
• Збільшення волосяного покриву тіла
• Зміни у текстурі вашого волосся, загущення волосся. Ваше волосся повернеться до норми після закінчення лікування
• Зменшення нічного зору. Це може трапитися раптово
• Зміни у сприйнятті кольорів
• Інтенсивне подразнення очей, опухання рогівки (кератит) та катаракта
• Підразнення при використанні контактних лінз
• Надмірна чутливість до світла. Ви можете потребувати сонцезахисних окулярів, щоб захистити свої очі від блиску
• Червоність, біль, опухання кровоносних судин
• Конвульсії чи епілепсія, головокружіння чи збільшення сну
• Розмитий зір, труднощі з баченням, головний біль, або навіть втрата зору
• Важке акне
• Висипка чи червоність обличчя
• Загальна висипка
• Артрит, зміни кісток (наприклад, затримка росту, зміни у щільності кісток, аномальний ріст кісток)
• Опухання сухожилля та зв'язок. Симптоми включають тугість, опухання, біль та дискомфорт у суглобах

Невідома частота(не може бути оцінена з наявних даних)

• Проблеми з досягненням чи підтриманням ерекції
• Зменшення лібідо
• Запалення грудей з чи без чутливості у чоловіків
• Сухість вагінальної слизової оболонки
• Сакроілеїт, тип запалення у нижній частині спини, яке викликає біль у сідницях чи нижній частині спини.
• Запалення уретри

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деркутану 10 мг м'яких капсул.

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте блистерні упаковки в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей ліки, якщо ви помітили ознаки його псування.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте пакування та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися пакування та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

Поверніть невикористані капсули своєму фармацевту. Зберігайте їх лише у разі, якщо ваш лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деркутану 10 мг м'яких капсул

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 10 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти: рафінована сояна олія, DL-альфа-токоферол, едетат дисодію, бутілгідроксіанісол (E320), частково гідрогенізована сояна олія, пчелиний віск та гідрогенізована рослинна олія. Покриття капсули містить желатин, гліцерол (E422), сорбітол (E420), червоний кокteil A (E124), діоксид титану (E171), чорний оксид заліза (E172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Деркутан 10 мг випускається у вигляді м'яких капсул; кожна капсула має покриття білого чи сірого кольору, яке містить густу опалу олію жовтого/помаранчевого кольору. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Відповідальна особа за виробництво

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9

28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)

Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна після сканування коду QR, включеного до опису, за допомогою смартфона. Ця ж інформація також доступна за наступним посиланням:http://www.aemps.gob.es