ДЕРАТИН КОМПЛЕКС таблетки для розсмоктування зі смаком меду-лимона

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Deratin complex таблетки для розсмоктування з медово-лімоновим смаком

дигідрохлорид хлоргексидину/ бензокаїн / еноксолона

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису

1. Що таке Deratin complex і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Deratin complex
3. Як приймати Deratin complex
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Deratin complex
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Deratin complex і для чого він використовується

Активні речовини Deratin complex діють у комплексі з антисептичною дією хлоргексидину, протизапальною дією еноксолони у ротоглотці та місцевою анестезуючою дією бензокаїну, тим самим усуваючи характерні незручності, викликані місцевим подразненням горла.

Deratin complex призначений для симптоматичного місцевого та тимчасового лікування легких інфекційних та запальних процесів рота та горла: афтів рота, подразнення горла або афонії, які супроводжуються больовими відчуттями та без гарячки, для дорослих та дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів або якщо у вас є запор, який не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Deratin complex

Не приймайте Deratin complex

• якщо ви алергічні на хлоргексидин, бензокаїн, еноксолону або будь-які інші складові частини цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Deratin complex:

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарбувального засобу для волосся).
• Якщо у вас є важке або розлоге пошкодження рота.
• Якщо ви страждаєте на періодонтит (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних зубних відкладень.
• Якщо ви страждаєте на гіпертонію або затримку рідини, оскільки еноксолона може збільшити ці симптоми.
• Рекомендується підтримувати належну гігієну рота для зменшення накопичення зубного каменю та можливого забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3.

Діти та підлітки

Не слід приймати Deratin complex дітям молодшим 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і пацієнти похилого віку та хворі з ослабленим здоров'ям.

Пацієнти похилого віку

Використання цього лікарського засобу у високих дозах або тривалих курсах лікування може спричинити гіпертонію.

Пацієнти похилого віку та хворі з ослабленим здоров'ям можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Використання Deratin complex з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Хоча це не описано в умовах використання, не слід використовувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в роті без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших антисептичних засобів для рота чи горла.
• Лікарських засобів, що інгібують холінестеразу (лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідів (використовуваних для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти, які є звичайними складовими зубних паст, зменшують ефективність хлоргексидину, тому слід ретельно промивати рот після використання зубної пасти.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам мають проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами з використанням алергенів тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Deratin complex може взаємодіяти з тестом на визначення функції підшлункової залози, який використовує бентіроміду. Не приймайте цей лікарський засіб принаймні за 3 дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин у зв'язку з прийманням цього лікарського засобу.

Deratin complex містить сорбітол (Е420), натрій та бутілгідроксанізол (Е320)

Сорбітол

Цей лікарський засіб містить 1000 мг сорбітолу на таблетку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

Бутілгідроксанізол (Е-320)

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідроксанізол.

3. Як приймати Deratin complex

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти старші 6 років

1 таблетка кожні 4-5 годин, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Дорослі та діти старші 12 років

1 таблетка для розсмоктування кожні 2-3 години, до максимальної кількості 8 таблеток на добу.

Використання у дітей

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років.

Між 6 та 12 років 1 таблетка кожні 4-5 годин, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Прийом під наглядом дорослого.

Як використовувати

Deratin complex призначений для місцевого застосування у ротоглотці.

Таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно у роті без жування чи ковтання, оскільки їх дія є місцевою та проявляється лише у разі прямого контакту з ураженою ділянкою.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Нормальний термін лікування становить 2 дні.

Якщо ваш стан погіршується або симптоми тривають понад 2 дні після початку лікування, або якщо з'являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, вам слід проконсультуватися з лікарем якнайшвидше.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Deratin complex

Якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, ви можете відчувати: невиразну мову, оніміння, хитання, розмитий або подвійний зір, головокружіння, збудження чи судоми, звон у вухах, підвищене потовиділення та/або низький артеріальний тиск. Через те, що цей лікарський засіб містить еноксолону, можуть виникнути симптоми, такі як гіпертонія (високий артеріальний тиск) та набряк (збереження рідини).

Також, оскільки цей лікарський засіб містить бензокаїн, може виникнути метгемоглобінемія (зруднення дихання, головокружіння, слабкість, втома, безсилля).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Deratin complex може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Винятково, загальні алергічні реакції та порушення травлення. При високих дозах та тривалих курсах лікування може виникнути набряк (збереження рідини) та гіпертонія.

Може виникнути забарвлення зубів, особливо у осіб, які мають накопичення зубного каменю на зубах. Це порушення кольору зубів не є постійним та може бути видалене за допомогою професійної чистки зубів. Також може змінитися колір пломб, у випадку чого ця зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Deratin complex може спричинити подразнення у роті чи подразнення кінчика мови, які зазвичай є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин чи бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (Website: www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Deratin complex

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Deratin complex

• Активні речовини: дигідрохлорид хлоргексидину, бензокаїн та еноксолона, кожна таблетка містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду, 4 мг бензокаїну та 3 мг еноксолони.
• Інші складові частини (ексципієнти): сорбітол (Е-420), полівідон, содій сакаринат (Е-954), стеарат магнію, аромат меду та аромат лимону (містить бутілгідроксанізол (Е-320)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Deratin complex - таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з літерою D+ на одній з граней та медово-лімоновим смаком.

Продажується в упаковках по 30 таблеток.

Інші форми випуску

Deratin complex таблетки для розсмоктування з ментоловим смаком.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/